Бепантен®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БЕПАНТЕН® (BEPANTHEN®)

Состав:

действующее вещество: dexpanthenol;

1 г крема содержит декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, изопропилмиристат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный непрозрачный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Декспантенол.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество крема Бепантен®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). Ацетилкоэнзим А (ацетил-СоА) играет центральную роль в метаболических процессах в клетках. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для восстановления и регенерации повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После этого сразу превращается в пантотеновую кислоту и поступает во внутреннее депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде. После перорального применения 60–70 % дозы препарата выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выделяется 2–7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей — 2–3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Бепантен®, крем, применять в следующих случаях:

• профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
• ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (незначительные ожоги и ссадины); при раздражениях кожи (например, вследствие лучевой терапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); подгузниковом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
• обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;
• профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, а также для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет оснований полагать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью является рискованным. Во время беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в период кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный уход за кожей: применять Бепантен®, крем, 1 или несколько раз в сутки по мере необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять крем 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен®, крем, после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен®, крем, быстро проникает в кожу, поэтому подходит для ухода за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи (лицо) и волосистыми участками кожи. Он легко распределяется по поверхности, поэтому подходит для лечения болезненных солнечных и других незначительных ожогов.

Дети. Препарат можно применять детям различных возрастных групп, включая новорождённых.

Передозировка.

Даже неправильное применение большего количества лекарственного средства Бепантен®, крем, не приводит к токсическим побочным реакциям.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. В редких случаях (<1/10 000) сообщалось о аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или 100 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ/
GP Grenzach Produktions GmbH

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вильен, Германия/
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.