Вендал ретард

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Вендаль ретард, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Вендаль ретард, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Вендаль ретард, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Вендаль ретард, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Вендаль ретард, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Morphini hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Вендаль ретард и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вендаль ретард
3. Как применять препарат Вендаль ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Вендаль ретард
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вендаль ретард и для чего он применяется

Препарат Вендаль ретард — это очень сильнодействующее и эффективное обезболивающее средство.
Он применяется для длительного облегчения сильных и очень сильных болей (например, болей, сопровождающих онкологическое заболевание), устойчивых к слабее действующим обезболивающим средствам.
Таблетки препарата Вендаль ретард содержат специальную систему контролируемого высвобождения морфина, обеспечивающую эффективное действие при применении с интервалом в 12 часов.

2. Важная информация перед применением препарата Вендаль ретард

Когда не следует применять препарат Вендаль ретард

• если у пациента имеется аллергия на морфин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• если у пациента имеется заболевание дыхательных путей или нарушения дыхания по другим причинам
• при застое секреции слизи в дыхательных путях
• при наличии судорожных состояний или травм головы
• при паралитической непроходимости кишечника
• при острой боли в животе (синдром «острого живота») или диспепсии (замедленное опорожнение желудка)
• при заболевании печени
• если одновременно применяются ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии) или в течение двух недель после прекращения их применения
• после употребления алкоголя или снотворных препаратов

Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит морфин, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (пациент привыкает к нему, что известно как явление толерантности к препарату). Многократное применение препарата Вендаль ретард также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к опасному для жизни передозировке. Риск этих нежелательных явлений может возрастать по мере увеличения дозы и продолжительности применения.
Зависимость или привыкание могут вызвать у пациента чувство потери контроля над тем, сколько препарата следует принимать или как часто его нужно принимать.
Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости от препарата Вендаль ретард или привыкания к нему может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его родственников ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или наркотиками («зависимость»);
• пациент курит;
• у пациента ранее наблюдались расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или пациент проходил лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Вендаль ретард у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или привыкание:

• пациент должен принимать препарат дольше, чем это рекомендовано врачом;
• пациент должен принимать дозу больше, чем рекомендовано;
• пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым врач его назначил, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»;
• пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно;
• после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо, а улучшение самочувствия наступает при повторном приеме препарата («эффект отмены»).

Если наблюдаются какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом наиболее подходящую стратегию лечения для пациента, включая вопрос о том, когда следует прекратить лечение и как это можно безопасно сделать (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Вендаль ретард»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вендаль ретард необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Следует соблюдать особую осторожность в следующих случаях:

• у пациентов, зависимых от опиоидов (см. Толерантность, зависимость и привыкание)
• при высоком внутричерепном давлении или низком артериальном давлении
• при нарушениях сознания
• при заболеваниях желчевыводящих путей
• при почечной колике
• при панкреатите или кишечных коликах, запорах
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
• при недостаточности коры надпочечников (например, болезнь Аддисона)

При подозрении на паралитическую непроходимость кишечника или при возникновении этого состояния препарат следует немедленно отменить.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеваниями желчевыводящих путей.
В ходе лечения препаратом Вендаль ретард отмечалось развитие острой генерализованной пустулёзной экземы (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Следует сообщить врачу, если после приема препарата Вендаль ретард или других опиоидов у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта. Необходимо прекратить применение препарата Вендаль ретард и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания в сочетании с лихорадкой.
При возникновении любого из перечисленных ниже симптомов во время приема препарата Вендаль ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы препарата (гипералгезия). Врач решит, требуется ли изменение дозировки или применение более сильного обезболивающего препарата (см. пункт 2).
• Слабость, утомление, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это могут быть симптомы недостаточной выработки кортизола надпочечниками, и может потребоваться назначение гормональных добавок.
• Потеря полового влечения, импотенция, атрофия яичек. Это может быть вызвано снижением выработки половых гормонов.
• Если в прошлом пациент был зависим от лекарств или алкоголя. Также следует сообщить врачу, если пациент замечает, что привыкает к препарату Вендаль ретард по мере его применения. Например, когда начинает часто думать о возможности принять следующую дозу, даже если она не нужна для облегчения боли.
• Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В таком случае врач может изменить препарат или интервал между дозами.

