Венлектин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Венлектин, 37,5 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлектин, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлектин, 150 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлафаксин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Венлектин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Венлектин
3. Как применять препарат Венлектин
4. Возможные нежелательные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Венлектин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Венлектин и для чего он применяется

Препарат Венлектин — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (англ. SNRI, Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Препараты из этой группы применяются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и (или) тревожностью, концентрация серотонина и норадреналина в головном мозге снижена.
Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут оказывать помощь за счёт увеличения концентрации серотонина и норадреналина в головном мозге.
Препарат Венлектин применяется для лечения депрессии у взрослых. Он также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованного тревожного расстройства, социальной фобии (страх или избегание ситуаций, связанных с социальной деятельностью) и панического расстройства (панические атаки). Для того чтобы пациент почувствовал улучшение, важно правильно проводить лечение. Если лечение не будет начато, состояние пациента может не улучшиться, а ухудшиться, и в дальнейшем будет труднее поддаваться лечению.

2. Важная информация перед применением препарата Венлектин

Когда не следует применять препарат Венлектин

• если у пациента имеется аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней какой-либо препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО, англ. Monoamine Oxidase Inhibitors), применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с другими препаратами, включая Венлектин, может привести к тяжёлым или даже угрожающим жизни побочным эффектам. Аналогично, перед началом приёма любого препарата из группы ИМАО пациент должен выждать не менее 7 дней после прекращения приёма препарата Венлектин (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Препарат Венлектин и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Венлектин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает другие лекарства, которые в сочетании с Венлектином могут повысить риск развития серотонинового синдрома или симптомов, схожих с злокачественным нейролептическим синдромом (см. раздел «Препарат Венлектин и другие лекарства»);
• если у пациента имеется заболевание глаз, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если у пациента ранее наблюдалось повышенное артериальное давление;
• если у пациента ранее были заболевания сердца;
• если у пациента ранее были нарушения сердечного ритма;
• если у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия);
• если у пациента ранее наблюдалось снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• если у пациента была склонность к образованию синяков или кровотечениям (нарушения свёртываемости крови в анамнезе), а также если пациент принимает лекарства, которые могут повысить риск кровотечений, например, варфарин, или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента повышены уровни холестерина;
• если у пациента или членов его семьи в анамнезе была мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
• если у пациента ранее наблюдались агрессивные поведенческие реакции;
• если у пациента имеется сахарный диабет.

Препарат Венлектин может вызывать чувство тревожности, невозможность усидеть на месте или оставаться неподвижным. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Лекарства, такие как Венлектин (так называемые СИОЗС), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения приёма препарата.
Если какой-либо из перечисленных случаев относится к пациенту, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Венлектин.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Венлектин, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Совместный приём алкоголя и (или) некоторых лекарств может усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных расстройств

У людей, страдающих депрессией и (или) тревожными расстройствами, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно через 2 недели, а иногда и позже.

Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде выше, если:

• у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или попытки самоповреждения;
• пациент — молодой взрослый; клинические данные указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить помощи у близких и попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, или тревожные изменения в поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечается у 10 % пациентов, получающих венлафаксин. Это может повышать риск развития кариеса. Поэтому особенно важно тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Дети и подростки

Препарат Венлектин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Следует также отметить, что пациенты младше 18 лет, принимающие препараты этой группы, подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Венлектин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это целесообразным. Если врач назначил препарат Венлектин пациенту младше 18 лет, при любых сомнениях следует вновь проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Венлектин, появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных симптомов. Долгосрочная безопасность влияния препарата на рост, половое созревание, а также на когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе до настоящего времени не установлена.

Препарат Венлектин и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лечащий врач принимает решение о возможности одновременного применения препарата Венлектин с другими лекарствами.
Без предварительной консультации с врачом или фармацевтом не следует начинать или прекращать приём других лекарств, включая безрецептурные препараты, растительные средства или фитопрепараты.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО: см. раздел «Когда не следует применять препарат Венлектин»).
• Серотониновый синдром: При приёме венлафаксина может развиться серотониновый синдром — состояние, потенциально угрожающее жизни. Риск его развития особенно высок, когда венлафаксин применяется одновременно с другими препаратами, такими как:
  • триптаны (применяются при мигренозных головных болях);
  • другие препараты, применяемые при лечении депрессии, например, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
  • препараты, содержащие моклобемид — ингибитор моноаминоксидазы (применяется при лечении депрессии);
  • препараты, содержащие зверобой продырявленный (лат. Hypericum perforatum), растительные средства или фитопрепараты, применяемые при лечении лёгкой депрессии;
  • препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций);
  • препараты, содержащие сибутрамин (применяется для похудения);
  • препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются при лечении сильной боли);
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие триптофан (применяется при нарушениях сна и депрессии);
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которых нет, бред, необоснованная подозрительность, неясное мышление, замкнутость).

Серотониновый синдром может проявляться следующими симптомами, возникающими одновременно: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации движений, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная возбудимость, диарея, сонливость, тошнота, рвота. Наиболее тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. К его симптомам относятся: лихорадка, учащённая работа сердца, потоотделение, мышечная ригидность, дезориентация, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови). При подозрении на серотониновый синдром необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу в приёмное отделение.

