Bainwell unguento intensivo

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE BAINWELL UNGUENTO INTENSIVO

Composizione:

Principi attivi: canfora naturale, trementina, olio di eucalipto, mentolo racemico, olio di aghi di pino;

1 g di unguento contiene 0,06 g di canfora naturale, 0,06 g di trementina, 0,04 g di olio di eucalipto, 0,02 g di mentolo racemico, 0,014 g di olio di aghi di pino;

Eccipienti: cera emulsionante non ionica, olio minerale, etere cetostearilico di polietilenglicole (macrogolo) e alcool stearilico, aromatizzante di aghi di pino, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), diidrogenofosfato di potassio, fosfato disodico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento omogeneo, morbido, di colore bianco, con odore di oli essenziali.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02AX10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Bainwell unguento intensivo è un medicinale combinato per uso topico. L'effetto terapeutico dell'unguento è determinato dalle proprietà farmacologiche dei componenti attivi presenti nella sua composizione. L'unguento esercita un'azione distensiva, antiinfiammatoria, irritante locale e una moderata azione antisettica.

Quando viene strofinato sulla pelle, irrita i terminali nervosi sensibili della cute e dei tessuti sottocutanei, dilata i vasi superficiali, provoca una sensazione di calore e migliora l'irrorazione sanguigna della cute e dei tessuti sottocutanei.

Farmacocinetica. Gli studi di farmacocinetica sulla canfora, l'essenza di trementina, l'olio di eucalipto e l'olio di pino silvestre hanno dimostrato che queste sostanze vengono assorbite sia attraverso la cute che per via inalatoria attraverso le vie respiratorie, ed eliminate attraverso i polmoni oppure con le urine e le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Per il trattamento sintomatico dell'artrite reumatica, lombaggine, sciatica, dolore alla schiena, mialgia, artralgia, nevralgia; miosite, traumi contusivi e distorsioni; per massaggi terapeutici e sportivi.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, al cineolo 1,8 o a qualsiasi eccipiente. Lesione dell'integrità della cute, danni cutanei come quelli causati da ustioni, eczema, dermatite. Asma bronchiale, pertosse, pseudocrup e altre malattie delle vie respiratorie associate ad aumentata sensibilità delle vie aeree, poiché l'inalazione del prodotto può indurre spasmi muscolari bronchiali. Predisposizione a convulsioni, crisi epilettiche in anamnesi. È controindicato nei bambini di età inferiore ai 4 anni, poiché i prodotti contenenti cineolo 1,8, come altri oli essenziali, possono causare laringospasmo; nei bambini con anamnesi di convulsioni (febbrili o altre).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'olio di eucalipto potenzia l'attività degli enzimi epatici, può ridurre l'effetto di altri farmaci o abbreviare la durata della loro azione. Ciò non è escluso in caso di utilizzo prolungato del medicinale.

Qualora fosse necessario l'uso contemporaneo di qualsiasi altro farmaco, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Non permettere il contatto diretto del prodotto «Bainwell unguento intensivo» con le mucose degli occhi, della bocca o del naso. In caso di contatto accidentale dell'unto con le mucose o con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua.

Dopo l'applicazione del prodotto, lavare accuratamente le mani per evitare il contatto con il viso, in particolare con gli occhi. Prestare attenzione affinché i bambini non tocchino le aree cutanee trattate con il prodotto. In caso di contatto accidentale del medicinale con il naso o il viso dei bambini, può insorgere apnea dovuta a spasmo della fessura glottidea (laringospasmo) – una condizione che richiede assistenza medica urgente.

Il metilparaidrossibenzoato e il propilparaidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Il cetoesteariletere di polietilenglicole (macrogolo) e l'alcool stearilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

In caso di comparsa di arrossamento o gonfiore nelle zone trattate con l'unto, consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

La sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita.

In assenza di dati sufficienti, non utilizzare l'unto durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari. In caso di comparsa di effetti indesiderati a carico del sistema nervoso (capogiri, eccitazione), si raccomanda prudenza.

Modalità e dosaggio d'uso.

Bainwell unguento intensivo va applicato con leggeri movimenti 2-3 volte al giorno sulle aree dolorose del corpo.

Su un'area del corpo delle dimensioni di un palmo è sufficiente un filo di unguento lungo circa 0,5-1 cm. L'unguento deve essere massaggiato fino a completo assorbimento nella pelle.

Il medicinale va utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi della malattia. Se dopo 5 giorni di trattamento con il medicinale lo stato non migliora, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Nei bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 4 anni. Non applicare sul viso e sul collo nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Sovradosaggio.

Il sovradosaggio può causare irritazione della pelle.

Il medicinale generalmente non manifesta effetti tossici sistemici in caso di superamento della dose raccomandata; tuttavia, un uso eccessivo per via topica su ampie superfici cutanee può causare sintomi tossici, come nefrotossicità e disturbi del sistema nervoso centrale (immediatamente dopo l'applicazione della canfora).

Uso improprio.

L'ingestione accidentale dell'unguento può causare disturbi gastrointestinali, come vomito e diarrea. Il trattamento è sintomatico.

In caso di comparsa di sintomi da intossicazione acuta (dopo ingestione accidentale di una quantità significativa del medicinale), quali nausea, vomito, dolore addominale e cefalea, capogiri, sensazione di calore/afflusso di sangue, eccitazione, allucinazioni, convulsioni, depressione respiratoria e coma, è indicato il ricovero ospedaliero con monitoraggio del paziente. In caso di depressione respiratoria, è necessaria intubazione e potrebbe rendersi necessaria ventilazione artificiale assistita e misure di terapia intensiva. I pazienti con sintomi gravi di intossicazione gastrointestinale o neurologica devono essere monitorati e trattati sintomaticamente. Non indurre il vomito.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, comprese arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, dermatite da contatto; cefalea, capogiri, eccitazione, possibile insorgenza di convulsioni causate dalla canfora. In singoli casi possono manifestarsi sintomi di irritazione delle membrane mucose, broncospasmo.

L'irritazione della pelle o le reazioni allergiche sono di solito lievi e si verificano molto raramente. L'inalazione durante il massaggio può provocare sintomi riflessi come respiro sibilante, tosse, affanno e difficoltà respiratorie dovute al restringimento delle vie aeree. Ciò può portare a uno stato asmatico e arresto respiratorio.

Con l'uso prolungato su ampie superfici corporee è possibile un danno renale.

Possibili ustioni nel sito di applicazione dell'unguento. Frequenza sconosciuta.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente l'uso del medicinale, rimuovere i residui del prodotto con un panno e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Confezione.

50 g o 100 g in un tubo. 1 tubo per scatola di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.