Diazolin para niños

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DIAZOLIN PARA NIÑOS

Composición:

Principio activo: mebhydrolin;

1 frasco contiene mebhydrolina (diazolin) 0,6 g;

5 ml de suspensión lista para usar contienen mebhydrolina (diazolin) 0,03 g (30,0 mg);

Excipientes: azúcar, glycyrrhizin, povidona, ácido sórbico.

Forma farmacéutica. Granulado para suspensión oral.

Principales propiedades físico-químicas: granulado de color crema claro a crema, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos antihistamínicos para uso sistémico.

Código ATC R06AX15.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. La mebhidrolina pertenece a los medicamentos antihistamínicos y es un bloqueador de los receptores de histamina H1. La mebhidrolina disminuye el efecto espasmógeno de la histamina sobre los músculos lisos de los bronquios y del intestino, así como también influye sobre la permeabilidad vascular. No presenta efectos sedantes ni hipnóticos marcados.

Farmacocinética. Se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad oscila entre el 40 y el 60 %. El efecto terapéutico comienza entre los 15 y 30 minutos, alcanzando su máxima acción entre 1 y 2 horas. El medicamento prácticamente no atraviesa la barrera hematoencefálica, se metaboliza en el hígado mediante metilación, induce enzimas hepáticas y se elimina del organismo a través de los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones. Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional, polinosis, urticaria, alergia alimentaria y medicamentosa, dermatosis acompañadas de picor de la piel (eccema, neurodermatitis).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual al medicamento. Úlcera gástrica y duodenal, otras enfermedades inflamatorias del tubo digestivo, hiperplasia de la próstata, glaucoma de ángulo cerrado, estenosis pilórica, epilepsia, trastornos del ritmo cardíaco.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El medicamento potencia el efecto de los fármacos que deprimen el sistema nervioso central.

Características de uso.

Al tratar a niños pequeños, es necesario seguir estrictamente las recomendaciones sobre la dosificación (puede presentarse excitación psicomotora).

El medicamento debe administrarse con precaución en caso de insuficiencia hepática o renal (puede ser necesaria la corrección de la dosis y de los intervalos entre las tomas).

El medicamento contiene azúcar. Si el paciente tiene diagnosticada una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está indicado para niños de entre 2 y 10 años de edad.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. El medicamento está indicado para niños de entre 2 y 10 años de edad.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración del medicamento, añadir al frasco con gránulos 100 ml de agua caliente recién hervida, con una temperatura entre 40 °C y 50 °C, y agitar durante 10 minutos; tras ello, la suspensión estará lista para su uso. Dosis la suspensión con el vaso graduado incluido en el envase.

Niños de 2 a 3 años: 2,5 ml; de 4 a 6 años: 5 ml; de 7 a 10 años: 7,5 ml, administrados 2–3 veces al día después de las comidas. La duración del tratamiento es de 5–7 días. Antes de su uso, agitar bien la suspensión.

Niños. El medicamento está indicado para niños de 2 a 10 años de edad.

Sobredosis. En caso de sobredosis, con mayor frecuencia pueden presentarse los efectos adversos indicados en la sección correspondiente. En tal caso, se debe suspender el medicamento y aplicar terapia sintomática; si es necesario, se deben realizar medidas generales de desintoxicación (lavado gástrico, diuresis forzada).

Reacciones adversas.

Del sistema digestivo: fenómenos dispepsia (pirosis, náuseas, dolor en la región epigástrica).

Del sistema nervioso central: mareo, parestesias, fatiga aumentada, somnolencia, visión borrosa, temblor, lentitud en la velocidad de las reacciones, ansiedad (por la noche).

Otros: posible sequedad de boca, alteraciones en la micción, reacciones alérgicas; muy raramente puede presentarse granulocitopenia y agranulocitosis.

A veces se observan reacciones paradójicas: aumento de la excitación, irritabilidad, temblor, alteraciones del sueño.

Período de validez. 3 años. El período de validez de la suspensión es de 7 días.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 9 g en un frasco con vaso dosificador, en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, número 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, número 22.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia»)