Если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу.
Примеры таких препаратов:

• антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений сердечного ритма);
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. выше — серотониновый синдром);
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций);
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Ниже перечисленные препараты также могут взаимодействовать с Венлектином, поэтому их следует применять с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые при лечении психических расстройств);
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца);
• пероральные контрацептивы, поскольку были зарегистрированы случаи незапланированной беременности у женщин, принимавших пероральные контрацептивы одновременно с венлафаксином. Неизвестно, какова связь между одновременным приёмом этих препаратов и беременностью, поскольку взаимодействие венлафаксина с гормональными контрацептивами не изучалось.

Применение препарата Венлектин с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Венлектин следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Венлектин»).
Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Венлектин. Совместный приём с алкоголем может вызывать сильную усталость и потерю сознания, а также усугублять симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Венлектин можно применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы для пациентки и риска для нерождённого ребёнка.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Венлектин.
Приём аналогичных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого состояния, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, при котором ребёнок дышит учащённо, а его кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно появляются у ребёнка в первые сутки жизни. Если пациентка замечает такие симптомы у новорождённого, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у её ребёнка после родов, помимо затруднённого дыхания, могут появиться другие симптомы, такие как нарушение приёма пищи. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорождённого, следует обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут дать соответствующие рекомендации.
Приём препарата Венлектин в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Венлектин, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Венлафаксин проникает в грудное молоко и может влиять на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, однако у ребёнка, которого перестали кормить грудью матерью, принимающей венлафаксин, могут появиться симптомы отмены препарата. Поэтому необходимо обсудить эти вопросы с врачом, который примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приёма препарата Венлектин.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на организм пациента.

Препарат Венлектин содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле с пролонгированным высвобождением, твёрдой, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Венлектин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованных тревожных расстройств и социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Врач может постепенно увеличивать дозу до максимальной, то есть до 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении панического расстройства терапию следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг), а затем постепенно её увеличивать. Максимальная доза при лечении генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг в сутки.
Капсулы Венлектин следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует их открывать, крошить, жевать или растворять.
Препарат Венлектин следует принимать во время еды.
Необходимо сообщить врачу о наличии проблем с печенью или почками, поскольку может возникнуть необходимость изменения дозы.
Не следует прекращать лечение препаратом Венлектин без консультации с врачом (см. раздел «Прекращение применения препарата Венлектин»).
Приём препарата Венлектин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Венлектин, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном употреблении алкоголя и (или) некоторых лекарственных средств (см. раздел «Препарат Венлектин и другие лекарства»).
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.
Пропуск приёма препарата Венлектин
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. В течение суток нельзя принимать дозу препарата Венлектин, превышающую суточную дозу, назначенную врачом.
Прекращение применения препарата Венлектин
Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Если врач решит, что препарат Венлектин можно отменить, он сообщит пациенту, как следует постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, прекращающих приём препарата Венлектин, особенно при внезапной отмене терапии или слишком быстром снижении дозы, могут возникнуть нежелательные явления. У некоторых пациентов могут появиться такие симптомы, как чувство усталости, головокружение, ощущение пустоты в голове, головная боль, бессонница, ночные кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание или (редко) онемение, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Пациент должен получить от врача инструкции о том, как следует постепенно отменять препарат Венлектин. Если появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов или другие симптомы, вызывающие у пациента дискомфорт, следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Венлектин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При появлении любого из следующих побочных эффектов необходимо прекратить приём
препарата Венлектин и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение:

• ощущение сдавливания в грудной клетке, одышка, затруднение при глотании или дыхании,
• отёк лица, губ, языка, горла, рук или стоп и (или) зудящая сыпь (крапивница),
• тяжёлая сыпь, зуд, крапивница (отёк красного или бледного цвета, часто сопровождающийся зудом),
• симптомы серотонинового синдрома с наиболее тяжёлой формой, напоминающей злокачественный нейролептический синдром (см. пункт 2),
• высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это могут быть признаки заболевания крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, болезненность или слабость. Это могут быть признаки рабдомиолиза.

При появлении любого из следующих побочных эффектов необходимо обратиться к врачу:

• кашель, одышка, затруднённое дыхание и высокая температура,
• чёрный (дёгтеобразный) стул или кровь в стуле,
• зуд, жёлтый цвет кожи или белков глаз, тёмный цвет мочи, которые могут быть признаками воспаления печени,
• нарушения работы сердца, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление,
• нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, расширение зрачков,
• нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения координации движений (судороги или мышечная ригидность), приступы эпилепсии или судороги,
• психические нарушения, такие как повышенная двигательная активность и эйфория,
• симптомы отмены препарата (см. раздел «Как применять препарат Венлектин» и «Прекращение приёма препарата Венлектин»),
• удлинение времени кровотечения — при порезах кровотечение может останавливаться немного дольше, чем обычно.

Полный перечень побочных эффектов
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту, тошнота,
• головная боль, головокружение,
• повышенное потоотделение (в том числе ночные поты).

