Бронхипрет

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Бронхипрет® (Bronchipret®)

Состав:

действующие вещества: 1 мл (что соответствует 1 г) раствора содержит:

вспомогательные вещества: этанол 24 % (об/об), гидроксипропил бетадекс, натрия сахарин дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость коричневатого цвета с запахом тимьяна. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими, спазмолитическими и частично противомикробными свойствами.

Эфирные масла и флавоноиды травы чабреца оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины листьев плюща также вызывают секретолитический эффект. Кроме того, препараты листьев плюща оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также подтверждён антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым компонентом эфирного масла травы чабреца.

Фармакокинетика.

Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель абсорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы чабреца выделяется преимущественно лёгкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь, а затем выводятся либо в неизменённом виде, либо в виде метаболитов, главным образом, почками.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерея.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не наблюдалось. Возможное применение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения.

Если симптомы сохраняются более 1 недели или ухудшаются в ходе лечения, при наличии затруднённого дыхания, лихорадки, выделения гнойной или кровянистой мокроты, пациенту следует обратиться к врачу.

В связи с содержанием этанола 24 % (об/об) препарат не следует применять пациентам после успешного лечения от алкоголизма или лицам, страдающим алкоголизмом. Также следует учитывать содержание алкоголя при применении лекарственного средства детям в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам из групп риска, а именно при заболеваниях печени или при эпилепсии. Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза лекарственного средства не содержит существенного количества хлебных единиц (ХЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сведений о прямом влиянии препарата при применении в рекомендуемых дозах на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет, однако следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат следует принимать по 2,6 мл раствора 3 раза в сутки, детям в возрасте 12–17 лет — по 1,8 мл раствора 3 раза в сутки. При необходимости лекарственное средство можно принимать с небольшим количеством жидкости. Детям в возрасте 6–11 лет следует применять по 1,6 мл раствора 3 раза в сутки, разводя в 1 столовой ложке жидкости.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 7 дней. Если требуется более длительное лечение или если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

Во время хранения возможно помутнение или выпадение осадка — это не влияет на эффективность препарата. Перед применением взбалтывать! Дозу лекарственного средства измерять с помощью мерного колпачка. См. также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Дети. В связи с отсутствием достаточного опыта по безопасности применение препарата не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. Возможны расстройства желудка, тошнота, рвота, диарея и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Не часто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту и диарею. В отдельных случаях при повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая затруднение дыхания, купероз, кожные высыпания, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек.

Если появляются признаки аллергической реакции, прием лекарственного средства необходимо прекратить, и повторное применение не допускается.

При возникновении любых реакций пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает применение препарата до последнего дня месяца.

После первого открытия флакона лекарственное средство пригодно для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения. Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл в флаконе с мерной крышечкой, помещённом в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /
Kerschensteinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]