Ангелон

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АНГЕЛОН® ANGELON

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит аденин-5'-трифосфат-гистидинат-магния(II) трикалиевую соль октагидрат (в пересчете на вещество, не содержащее натрия хлорид и воду) 20 мг с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 12,6 мг;

вспомогательные вещества: сахарная пудра; лактоза моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 20 мг белого цвета с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

АНГЕЛОН**®** — лекарственное средство нового класса соединений — разнолигандных координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин-5'-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия и оказывает характерное фармакологическое действие, которое не присуще ни одному из отдельных химических компонентов (АТФ, гистидин, К+, Mg++).

АНГЕЛОН**®** влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионотранспортных систем мембран клеток, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее действие, антиаритмический эффект при наджелудочковой тахикардии.

Лекарственное средство обладает энергосберегающим эффектом за счёт подавления активности фермента 5'-нуклеотидазы, который отвечает за скорость гидролиза энергетических субстратов. АНГЕЛОН**®** предотвращает структурно-функциональные повреждения плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая сохранение количественного и качественного состава липидов мембран, подавляя активность мембраносвязанных фосфолипаз. АНГЕЛОН**®** подавляет интенсивность процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), тем самым уменьшая накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов жирных кислот, лизофосфолипидов, обладающих выраженным детергентным действием и способностью вызывать нарушения сократительной и ритмической деятельности сердца при ишемии. При экспериментальной ишемии миокарда лекарственное средство повышает активность Na+-К+-АТФ-азы и Са2+, Mg2+-АТФ-азы и кальцийсвязывающий потенциал мембраны. АНГЕЛОН**®** улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократимость миокарда, что повышает показатели физической работоспособности. В условиях ишемии лекарственное средство уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, повышает сердечный выброс, что способствует уменьшению частоты приступов стенокардии и одышки при физических нагрузках.

АНГЕЛОН**®** восстанавливает нормальный синусовый ритм у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией с мерцанием и трепетанием предсердий, а также снижает активность эктопических источников ритма (предсердные и желудочковые экстрасистолы).

АНГЕЛОН**®** нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.

Фармакокинетика.

При введении в организм лекарственное средство АНГЕЛОН**®** медленно распадается с образованием аденозина.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца, стабильной и нестабильной стенокардии, стенокардии напряжения и стенокардии с зарегистрированным спазмом сосудов;
• перенесённого в прошлом инфаркта миокарда, постинфарктного миокардиального синдрома (диффузного и очагового кардиосклероза), ишемической кардиомиопатии;
• нарушений сердечного ритма;
• нейроциркуляторной астении, кардиогенного невроза;
• кардиомиопатий;
• миокардитов;
• синдрома утомляемости.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный и другие виды шока;
• обструктивные заболевания бронхолёгочной системы;
• тяжёлые формы бронхиальной астмы;
• синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• геморрагический инсульт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

АНГЕЛОН**®** нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами из-за повышенного риска развития атриовентрикулярной блокады.

При одновременном приёме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

АНГЕЛОН**®** может усиливать антиангинальное действие альфа- и бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АНГЕЛОНА, а ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин — ослабляют.

Особенности применения.

С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии, одновременно с сердечными гликозидами (в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады), при склонности к бронхоспазму.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

В состав лекарственного средства входят сахарная пудра и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять его с осторожностью. Препарат не применять пациентам с наследственной непереносимостью глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы. Следует ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности отсутствуют, поэтому применение у беременных женщин противопоказано+.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения наблюдаются головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АНГЕЛОН**®** принимать под язык (сублингвально) и держать до полного рассасывания. Разовая доза — 10*–40 мг 3–4 раза в сутки, независимо от приема пищи.

При острых сердечных состояниях (приступ стенокардии, аритмия) таблетки АНГЕЛОН**®** принимать по 10*–80 мг до улучшения состояния. Максимальная суточная доза — 160 мг.

Срок лечения определяет врач, в среднем он составляет 20–30 дней. При необходимости курс повторяют через 10–15 дней.

* Применять лекарственное средство в соответствующей дозировке.

Дети.

Не применять у детей.

Передозировка.

Симптомы: возможное развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния, связанного с резким снижением артериального давления. Лечение: прекратить прием лекарственного средства и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводить сульфат атропина.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания, зуд, гиперемия лица, ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, усиление моторики пищеварительного тракта.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, отек Квинке.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пос. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Заявитель.

ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение заявителя.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.