Алора®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Алора® (ALORA)

Состав:

действующее вещество: Passiflora incarnata;

5 мл сиропа содержат жидкого экстракта пассифлоры 694,444 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, этанол, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракт пассифлоры получают из лекарственного растения Passiflora incarnata (пассифлора инкарната), которое содержит 0,04 % алкалоидов индолонового ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (вициксин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает лёгким снотворным эффектом без симптома угнетённости после пробуждения. Обладает противосудорожными свойствами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Как успокаивающее средство при неврастенических и депрессивных состояниях, при стрессах, тревожных состояниях, раздражительности, нарушениях сна, в климактерическом и пременопаузальном периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Одновременный прием с бензодиазепинами не рекомендуется. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения сиропом Алора**®** не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать больным сахарным диабетом и пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Эффективность и безопасность применения в период беременности или грудного вскармливания не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения сиропом Алора**®** следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым: для достижения седативного эффекта следует принимать по 5–10 мл сиропа (1–2 чайные ложки) 3 раза в сутки перед едой. При нарушениях сна — по 10 мл (2 чайные ложки) на ночь.

Детям (с 3 лет): по 2,5 мл (0,5 чайной ложки) сиропа 2–3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную разовую дозу.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет. Детям в возрасте от 3 до 12 лет применять по назначению врача.

Передозировка.

Данных о случаях передозировки препаратом нет. Возможна усиленная выраженность побочных реакций.

При передозировке рекомендуется промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Со стороны пассифлоры инкарнатой описаны случаи побочных реакций неизвестной частоты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (возможно, замедленного типа), включая васкулит.

Срок годности.

3 года.

После первого открытия сироп хранить в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Квартал Санкаклар, просп. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Дюздже, Турция.