Дипиридамол

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ДИПИРИДАМОЛ

Состав:

действующее вещество: dipyridamole;

1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; желатин; сухая смесь «Опадрай II white», содержащая диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; краситель: для таблеток 25 мг — Сеписперс сухой желтый R; для таблеток 75 мг — Желтый Запад FCF (Е 110) Понцетовый желтый S.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой: таблетки по 25 мг — от светло-желтого до темно-желтого цвета; таблетки по 75 мг — от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также оказывает мягкое сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика. После перорального применения быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть — в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 1 час после приёма. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболизируется путём конъюгации в печени с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут, выводится дипиридамол в виде моноглюкуронида.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения ишемического типа; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (коллапс), тяжёлые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, геморрагические диатезы, заболевания, склонные к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Производные ксантинов, содержащиеся в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата.

Следует учитывать, что при одновременном применении дипиридамола и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних.

Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергическое действие ингибиторов холинэстеразы.

Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и усиливает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может потребоваться коррекция дозы аденозина, если невозможно избежать его применения вместе с дипиридамолом.

Дипиридамол также может ингибировать поглощение флударабина и может снизить его эффективность.

При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами следует учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств.

Одновременное применение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.

Особенности применения.

Препарат не следует применять пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки дипиридамола по 75 мг содержат в своем составе краситель Желтый закат FCF (Е 110) Понсо-желтый S, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Применение препарата у беременных возможно только после тщательного взвешивания ожидаемой пользы и возможного риска врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Даже при правильном применении дипиридамол может косвенно нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поскольку в результате снижения артериального давления может измениться реакция.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Назначают 75–225 мг (3–9 таблеток по 25 мг или 1–3 таблетки по 75 мг) в сутки, разделённые на несколько приёмов. При тяжёлых заболеваниях суточную дозу можно повысить до 600 мг.

Таблетку следует принимать натощак, не разжёвывая и не разламывая, запивая жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Продолжительность лечения и дозировку устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного, течения заболевания и переносимости. Дипиридамол можно применять для проведения длительного лечения.

Дети. Применение дипиридамола детям до 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Передозировка.

Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.

Лечение: промывание желудка, вызывание рвоты, применение сорбентов.

Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить внутривенным введением аминофиллина (50–100 мг в течение 1 минуты). При приступах стенокардии применяют нитроглицерин под язык.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у пациентов, принимающих вазодилататоры, усиление проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснение кожи, сопровождающееся ощущением жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны кратковременная кожная сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, возможны выраженный бронхоспазм и отёк Квинке.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко наблюдалось повышенная склонность к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в мышцах.

Со стороны гепатобилиарной системы: дипиридамол обнаруживался в камнях желчного пузыря.

Общие нарушения: общая слабость.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 25 мг: № 50 в банках или контейнерах; № 50 в банке или контейнере в пачке; № 10×5 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.

Таблетки по 75 мг: № 40 в банках или контейнерах; № 40 в банке или контейнере в пачке; № 10×4 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)