Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Верал, 10 мг/г (1%), гель
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Верал и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарства Верал
Как применять Верал
Возможные нежелательные действия
Как хранить Верал
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Верал и для чего он применяется

Лекарственный препарат Верал представляет собой прозрачный гель для втирания в кожу. Действующее вещество препарата — диклофенак — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе Верал также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотёчное действие.
Применяется местно для лечения:
Взрослые и подростки старше 14 лет:

воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов травматического происхождения (например, вследствие растяжений, перенапряжения или ушибов)
боли в спине
локализованных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, локоть теннисиста, бурсит, периартрит.

Взрослые (старше 18 лет):

локализованных и лёгких форм дегенеративного заболевания суставов

2. Важная информация перед применением препарата Вера́л

Когда не следует применять препарат Вера́л

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее уже возникали аллергические реакции (например, сыпь, затруднённое дыхание или приступ кашля) после применения лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или других препаратов, используемых для лечения болей в суставах и мышцах;
в третьем триместре беременности;
у лиц моложе 14 лет.

Применение препарата Вера́л запрещено в третьем триместре беременности.
Не применять у детей и подростков в возрасте младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, открытые раны, участки с высыпаниями. Применение препарата необходимо прекратить, если после его использования появилась кожная сыпь.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи и в течение длительного времени, если это не рекомендовано врачом.
Препарат Вера́л предназначен для наружного применения. Не следует применять его внутрь, в полости рта. После нанесения необходимо вымыть руки. Следует избегать контакта геля с глазами. При попадании препарата в глаза их необходимо промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
Одновременное наложение повязки, обычно применяемой при растяжениях, допускается, однако не должны использоваться непроницаемые для воздуха повязки.

Взаимодействие Вера́л с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время,
принимал недавно или планирует принимать.
При местном применении клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Дети и подростки
Поскольку данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков младше 14 лет
являются недостаточными, применение препарата Вера́л в этой возрастной группе не допускается.
У подростков старше 14 лет при необходимости применения препарата более 7 дней для лечения боли или
при ухудшении симптомов пациент должен обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Вера́л в течение трёх последних месяцев беременности запрещено, поскольку он может
оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов. В первые шесть месяцев
беременности препарат Вера́л можно применять только по назначению врача, при этом доза должна быть
минимально возможной, а продолжительность лечения — как можно более короткой.
Во время грудного вскармливания препарат Вера́л может применяться только по назначению врача, поскольку
диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В этом случае препарат не следует
наносить на область молочных желез кормящих женщин, а также на обширные участки кожи или в течение
длительного времени.
При наличии любых дополнительных сомнений относительно применения препарата Вера́л у беременных или
кормящих женщин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вера́л содержит этанол
Данный препарат содержит 600 мг этанола в каждой дозе 4 г геля, что эквивалентно 15 г/100 г. Может вызывать
жжение на повреждённой коже.

3. Как применять Вера́л

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Вера́л следует наносить местно на кожу три или четыре раза в сутки, слегка втирая. Количество геля нужно подбирать в зависимости от размера поражённого участка: 2 г до 4 г препарата Вера́л (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения участка площадью около 400 см² до 800 см². После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если только они сами не являются местом лечения.
Не следует применять препарат дольше, чем:

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 14 дней — при травмах мышц и суставов (вывихах, растяжениях или ушибах) и тендините.
Взрослым (старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартритом, если врачом не рекомендовано иное. Если боль и отёк не исчезают в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Вера́л
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вера́л
При случайном приёме препарата Вера́л внутрь или передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками
аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу:

Редко (возникают менее чем у 1–10 из 10 000 пациентов, принимающих препарат): Кожная сыпь с пузырьками, шелушение кожи, ощущение жжения.
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат): Одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавления в грудной клетке (астма); отёк лица, губ, языка или гортани; крапивница.

Другие побочные действия
Другие побочные действия, которые могут возникать при применении препарата Вера́л, обычно являются
лёгкими, безвредными и преходящими. При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно
быстрее сообщить врачу или фармацевту.

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 из 100 пациентов, принимающих препарат): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами фотосенсибилизации являются солнечные ожоги с зудом, отёком и пузырями.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02–222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать субъекту-держателю разрешения или представителю субъекта-держателя в Польше.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Вера́л

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке после: «Срок годности (EXP)» и на тюбике после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вера́л

Действующее вещество препарата — диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, изопропанол, троламин, карбомер, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Вера́л и что содержит упаковка
Однородный, прозрачный, бесцветный гель с характерным запахом спирта.
Туба алюминиевая с мембраной, закрытая колпачком из ПЭ или ПП, в картонной пачке.
Ламинированная туба (ПЭ/алюминий/ПЭ или ПЭ/ЭВОГ/ПЭ) с колпачком из полипропилена в картонной пачке.
Размер упаковки: 55 г геля, 100 г геля.
Регистрант
Herbacos Recordati s.r.o., Пардубице, Штрассова 239, почтовый индекс 53003, Чешская Республика
Производитель
Herbacos Recordati s.r.o., Генерала Свободы 335, кадастровые номера участков 83/1, 83/2, 726/2, Пардубице – Росице над Лабем, 533 51, Чешская Республика