Яснал кью-таб

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Яснал Кью-Таб, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Яснал Кью-Таб, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
donepezili hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Яснал Кью-Таб и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Яснал Кью-Таб
3. Как применять лекарственное средство Яснал Кью-Таб
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Яснал Кью-Таб
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Яснал Кью-Таб и для чего оно применяется

Лекарственное средство Яснал Кью-Таб содержит активное вещество — гидрохлорид доценепзила. Яснал Кью-Таб (гидрохлорид доценепзила) относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Доценепзил замедляет распад вещества (ацетилхолина), участвующего в функционировании памяти, и тем самым повышает его концентрацию в головном мозге.
Лекарственное средство Яснал Кью-Таб применяется для лечения симптомов деменции у пациентов с установленным диагнозом лёгкой и умеренной формой болезни Альцгеймера. К симптомам относятся ухудшающаяся потеря памяти, спутанность сознания и изменения поведения. В результате пациенты с болезнью Альцгеймера всё труднее справляются с выполнением обычных повседневных дел.
Лекарственное средство Яснал Кью-Таб предназначено для применения только у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Яснал Кью-Таб

Когда не следует применять препарат Яснал Кью-Таб:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду донепезила, производным пиперидина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Яснал Кью-Таб необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний:

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• эпилептические припадки или судороги,
• заболевания сердца (такие как нарушение ритма сердца, очень медленный пульс, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),
• нарушение функции сердца, называемое «удлинением интервала QT», или ранее диагностированные нарушения сердечного ритма, такие как тахикардия типа torsade de pointes, либо в анамнезе имеется «удлинение интервала QT»,
• низкий уровень магния или калия в крови,
• астма или другие хронические заболевания лёгких,
• заболевания печени или гепатит,
• затруднения при мочеиспускании или лёгкая степень почечной недостаточности.

Также необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Дети и подростки
Препарат Яснал Кью-Таб не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Взаимодействие Яснал Кью-Таб с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Это касается также лекарств, которые пациент может принимать время от времени в период лечения препаратом Яснал Кью-Таб, поскольку они могут ослаблять или усиливать действие препарата Яснал Кью-Таб.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:

• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, например, амиодарон, соталол,
• препараты, применяемые при лечении депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин,
• антипсихотические препараты, например, пимозид, сертиндол, ziprasidon,
• антибактериальные препараты, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин,
• противогрибковые препараты, например, кетоконазол,
• другие препараты, применяемые при болезни Альцгеймера, например, галантамин,
• обезболивающие препараты или препараты, применяемые при воспалении суставов, например, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен или натрия диклофенак,
• антихолинергические препараты, например, толтеродин,
• противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепин,
• препараты, применяемые при заболеваниях сердца, например, хинидин, бета-адреноблокаторы (пропранолол и атенолол),
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин,
• препараты, применяемые при общей анестезии,
• препараты, отпускаемые без рецепта, например, фитопрепараты.

Если планируется операция, требующая применения общей анестезии, необходимо сообщить врачу и анестезиологу о приеме препарата Яснал Кью-Таб. Препарат может повлиять на количество анестетика, необходимого для наркоза.
Препарат Яснал Кью-Таб может применяться у пациентов с почечной недостаточностью и лёгкой до умеренной печеночной недостаточностью. Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются заболевания почек или печени.
Пациенты с тяжёлой печеночной недостаточностью не должны принимать препарат Яснал Кью-Таб.
Пациент должен сообщить врачу или фармацевту имя и фамилию своего опекуна. Опекун поможет в правильном приеме препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат Яснал Кью-Таб и приём пищи, напитков и алкоголя
Приём пищи не влияет на действие препарата Яснал Кью-Таб.
Во время лечения препаратом Яснал Кью-Таб не следует употреблять алкоголь, поскольку он может изменять действие препарата.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Кормление грудью не допускается во время приема препарата Яснал Кью-Таб.
Управление транспортными средствами и механизмами
Болезнь Альцгеймера может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поэтому не следует выполнять эти действия, если только врач не сочтёт их безопасными.
Препарат также может вызывать чувство усталости, головокружение и мышечные судороги. При появлении любого из этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав препарата Яснал Кью-Таб:

• Аспартам (Е 951) Препарат Яснал Кью-Таб 5 мг содержит 0,75 мг аспартама в каждой таблетке. Препарат Яснал Кью-Таб 10 мг содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией — редким наследственным заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
• Глюкоза (декстроза) и сахароза Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Яснал Кью-Таб

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Яснал Кью-Таб
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день вечером, перед сном.
Через месяц врач может назначить прием дозы 10 мг один раз в день вечером, перед сном.
Если у пациента появятся необычные сны, ночные кошмары или трудности с засыпанием (см. раздел 4), врач может порекомендовать принимать препарат Яснал Кью-Таб утром.
Доза препарата может изменяться в зависимости от продолжительности лечения и указаний врача. Максимальная рекомендуемая доза — 10 мг, принимаемая один раз в день вечером.
Необходимо всегда соблюдать рекомендации врача или фармацевта относительно способа и времени приема препарата.
Не следует изменять дозу без консультации с врачом.
Как принимать препарат
Таблетки, рассасывающиеся в полости рта, препарата Яснал Кью-Таб, хрупкие. Таблетки нельзя выдавливать из фольги блистера, поскольку это может привести к их повреждению. Таблетки нельзя трогать влажными руками, поскольку таблетка может разрушиться. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, следует действовать следующим образом:

1. Возьмитесь за край блистера и отделите один квадрат блистера, аккуратно отрывая его в месте перфорации.
2. Потяните за отмеченный край фольги и полностью её оторвите.
3. Вытряхните таблетку на ладонь.
4. Положите таблетку на язык сразу после извлечения из упаковки.