Не рекомендуется применение препарата Вендаль ретард во время беременности, во время родов, у кормящих грудью женщин (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»), а также в период перед операцией и в течение первых 24 часов после хирургического вмешательства.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Вендаль ретард может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерную дневную сонливость. Если пациент или другой человек замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
Употребление алкоголя во время приема препарата Вендаль ретард может вызывать усиленную сонливость или увеличивать риск возникновения серьезных нежелательных явлений, таких как угнетение дыхания с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема препарата Вендаль ретард.
Длительное применение препарата Вендаль ретард может привести к развитию толерантности к препарату, что требует постепенного увеличения дозы морфина для поддержания контроля над болью. Длительное применение препарата Вендаль ретард может привести к физической зависимости, а при резкой отмене лечения может развиться синдром отмены (см. пункт 3 настоящей инструкции). Правильное применение препарата пациентам, страдающим от хронической боли, снижает риск физической и психической зависимости и не является основной проблемой при лечении пациентов с сильной болью. Существует перекрестная толерантность с другими опиоидами (препаратами, схожими с морфином). Правильное применение препарата пациентам, страдающим от хронической боли, снижает риск физической и психической зависимости (см. Толерантность, зависимость и привыкание).
У пациентов старше 65 лет, у пациентов с гипотиреозом и у пациентов со значительным нарушением функции почек или печени может потребоваться снижение дозы.
У пациентов репродуктивного возраста во время приема препарата Вендаль ретард следует применять надежные методы контрацепции (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Препарат Вендаль ретард может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов.
Таблетки с пленочной оболочкой не предназначены для растворения и введения в виде инъекций. Это может привести к некрозу тканей в месте введения и гранулематозному воспалению легких. Передозировка также может вызывать тяжелые нежелательные явления, вплоть до летального исхода.
Дети
Препарат Вендаль ретард не следует назначать детям младше 1 года.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата Вендаль ретард у детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Вендаль ретард с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Одновременное применение препарата Вендаль ретард и других лекарств может привести к взаимному увеличению или уменьшению их эффективности.
Препарат Вендаль ретард усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, например, седативное действие и угнетение дыхательной функции (нарушения дыхания), при применении следующих препаратов и веществ:

• обезболивающие препараты (в челюстно-лицевой и общей хирургии)
• снотворные и успокаивающие препараты
• нейролептики — препараты, применяемые при психических расстройствах (например, депрессии и психозах)
• некоторые препараты против тошноты и рвоты
• некоторые антигистаминные препараты
• другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды)
• габапентин или прегабалин, применяемые при лечении эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (нейропатическая боль)
• алкоголь

Препарат Вендаль ретард усиливает действие:

• обезболивающих препаратов
• успокаивающих, анестезирующих и снотворных препаратов
• алкоголя
• препаратов, вызывающих расслабление мышц
• антигипертензивных препаратов

Одновременное применение препарата Вендаль ретард и успокаивающих препаратов, например, бензодиазепинов или производных бензодиазепинов, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (дыхательной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае, если другие методы лечения недоступны. Однако если препарат Вендаль ретард применяется одновременно с успокаивающими препаратами, врач должен снизить дозу и сократить срок одновременного применения. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать назначенную дозу. Полезным может быть информирование родственника или близкого друга пациента о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. Если появляются описанные выше симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Вендаль ретард:

• препараты, применяемые для нейтрализации желудочной кислоты (антациды). Между приемом этих препаратов следует соблюдать интервал не менее двух часов
• циметидин (препарат, подавляющий выделение желудочной кислоты)
• ингибиторы моноаминооксидазы (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии) — см. «Когда не следует применять препарат Вендаль ретард»
• рифампицин (применяется при лечении туберкулеза)
• кломипрамин и амитриптилин (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии)

