Artychokes ekstrakt-Zdorovia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Artychokes ekstrakt-Zdorovia (ARTICHOKEEXTRACT-Zdorovia)

Skład:

substancja czynna: cynara scolymus;

1 kapsułka zawiera suchy ekstrakt z artyszoku (Extractum Cynarae siccum) (7,5:1) (czynnik ekstrahujący – woda oczyszczona), odpowiadający 100 mg lub 300 mg suchej substancji;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian wapnia, crospovidon; powłoka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu (E 171), żółty FCF (E 110), żelatynę (dawkowanie 100 mg) lub dwutlenek tytanu (E 171), erytrozynę (E 127), żółć chinolinową (E 104), indygokarmiinę (E 132), żelatynę (dawkowanie 300 mg).

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki z kolorową pokrywką i korpusem w kolorze pomarańczowym (dawkowanie 100 mg) lub z pokrywką w kolorze zielonym i korpusem w kolorze żółtym (dawkowanie 300 mg). Zawartość kapsułek – drobno granulowany proszek o barwie od jasnobrązowej z odcieniem szarym do ciemnobrązowej z odcieniem szarym. Dopuszcza się obecność domieszek białego koloru, proszku oraz agregatów cząstek proszku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Środki stosowane w patologii żółciowej. Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek roślinny zawierający ekstrakt z artyszoka. Wykazuje działanie żółciopędne, hepatoprotekcyjne, moczopędne.

Efekt farmakologiczny jest uzależniony od kompleksu substancji biologicznie czynnych wchodzących w skład leku: cynaryna, kwas chlorogenowy, kwas askorbinowy, karoten, witaminy grupy B, inulina. Główna substancja czynna leku – cynaryna – wykazuje głównie działanie choleryczne. Działanie cholekinetyczne jest wyrażone w mniejszym stopniu. Kwas askorbinowy, karoten, witaminy grupy B oraz inulina poprawiają procesy metaboliczne.

Lek stymuluje wydzielanie żółci, obniża poziom cholesterolu we krwi, stymuluje regenerację hepatocytów, wykazuje działanie moczopędne i hipolipidemiczne. Odpowiednio zmniejsza uczucie przepełnienia lub rozciągania żołądka, likwiduje skurcz.

Sprzyja wydaleniu z organizmu mocznika, kreatyniny, a także toksyn (w tym związków nitrozowych, alkaloidów, soli metali ciężkich).

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Dyskinezja dróg żółciowych typu hipotoniczno-hipokinetycznego, przewlekły niekalkulogenny zapalenie pęcherza żółciowego, przewlekłe zapalenie wątroby różnej etiologii, przewlekła niewydolność nerek, przewlekłe zatrucia (substancjami hepatotoksycznymi, związkami nitrozowanymi, alkaloidami, solami metali ciężkich), zaburzenia trawienne (uczucie ciężkości w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności, odbijanie).

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku/ inne rośliny z rodziny astrowych (Asteraceae), niedrożność dróg żółciowych lub moczowych, ropień (empyema) pęcherza żółciowego, kamica żółciowa, ostre zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, ostre choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem możliwości zastosowania leku.

Lek może osłabiać działanie leków przeciwzakrzepowych typu kumaryny (fenprokumon, warfaryna), co wymaga korekty dawki tych leków. Przy jednoczesnym stosowaniu leku z lekami hipooazotemicznymi i hipocholerynemicznymi możliwe jest wzmocnienie efektów hipooazotemicznych i hipocholerynemicznych.

Szczególne środki ostrożności.

Należy koniecznie poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na przyjmowanie leków z tej grupy.

Przed pierwszym przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej niż przez ustalony okres bez konsultacji z lekarzem.

Stosować z ostrożnością w przypadku chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych oraz w przypadku ciężkich chorób wątroby. Jeśli objawy choroby nie ustępują lub nawracają stale, a także w przypadku wystąpienia biegunki lub bólu brzucha, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu. Przy długotrwałym stosowaniu leku obniża się poziom związków azotowych i cholesterolu we krwi.

Lek zawiera laktozę, dlatego w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Barwnik „żółty zachód” FCF (E 110) może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku w czasie ciąży możliwe jest tylko na polecenie lekarza, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkę i długość stosowania lekarz ustala indywidualnie w zależności od ciężkości choroby!

|stosowanie| Przyjmować 15–30 minut przed jedzeniem. Dorośli i dzieci od 12. roku życia – po 200–300 mg 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat – po 100 mg 3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia wynosi 2–4 tygodnie. Leczenie można powtórzyć po przerwie 1–2 miesięcy, po uzgodnieniu z lekarzem.

Dzieci. Stosować u dzieci od 6. roku życia.

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.

Leczenie: odstawienie leku, przepłukanie żołądka, terapia objawowa. Nie ma specyficznego antydotum.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach możliwe są: biegunka, ból w górnej części brzucha, nudności i zgaga, reakcje alergiczne.

W razie wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Okres ważności. 3 lata (dawkowanie 100 mg), 2 lata (dawkowanie 300 mg).

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Kapsułki 100 mg № 10×2, № 10×6 w blistrach w pudełku lub 300 mg № 10×3, № 10×6 w blistrach w pudełku.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUPA”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki 100.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUPA”)