Через несколько секунд таблетка рассасывается во рту, после чего её можно проглотить, запивая водой или без запивания. Полость рта должна быть пустой перед тем, как положить таблетку на язык.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Яснал Кью-Таб у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Прием дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Яснал Кью-Таб
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в случае приема дозы, превышающей рекомендованную. С собой следует взять данную инструкцию и все оставшиеся таблетки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, слюнотечение, потливость, брадикардию, низкое артериальное давление (ощущение «пустоты в голове» или головокружение при вставании), затрудненное дыхание, потерю сознания, судорожные припадки или эпилептические приступы.
Пропуск приема препарата Яснал Кью-Таб
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Если перерыв в приеме препарата длился более 1 недели, необходимо проконсультироваться с врачом перед возобновлением приема препарата Яснал Кью-Таб.
Прекращение приема препарата Яснал Кью-Таб
Не следует прекращать прием препарата, если только врач не порекомендует иное. При прекращении приема препарата Яснал Кью-Таб его терапевтическое действие будет постепенно ослабевать.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как долго следует применять препарат Яснал Кью-Таб
Врач или фармацевт сообщат, в течение какого времени необходимо продолжать прием препарата. Необходимо регулярно посещать врача для контроля лечения и оценки симптомов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось у пациентов, принимавших лекарство Яснал Кью-Таб.
Если во время приема лекарства Яснал Кью-Таб у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые побочные эффекты:
Если у пациента возникнут описанные ниже тяжелые побочные эффекты, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Может потребоваться немедленное лечение:

• поражение печени, например, гепатит. Симптомами гепатита являются: тошнота или рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха (пожелтение кожи и глаз), потемнение мочи (эти побочные эффекты возникают у 1–10 пациентов из 10 000);
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомами язв желудочно-кишечного тракта являются боли в животе, ощущение дискомфорта в брюшной полости (как при расстройстве желудка) (эти побочные эффекты возникают у 1–10 пациентов из 1 000);
• кровотечение в желудке или кишечнике. Может проявляться в виде дегтеобразного стула или видимой крови из прямой кишки (эти побочные эффекты возникают у 1–10 пациентов из 1 000);
• приступы эпилепсии или судороги (эти побочные эффекты возникают у 1–10 пациентов из 1 000);
• лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (нарушение, известное как злокачественный нейролептический синдром) (возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, болезненность или боль, особенно при одновременном возникновении общего недомогания, высокой температуры или потемнения мочи. Это может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани, что угрожает жизни и может привести к нарушению функции почек (заболевание, известное как рабдомиолиз) (возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Частота неизвестна:

• изменения функции сердца, выявляемые на ЭКГ, известные как «удлинение интервала QT»;
• учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками заболевания, называемого torsade de pointes, угрожающего жизни пациента.

Другие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея
• головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• судороги мышц
• усталость
• трудности с засыпанием (бессонница)
• простуда
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет)
• необычные сны и ночные кошмары
• возбуждение
• агрессивное поведение
• обмороки
• головокружение
• расстройства желудка
• сыпь
• недержание мочи
• боль
• несчастные случаи (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• брадикардия (замедление сердцебиения)
• повышенное слюноотделение

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• ригидность, дрожание или неконтролируемые движения мышц, особенно лица и языка, но также и конечностей (экстрапирамидные симптомы)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенное либидо, гиперсексуальность
• симптом «падающей башни в Пизе» (характеризующийся непроизвольным сокращением мышц с неправильным искривлением тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Яснал Кью-Таб

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Особые меры предосторожности по температуре хранения лекарства не требуются.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Яснал Кью-Таб

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид доцепезила. Яснал Кью-Таб, 5 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 5,22 мг моногидрата гидрохлорида доцепезила, что соответствует 5 мг гидрохлорида доцепезила, эквивалентному 4,56 мг доцепезила. Яснал Кью-Таб, 10 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 10,43 мг моногидрата гидрохлорида доцепезила, что соответствует 10 мг гидрохлорида доцепезила, эквивалентному 9,12 мг доцепезила.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, ароматизатор банановый (мальтодекстрин, декстроза, сахароза, камедь арабская, аспартам (Е 951)), силикат кальция, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Яснал Кью-Таб и что содержит упаковка
5 мг: белые, круглые таблетки, распадающиеся во рту, со скошенными краями, диаметром около 5,5 мм.
10 мг: белые, круглые таблетки, распадающиеся во рту, со скошенными краями, диаметром около 7 мм.
Упаковки: 28, 30, 56, 60, 98 или 100 таблеток, распадающихся во рту, в блистерах, в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение принадлежит
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах Европейской экономической зоны обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500