Байновель мазь интенсив

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БАЙНВЕЛЬ МАЗЬ ИНТЕНСИВ

Состав:

действующие вещества: камфора природная, скипидар, масло эвкалиптовое, ментол рацемический, масло сосновой хвои;

1 г мази содержит 0,06 г камфоры природной, 0,06 г скипидара, 0,04 г масла эвкалиптового, 0,02 г ментола рацемического, 0,014 г масла сосновой хвои;

вспомогательные вещества: вазелин неионный эмульгированный, масло минеральное, цетостеариловый эфир полигликоля (макрогола) и стеариловый спирт, ароматизатор сосновой хвои, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), дигидрофосфат калия, фосфат динатрия, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мягкая мазь белого цвета с запахом эфирных масел.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. «Баінвель мазь інтенсив» — комбинированный лекарственный препарат для местного применения. Терапевтическое действие мази обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в её состав. Мазь оказывает отвлекающее, противовоспалительное, местное раздражающее и умеренное антисептическое действия.

При втирании в кожу раздражает чувствительные нервные окончания кожи и подкожных тканей, расширяет поверхностные сосуды, вызывает ощущение тепла, улучшает кровоснабжение кожи и подкожных тканей.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики камфоры, скипидара, эвкалиптового масла и масла сосновой хвои показывают, что эти вещества всасываются как через кожу, так и через дыхательные пути (ингаляционно), а выводятся через лёгкие либо с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения ревматического артрита, люмбаго, ишиаса, боли в спине, миалгии, артралгии, невралгии; миозита, при ушибах и растяжениях; для лечебного и спортивного массажа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам, 1,8-цинеолу или любым вспомогательным веществам. Нарушение целостности кожи, повреждения кожи, например, вследствие ожогов, экзема, дерматит. Бронхиальная астма, коклюш, ложный круп и другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей, — поскольку вдыхание препарата может вызвать спазм бронхиальных мышц. Склонность к судорогам, эпилептические припадки в анамнезе. Противопоказано применение: детям в возрасте до 4 лет, поскольку препараты, содержащие 1,8-цинеол, как и другие эфирные масла, могут вызвать ларингоспазм; детям, в анамнезе которых были судороги (фебрильные или другие).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эвкалиптовое масло усиливает активность ферментов печени, может ослаблять действие других препаратов или сокращать продолжительность их действия. Это не исключено при длительном применении препарата.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Не допускать попадания препарата «Баинвель мазь интенсив» непосредственно на слизистые оболочки глаз, рта или носа. В случае попадания мази на слизистые оболочки или в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы предотвратить контакт с лицом, особенно с глазами. Следует обращать внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые был нанесён препарат. При случайном попадании лекарственного средства в нос или на лицо у детей может возникнуть апноэ из-за спазма голосовой щели (ларингоспазм) — это состояние, требующее неотложной медицинской помощи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Полиэтиленгликоль (макрогол) цетостеариловый эфир и спирт стеариловый могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При появлении покраснения или отёков на участках кожи, куда наносилась мазь, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания не установлена.

В связи с отсутствием достаточных данных не следует применять мазь в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никакого влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, возбуждение) следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

«Баінвель мазь интенсив» наносить легкими движениями 2–3 раза в день на болезненные участки тела.

На участок тела размером с ладонь достаточно полоски мази длиной около 0,5–1 см. Мазь необходимо втирать до полного впитывания в кожу.

Препарат применяют до исчезновения симптомов заболевания. Если после 5 дней лечения состояния не улучшилось, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 4 лет. Не следует наносить на участки лица и шеи детям до 6 лет.

Передозировка.

Передозировка может вызвать раздражение кожи.

Препарат обычно не проявляет системного токсического действия при превышении рекомендованной дозы, однако чрезмерное наружное применение на больших участках может вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры).

Неправильное использование.

Случайное проглатывание мази может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

В случае возникновения симптомов острого отравления (после случайного приема значительного количества препарата), таких как тошнота, рвота, боль в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/прилива, возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания и кома, показано наблюдение за пациентом в стационаре. При проявлениях угнетения дыхания необходима интубация, может потребоваться вспомогательная искусственная вентиляция легких и мероприятия интенсивной терапии. За пациентами с серьезными желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления следует наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Не следует вызывать рвоту.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивницу, контактный дерматит; головная боль, головокружение, возбуждение, возможное развитие судорог, вызванных камфорой. В отдельных случаях могут возникать симптомы раздражения слизистых оболочек, бронхоспазм.

Раздражение кожи или аллергические реакции обычно слабо выражены и возникают очень редко. Вдыхание во время втирания может вызвать такие рефлекторно обусловленные симптомы, как свистящее дыхание, кашель, одышка и затруднение дыхания вследствие сужения дыхательных путей. Это может привести к астматическому состоянию и остановке дыхания.

При длительном применении на обширные участки тела возможно поражение почек.

Возможны ожоги в месте нанесения мази. Частота неизвестна.

В случае возникновения побочных реакций необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, удалить остатки препарата салфеткой и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности . 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 50 г или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ / Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.