Артишока экстракт-здоровья

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРТИШОКА ЭКСТРАКТ-ЗДОРОВЬЯ (ARTICHOKEEXTRACT-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: cynara scolymus;

1 капсула содержит экстракт артишока сухой (Extractum Cynarae siccum) (7,5:1) (вытяжной агент – вода очищенная), в пересчете на сухое вещество 100 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кросповидон; оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е 171), желтый «Западный FCF» (Е 110), желатин (дозировка 100 мг) или титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132), желатин (дозировка 300 мг).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом оранжевого цвета (дозировка 100 мг) или с крышечкой зеленого цвета и корпусом желтого цвета (дозировка 300 мг). Содержимое капсул — мелкогранулированный порошок от светло-коричневого с серым оттенком до темно-коричневого с серым оттенком цвета. Допускается наличие включений белого цвета, порошка и агрегатов частиц порошка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат растительного происхождения, содержащий экстракт артишока. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное, мочегонное действие.

Фармакологический эффект обусловлен комплексом биологически активных веществ, входящих в состав препарата: цинарин, хлорогеновая кислота, аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В, инулин. Основное действующее вещество препарата — цинарин — обладает преимущественно холеретическим действием. Холекинетическое действие выражено в меньшей степени. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В и инулин улучшают обменные процессы.

Препарат стимулирует выделение желчи, снижает уровень холестерина в крови, стимулирует регенерацию гепатоцитов, оказывает мочегонное и гиполипидемическое действие. Уменьшает ощущение переполнения или растяжения желудка, устраняет спазм.

Способствует выведению из организма мочевины, креатинина, а также токсинов (в т. ч. нитросоединений, алкалоидов, солей тяжелых металлов).

Клинические характеристики.

Показания. Дискинезия желчных путей по гипотонически-гипокинетическому типу, хронический некалькулезный холецистит, хронический гепатит различной этиологии, хроническая почечная недостаточность, хронические интоксикации (гепатотоксическими веществами, нитросоединениями, алкалоидами, солями тяжелых металлов), диспепсические расстройства (тяжесть в эпигастрии, метеоризм, тошнота, отрыжка).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства сложноцветных (астровых), непроходимость желчных или мочевыводящих путей, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, острый гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Препарат может ослаблять действие антикоагулянтов типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), что требует коррекции дозы последних. При одновременном применении препарата с гипоазотемическими и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление гипоазотемического и гипохолестеринемического эффектов.

Особенности применения.

Следует обязательно сообщить врачу о ранее возникавшей реакции на прием препаратов данной группы.

Перед первым приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Без консультации врача не следует применять препарат дольше установленного срока.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, а также при тяжелых заболеваниях печени. Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют, а также в случае возникновения диареи или боли в животе, лечение препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата снижается уровень азотсодержащих веществ и холестерина в крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Краситель «Желтый закат» FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно по назначению врача только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Дозу и продолжительность применения врач устанавливает индивидуально в зависимости от тяжести заболевания!

|прием| Принимать за 15–30 мин до еды|еды|. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 200–300 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 2–4 недели. Лечение можно повторить после|после| перерыва в 1–2 месяца, согласовав с врачом.

Дети. Применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны. Возможна усиленная выраженность побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции.

При длительном применении|употреблении| препарата в высоких дозах возможны диарея, боль в верхней части|части| живота, тошнота и изжога, аллергические реакции.

В случае появления любых необычных реакций необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 3 года (дозировка 100 мг), 2 года (дозировка 300 мг).

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы по 100 мг № 10×2, № 10×6 в блистерах в коробке или по 300 мг № 10×3, № 10×6 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУПП»)