Диазолин для детей

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 флакон содержит мебгидролина (диазолина) 0,6 г;

5 мл готовой суспензии содержит мебгидролина (диазолина) 0,03 г (30,0 мг);

вспомогательные вещества: сахар, глицерам, повидон, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы от светло-кремового до кремового цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А Х15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Мебгидролин ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов. Не оказывает выраженного седативного и снотворного эффектов.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 40–60 %. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические характеристики.

Показания. Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Особенности применения.

При лечении детей младшего возраста необходимо строго соблюдать рекомендации по дозировке (возможно психомоторное возбуждение).

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат содержит сахар. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Препарат предназначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат предназначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Способ применения и дозы.

Перед применением в флакон с гранулами добавить 100 мл свежекипячёной тёплой воды температурой от 40 °С до 50 °С и перемешивать в течение 10 минут, после чего суспензия готова к применению. Дозировать суспензию при помощи мерного стаканчика, входящего в упаковку.

Детям в возрасте 2–3 лет назначают по 2,5 мл; 4–6 лет — по 5 мл; 7–10 лет — по 7,5 мл 2–3 раза в сутки после еды. Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней. Перед применением суспензию необходимо взбалтывать.

Дети. Препарат предназначен для детей в возрасте от 2 до 10 лет.

Передозировка. При передозировке чаще возникают побочные явления, указанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, проводят симптоматическую терапию, при необходимости — мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, тремор, замедление скорости реакций, тревожность (ночью).

Прочие: возможны сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко возможно развитие гранулоцитопении и агранулоцитоза.

Иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Срок годности. 3 года. Срок годности суспензии — 7 суток.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 9 г во флаконе с мерным стаканчиком для приема лекарства в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)