Не следует применять препарат Вендаль ретард одновременно с другими обезболивающими препаратами, действующими подобно морфину, но частично антагонистическими, такими как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, из-за снижения обезболивающего действия морфина.
Взаимодействие препарата Вендаль ретард с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема препарата Вендаль ретард следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать его действие. Большие дозы препарата Вендаль ретард в сочетании с алкоголем могут привести к серьезным нежелательным явлениям, вплоть до смертельного исхода.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Вендаль ретард не следует применять во время беременности. Из-за мутагенных свойств морфина может произойти повреждение плода. Поэтому пациенты репродуктивного возраста, принимающие Вендаль ретард, должны применять надежные методы контрацепции.
Если препарат Вендаль ретард принимался во время беременности в течение длительного времени, существует риск развития у новорожденного симптомов абстинентного синдрома, которые должны лечиться врачом.
Не рекомендуется применение морфина во время родов
Из-за риска угнетения дыхания у новорожденных. Если во время беременности применялся препарат Вендаль ретард, у новорожденного может развиться абстинентный синдром.
Не рекомендуется применение морфина кормящим грудью женщинам, поскольку он проникает в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Вендаль ретард снижает способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Это особенно следует ожидать в начальной фазе лечения, при любой смене дозировки, а также при сочетании с алкоголем или успокаивающими препаратами.
Следует проконсультироваться с врачом, может ли пациент вести автомобиль и управлять механизмами.
Препарат Вендаль ретард содержит лактозу
Препарат содержит лактозу; если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Вендаль ретард, 60/100 мг содержит азорубин (Е110)
Препарат содержит азорубин (Е110) — краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат Вендаль ретард, 200 мг содержит кармин (Е124) и азорубин (Е110)
Препарат содержит кармин (Е124) и азорубин (Е110) — красители, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Вендаль ретард

Препарат Вендаль ретард необходимо применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует
повторно обратиться к врачу.
Таблетки Вендаль ретард следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством
жидкости. Разламывание или растворение таблетки приведёт к разрушению системы пролонгированного
высвобождения и внезапному высвобождению больших доз препарата, что может стать причиной возникновения тяжёлых побочных эффектов.
Перед началом и регулярно в ходе лечения врач будет разъяснять пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Вендаль ретард, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обращаться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. также раздел «Прекращение приёма препарата Вендаль ретард» в данном пункте).
Дозировка
Доза препарата Вендаль ретард зависит от тяжести заболевания, возраста и должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Подходящая доза препарата будет контролировать боль в течение 12 часов, не вызывая или вызывая незначительные побочные эффекты.
Решение о продолжительности курса лечения принимает врач.
Для подбора подходящей дозы препарата Вендаль ретард доступны следующие дозировки: 10 мг,
30 мг, 60 мг, 100 мг и 200 мг.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Обычно начальная доза составляет 1–3 таблетки по 10 мг Вендаль ретард (что соответствует 10–30 мг хлорида морфина) два раза в день (утром и вечером). Необходимо строго соблюдать правило соблюдения 12-часовых интервалов между приёмами. Если боль усиливается или развивается толерантность к морфину, врач увеличит дозу препарата.

Не рекомендуется применение в начальный период лечения таблеток с пролонгированным высвобождением
Вендаль ретард в дозировках 60, 100 и 200 мг.
Дети
Не применять препарат Вендаль ретард у детей младше 1 года жизни.
В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применение препарата Вендаль ретард у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек или печени
Врач назначит более низкую начальную дозу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вендаль ретард
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приёма слишком большого количества таблеток.
Наибольшее опасение при передозировке препарата Вендаль ретард представляет нарушение дыхания.
При приёме большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вендаль ретард может развиться пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или инородных тел. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Кроме того, симптомы передозировки могут включать затруднённое дыхание, приводящее к потере сознания и даже к смерти, сужение зрачков, снижение артериального давления. В более тяжёлых случаях возникает сердечно-сосудистая недостаточность и углубляющаяся седация. У детей могут наблюдаться генерализованные судороги. При подозрении, что ребёнок случайно принял препарат Вендаль ретард, необходимо
немедленно обратиться к врачу, не следует ждать появления побочных эффектов.
Пропуск приёма препарата Вендаль ретард
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует — нужно принять следующую дозу в обычное время. Следующую дозу необходимо принимать через 12 часов.
Самостоятельно увеличивать дозу препарата нельзя.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Вендаль ретард
Не следует прекращать приём препарата Вендаль ретард, если только врач не порекомендует иное. Для прекращения приёма препарата Вендаль ретард необходимо обратиться к врачу, который решит, каким образом постепенно снижать дозу, чтобы избежать синдрома отмены. Симптомы отмены могут включать боли в теле, судороги, диарею, боли в животе, тошноту, гриппоподобные симптомы, учащённое сердцебиение и расширение зрачков. Психические симптомы включают сильное чувство недовольства, тревожность и раздражительность.
При возникновении вопросов или сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Вендаль ретард может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Вендаль ретард и незамедлительно обратиться к врачу:

• Тяжелая кожная реакция с образованием пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями, сопровождающимися лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острым генерализованным пустулёзом (AGEP).

