Веллбутрин xr
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR
300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропион гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
- При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание вкладыша
- Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Веллбутрин XR
- Как принимать препарат Веллбутрин XR
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Веллбутрин XR
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
Препарат Веллбутрин XR — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Он действует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства пищевого поведения (например, булимия или психическая анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругады
- если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе были случаи остановки сердца или внезапной смерти.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения
суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:
- если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
- если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
- если у пациента в анамнезе была тяжелая травма головы или черепно-мозговая травма.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения
этого побочного эффекта выше у пациентов из групп, указанных выше. Если во время лечения
возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать приступ этого заболевания.
- Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
- Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к
лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может посчитать необходимым проводить терапию под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие
поведенческие реакции могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку проходит некоторое время, обычно около двух недель, а иногда и дольше, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или обратиться в больницу.
Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без начала приема препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменение режима дозирования или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
- если пациент недавно принимал/принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические препараты.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться
к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
- если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (такие как метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться
к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Лечащий врач
оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость
увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата
Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения
побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств
- Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость
изменения способа лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть вопрос
о корректировке дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и одновременный прием этих веществ может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может вызвать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом о приеме алкоголя перед началом приема препарата
Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если
пациенту проводится такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что
принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не
следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого
препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования
указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери
принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин
XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять
автотранспортом или механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если через несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Дозу препарата Веллбутрин XR следует принимать утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в таком случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента есть заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач вместе с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Проходят недели или месяцы, прежде чем можно будет заметить какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо лечение. Если пациент почувствует улучшение, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбутрин XR
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует дождаться и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Серьёзные побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендованные, принимают определённые лекарства или относятся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
→ При возникновении эпилептического припадка необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат нельзя принимать повторно.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. Они включают:
- покраснение кожи или сыпь (например, макулопапулёзная сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
- необычные свистящие звуки или затруднённое дыхание,
- отёк век, губ или языка,
- боли в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременную потерю сознания.
→ При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат нельзя принимать повторно.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Кожная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных у лиц, принимающих препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.
→ При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений
(особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу,
так как может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная пустулёзная сыпь
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных у лиц, принимающих препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной пустулёзной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/наполненными гноем пузырями.
→ При появлении кожной сыпи с пустулами/наполненными гноем пузырями
необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Побочные эффекты, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- шум в ушах, нарушения зрения.
Побочные эффекты, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Побочные эффекты, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Побочные эффекты, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- желтушность кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения уровня сахара в крови,
- более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
- тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- чувство нереальности или отчуждённости ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).
Частота неизвестна
Другие побочные эффекты возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:
- мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
- потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
- чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
- заикание.
- снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Веллбутрин XR вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично запечатанный абсорбент из древесного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент следует оставить в бутылке. Не глотать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибегенат глицерина.
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон K 90 | Сополимер метакриловой кислоты и акрилан этила к 1:1, дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Кремния диоксид коллоидный безводный |
| Триэтилцитрат |
Тушь: Opacode S-1-17823:
шеллак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарственное средство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарственное средство Веллбутрин XR, таблетки 300 мг — цвета от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с нанесением «GS 5YZ 300» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения на обращение или импортеру параллельного импорта.
Держатель разрешения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Леоф. Кифисиас, 266
152 32 Халандри
Греция
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Арранда-де-Дуэро
Бургос, Испания
Импортер параллельного импорта:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Dzieciątka Jezus, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 18885/10-5-2013
22608/13-4-2018
Номер разрешения на параллельный импорт: 131/19
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.