Бронхолитин таб

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БРОНХОЛИТИН ТАБ (BRONCHOLYTIN®TAB)

Состав:

действующее вещество: глауцина гидробромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глауцина гидробромида 10 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая;

оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин; для 10 мг: Oпалюкс розовый АS-24825 (сахароза, вода очищенная, диоксид титана (Е 171), кармин (Е 120), повидон (Е 1201), понсо 4R (Е 124), бензоат натрия (Е 211), индигокармин (Е 132)) или для 40 мг: Опалюкс оранжевый АS-23060 (сахароза, вода очищенная, диоксид титана (Е 171), желтый «Западный FCF» (Е 110), тальк, оксид железа желтый (Е 172), повидон (Е 1201), бензоат натрия (Е 211), индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг: двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

таблетки 40 мг: двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства.

Код АТХ R05D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бронхолитин Таб — противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucinum flavum (мачок жёлтый), который подавляет кашлевой центр. В отличие от кодеина, глауцин не влияет на дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости. Он не влияет на моторику кишечника, проявляет слабую спазмолитическую активность, обладает симпатолитическим действием и может снижать артериальное давление. Оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

При пероральном применении препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — приблизительно 1,5 часа после приёма. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
• артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях с Бронхолитин Таб. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами.

Бронхолитин Таб не следует применять одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферического механизма действия (эксангит, либексин). Неоправдана комбинация с препаратами, приводящими к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина).

Бронхолитин Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения.

Бронхолитин Таб не следует применять при продуктивном кашле, сопровождающемся выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.

При лабильном артериальном давлении необходима консультация врача. Бронхолитин Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует применять этот лекарственный препарат.

Препарат содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества в составе оболочки. Пациентам с редким наследственным непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Бронхолитин Таб.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или лактации.

Следует с осторожностью применять Бронхолитин Таб беременным и кормящим грудью женщинам после оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Бронхолитин Таб принимать перорально, рекомендуется применять препарат после еды.

Взрослым.

Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2–3 раза в сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Дети в возрасте от 4 лет.

Разовая доза для детей в возрасте от 4 лет составляет 10 мг, принимать 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациенты с нарушением функции печени и почек.

Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность лечения Бронхолитин Таб не должна превышать 5 дней.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Дети.

Лекарственное средство не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение: проводить общепринятые мероприятия для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, применение активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Редко при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, могут возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд и кожные высыпания.

Если какая-либо побочная реакция приобретает серьезный характер, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

В случае возникновения побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

АО «Софарма».

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителей и адреса мест осуществления их деятельности.

АО «Софарма»

ул. Ильенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

АО «ВИТАМИНЫ»

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.