Бластомунил

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЛАСТОМУНИЛ (BLASTOMUNYL)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит 0,6 мг бластолена в пересчете на пептиды;

вспомогательное вещество: декстран 70.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого цвета, легко растворяется в воде для инъекций и в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунностимуляторы. Код АТС L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бластомунил является иммуномодулятором, который стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет и активность цитокинов. Препарат повышает количество лейкоцитов в периферической крови при их сниженном уровне, главным образом нейтрофилов и Т- и В-лимфоцитов, усиливает фагоцитоз, уменьшает уровень иммунных комплексов, нормализует содержание иммуноглобулинов класса М и G в сыворотке крови, является индуктором интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина-2, которые играют центральную роль в регуляции Т-клеточного иммунного ответа и дифференцировке и активации В- и NK-клеток, улучшает эндокринную функцию тимуса. Улучшает микроциркуляцию крови в тканях, стимулирует процессы их регенерации, оказывает антибактериальное и противовирусное действие, проявляет слабо выраженный противоопухолевый и антиметастатический эффект, уменьшает побочные реакции при лучевой терапии. Препарат не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, сопровождающиеся вторичным иммунодефицитом и лейкопенией, а именно – при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом, с целью повышения противоопухолевой эффективности цитостатиков и снижения их токсического действия; при острых и хронических лучевых поражениях, особенно в условиях длительного воздействия излучений низкой интенсивности в малых дозах; при комплексной противовоспалительной и противовирусной терапии острых и хронических заболеваний бронхов и лёгких; при хирургическом лечении онкологических и других заболеваний брюшной полости и грудной клетки, половых органов, молочной железы, для профилактики послеоперационных осложнений и ускорения выздоровления больных. Трофические язвы, хроническая диффузная стрептодермия, ревматоидные поражения суставов, лейкопении различного происхождения, для повышения эффективности терапии у ослабленных больных и лиц пожилого возраста.

Противопоказания.

Острая сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

При одновременном применении препарата с другими иммуномодуляторами тканевого происхождения усиливаются иммунный ответ и противоопухолевый эффект.

Особенности применения.

Назначать с осторожностью при склонности больного к аллергическим реакциям.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется для применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Вводить подкожно или внутримышечно. Перед использованием в флакон добавлять 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций, после чего флакон взбалтывать до полного растворения препарата.

Суточная доза для взрослых составляет 0,6 мг. Интервал между инъекциями составляет 5–7 суток. На курс лечения назначать 3–5 инъекций. При необходимости можно проводить повторные курсы через 3–6 и 12 месяцев.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому Бластомунил не следует назначать пациентам данной возрастной категории.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, которое сохраняется несколько часов, иногда возникают местные реакции, боль в суставах, особенно у больных ревматизмом, общее недомогание, которое проходит самостоятельно.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 0,6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах № 5 в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ТОО НВК «Интерфармбиотек».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03143, г. Киев, ул. Заболотного, 150.

Заявитель.

ТОО «Фармацевтическая компания «Энзифарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладижин, ул. Хлебозаводская, 3.