Следует немедленно обратиться к врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Тяжелые аллергические реакции (частота возникновения неизвестна), вызывающие затруднённое дыхание или головокружение; отёк век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно распространяющиеся на всё тело);
• Затруднённое дыхание в следующих случаях: бронхоспазм, угнетение дыхания, приступы астмы у предрасположенных пациентов (возникают редко), передозировка (может привести к нарушениям дыхания; возникает нечасто); отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких) у пациентов, находящихся под интенсивным медицинским наблюдением (возникает очень редко);
• Сонливость (возникает часто), спутанность сознания (нечасто), общая слабость вплоть до обморока (редко);
• Возможна физическая или психическая зависимость (симптомы см. в пункте 3 настоящей инструкции), синдром отмены или зависимость (информация о симптомах — см. пункт 3: «В случае прекращения приёма препарата Вендаль ретард») (частота возникновения неизвестна).

Остальные побочные действия:

Часто (возникает у 1–10 из 100 пациентов):

• сужение зрачков;
• тошнота, рвота, запоры.
  Если возникают тошнота, рвота и (или) запоры, необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Нечасто (возникает у 1–10 из 1000 пациентов):

• сердцебиение;
• повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, изменения настроения;
• коликообразные боли, сухость во рту;
• затруднение мочеиспускания, спазм мочевых путей;
• покраснение кожи;
• спазм желчевыводящих путей;
• галлюцинации.

Редко (возникает у 1–10 из 10 000 пациентов):

• ускорение или замедление сердечного ритма;
• нечёткое или двоение в глазах, непроизвольные движения глазного яблока;
• крапивница, зуд;
• повышение или понижение артериального давления;
• накопление жидкости в тканях (отёки), повышенная чувствительность к свету, озноб;
• бессонница.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• когнитивные нарушения, кратковременные подёргивания отдельных мышц или групп мышц;
• повышенная чувствительность к боли;
• сонный апноэ (моменты остановки дыхания во сне);
• симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчевыводящих путей, например, сильные боли в верхней части живота, которые могут отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:

Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно получить больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Вендал ретард

Лекарство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять лекарство Вендал ретард после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство необходимо хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вендаль ретард, 10 мг
Действующим веществом является хлоргидрат морфина.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: 10 мг хлоргидрата морфина, что соответствует 7,6 мг морфина, а также
Вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер аммония метакрилата (тип В), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%.

Что содержит лекарство Вендаль ретард, 30 мг
Действующим веществом является хлоргидрат морфина.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: 30 мг хлоргидрата морфина, что соответствует 22,8 мг морфина, а также
Вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер аммония метакрилата (тип В), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, индигоцианин (Е 132), хинолиновый жёлтый (Е 104)/индигоцианин (Е 132).

Что содержит лекарство Вендаль ретард, 60 мг
Действующим веществом является хлоргидрат морфина.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: 60 мг хлоргидрата морфина, что соответствует 45,6 мг морфина, а также
Вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер аммония метакрилата (тип В), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, хинолиновый жёлтый (Е 104)/оранжевый жёлтый (Е 110).

Что содержит лекарство Вендаль ретард, 100 мг
Действующим веществом является хлоргидрат морфина.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: 100 мг хлоргидрата морфина, что соответствует 76 мг морфина, а также
Вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер аммония метакрилата (тип В), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, хинолиновый жёлтый (Е 104)/оранжевый жёлтый (Е 110), оранжевый жёлтый (Е 110).

Что содержит лекарство Вендаль ретард, 200 мг
Действующим веществом является хлоргидрат морфина.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: 200 мг хлоргидрата морфина, что соответствует 152 мг морфина, а также
Вспомогательные вещества:
в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сополимер аммония метакрилата (тип В), гипромеллоза, стеарат магния;
в состав оболочки таблетки входят: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%, кармин (Е 124), оранжевый жёлтый (Е 110).

Как выглядит лекарство Вендаль ретард и что содержит упаковка
Вендаль ретард 10: Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендаль ретард 30: Таблетки сине-зелёного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендаль ретард 60: Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендаль ретард 100: Таблетки жёлто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вендаль ретард 200: Таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Доступны упаковки по 10 и 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Австрия

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]