Bepanthen®

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale Bepanthen® (Bepanthen®)

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenolo;

1 g di crema contiene 50 mg di dexpanthenolo;

Eccipienti: DL-pantolattone, fenossietanolo, Amphizol K, alcool cetilico, alcool stearilico, lanolina, isopropil miristato, propilenglicole, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema omogenea, opaca, di colore bianco o bianco con sfumature giallastre, con debole odore.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per il trattamento di ferite e lesioni ulcerose. Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite. Dexpanthenolo.

Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il dexpanthenolo, principio attivo della crema Bepanthen®, nelle cellule si trasforma rapidamente in acido pantotenico ed agisce come una vitamina. Il dexpanthenolo viene assorbito più facilmente rispetto all'acido pantotenico dopo applicazione locale.

L'acido pantotenico è un componente essenziale del coenzima A (CoA). L'acetil-coenzima A (acetil-CoA) svolge un ruolo centrale nei processi metabolici cellulari. Pertanto, l'acido pantotenico è necessario per il ripristino e la rigenerazione dei tessuti cutanei e delle mucose danneggiati.

Farmacocinetica

Il dexpanthenolo viene rapidamente assorbito attraverso la cute. Successivamente si trasforma immediatamente in acido pantotenico e si aggiunge al deposito endogeno di questa vitamina.

Nel sangue, l'acido pantotenico si lega alle proteine del plasma (principalmente ai β-globulini e all'albumina). In soggetti sani, la concentrazione è approssimativamente di 500–1000 μg/l e di 100 μg/l rispettivamente nel sangue intero e nel siero.

L'acido pantotenico non viene metabolizzato nell'organismo ed è escreto in forma invariata. Dopo somministrazione orale, il 60–70% della dose viene eliminata con le urine, il resto con le feci. Negli adulti vengono escreti con le urine 2–7 mg di acido pantotenico al giorno, nei bambini 2–3 mg.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Bepanthen®, crema, si utilizza nei seguenti casi:

• trattamento preventivo della pelle secca, arrossata o screpolata;
• accelerazione della guarigione e dell’epitelizzazione della pelle in caso di microlesioni (lievi ustioni e graffi); irritazioni cutanee (ad esempio, conseguenti a radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); dermatite da pannolino; ulcere cutanee croniche e lesioni da decubito; ragadi anali; erosioni cervicali e dopo trapianto di pelle;
• cura della pelle di pazienti durante e dopo l’applicazione locale di corticosteroidi;
• cura preventiva delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano e trattamento di irritazioni e screpolature dei capezzoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Nell'utilizzare il medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.

L'alcool cetilico, l'alcool stearilico e la lanolina possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Il propilenglicole può provocare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono motivi per ritenere che l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento comporti rischi. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Quando si utilizza il medicinale per il trattamento delle ragadi ai capezzoli durante l'allattamento, si deve lavare via il prodotto prima di ogni poppata.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non influisce.

Modalità di somministrazione e dosi

Accelerazione della guarigione e dell'epitelizzazione, cura regolare della pelle: applicare Bepanthen®, crema, 1 volta o più volte al giorno secondo necessità.

Cura dei capezzoli nelle donne che allattano al seno: applicare la crema sui capezzoli dopo ogni poppata.

Trattamento delle lesioni della mucosa cervicale: applicare la crema 1 volta o più volte al giorno sotto controllo medico.

Cura dei neonati: applicare Bepanthen®, crema, dopo ogni cambio del pannolino.

Bepanthen®, crema, penetra rapidamente nella pelle ed è pertanto adatto per la cura di ferite esudative, superfici cutanee scoperte (viso) e aree con capelli. Si distribuisce facilmente sulla superficie, risultando indicato per il trattamento di scottature solari e altre lievi ustioni dolorose.

Popolazione pediatrica. Il medicinale può essere utilizzato in bambini di tutte le fasce d'età, compresi i neonati.

Sovradosaggio.

Anche un uso improprio di una quantità eccessiva del medicinale Bepanthen®, crema, non provoca reazioni avverse tossiche.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario, della cute e del tessuto sottocutaneo. In rari casi (<1/10 000) sono stati riportati reazioni allergiche e reazioni allergiche a carico della cute: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria, irritazione cutanea e vesciche.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 g o 100 g in un tubo, 1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria farmaceutica. Da banco.

Produttore.

GP Grenzach Produktions GmbH

Sede del produttore e indirizzo del luogo di produzione.

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.