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• снижение аппетита,
• рвота, диарея, запоры,
• зевота,
• спутанность сознания, ощущение отчуждения от самого себя, нервозность, бессонница, сонливость, необычные сны,
• слабость (астения), утомляемость, озноб,
• покалывание, дрожание, повышенное мышечное напряжение,
• снижение полового влечения, нарушения эякуляции и (или) оргазма (у мужчин), отсутствие оргазма, нарушения эрекции (импотенция),
• нарушения менструального цикла, такие как усиленные или более частые нерегулярные кровотечения,
• затруднения при мочеиспускании, повышенная частота мочеиспускания,
• ухудшение зрения, включая нечёткость зрения, расширение зрачков; нарушение аккомодации глаза (способности изменять фокус с дальнего на ближнее расстояние),
• звон в ушах (шум в ушах),
• ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, внезапное покраснение лица,
• повышение уровня холестерина в крови.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• галлюцинации, ощущение отрыва (или отделения) от реальности, возбуждение, апатия, лёгкое повышение настроения,
• психомоторное беспокойство, невозможность усидеть на месте или оставаться неподвижным,
• непроизвольные движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота кровью или чёрный дёгтеобразный стул (кала) или кровь в стуле),
• нарушения вкуса,
• скрипение зубами,
• одышка,
• учащённое сердцебиение, головокружение при слишком быстром вставании, связанное со снижением артериального давления, обмороки,
• синяки, сыпь, чрезмерная потеря волос,
• отёк лица, губ, языка, горла, рук или стоп (ангионевротический отёк), повышенная чувствительность к свету,
• задержка мочи,
• нарушения оргазма (у женщин),
• увеличение массы тела, снижение массы тела.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги,
• ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории и снижение потребности во сне (мания),
• недержание мочи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с зудящей кожной сыпью (анафилактические реакции),
• сухой кашель, одышка и высокая температура тела, которые являются признаками воспаления лёгких, связанного с увеличением числа одного из видов лейкоцитов (лёгочная эозинофилия),
• чрезмерное задержание воды в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
• мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства, агрессия, нарушения сознания, сопровождающиеся зрительными, слуховыми, тактильными галлюцинациями (мания),
• злокачественный нейролептический синдром, симптомы серотонинового синдрома (см. пункт 2),
• дистония, то есть непроизвольные движения, вызывающие скручивание и искривление различных частей тела, или дискинезия, то есть нескоординированные и непроизвольные движения конечностей или всего тела (экстрапирамидные расстройства),
• сильная боль в глазу, а также ухудшение зрения или нечёткость зрения (закрытоугольная глаукома),
• головокружение с ощущением вращения,
• неправильное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, снижение артериального давления, которое может привести к потере сознания (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), изменения на ЭКГ в виде удлинения интервала QT,
• снижение артериального давления, кровотечения (в том числе из слизистых оболочек),
• очень сильная боль в средней и верхней части живота, часто отдающая в спину или опоясывающая, мышечные боли, температура, рвота (воспаление поджелудочной железы),
• тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию пузырей и отслоению кожи (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз), зуд, крапивница,
• необъяснимые боли в мышцах, болезненность или слабость мышц (рабдомиолиз),
• зуд, жёлтый цвет кожи или глаз, тёмный цвет мочи или симптомы, напоминающие грипп (воспаление печени), незначительные изменения активности печеночных ферментов в крови,
• снижение концентрации натрия,
• снижение числа тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, нарушения крови [отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз), анемия, связанная с нарушением функции костного мозга, снижение числа нейтрофилов (один из видов лейкоцитов), снижение числа всех кровяных клеток],
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2,
• повышение концентрации пролактина (симптомы: неправильное выделение молока у женщин).

Препарат Венлектин может иногда вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушения сердечного ритма; незначительные изменения концентрации натрия, холестерина или активности печеночных ферментов в крови. В ещё более редких случаях Венлектин может ослаблять функцию тромбоцитов, повышая риск возникновения кровоподтёков или кровотечений. В связи с этим врач может порекомендовать периодическое проведение анализов крови, особенно при длительном применении препарата Венлектин.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Венлектин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для их глаз месте.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуются.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Венлектин

• Активным веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением, твёрдая, содержит 37,5 мг, 75 мг и 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина соответственно.
• Другие компоненты: гипромеллоза, Eudragit RS 100, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Состав оболочки таблетки: Eudragit E 100. Состав оболочки капсулы: Венлектин, 37,5 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые: диоксид титана (Е 171), желатин. Венлектин, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный, желатин. Венлектин, 150 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые: диоксид титана (Е 171), эритрозин, индигокармин, желатин.

Как выглядит лекарство Венлектин и что содержит упаковка
Блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
28 или 56 капсул с пролонгированным высвобождением, твёрдых (4 или 8 блистеров по 7 штук).
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Производитель
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Прземышлова 2
35-959 Жешув, Польша
Pharmathen S.A.
Дервенакион, 6, Палини 15351
Аттики, Греция
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес
Блок 5
69300 Родопи, Греция
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Кшемовска 21
41-409 Мысловице, Польша