Варденафил холстен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варденафил Хольстен, 5 мг, таблетки
Варденафил Хольстен, 10 мг, таблетки
Варденафил Хольстен, 20 мг, таблетки
Варденафилум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания совпадают.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Варденафил Хольстен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Варденафил Хольстен
3. Как принимать лекарство Варденафил Хольстен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Варденафил Хольстен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Варденафил Хольстен и для чего оно применяется

Лекарство Варденафил Хольстен содержит варденафил — вещество, относящееся к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти препараты применяются для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть состояния, при котором возникают трудности с достижением или сохранением эрекции.
По меньшей мере у одного из десяти мужчин возникают проблемы с достижением или сохранением эрекции. Причиной могут быть физические или психологические факторы, либо их сочетание.
Однако независимо от причины результат один и тот же: из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах в половой член поступает недостаточно крови, чтобы обеспечить и поддерживать достаточную его твёрдость.
Варденафил Хольстен действует только при наличии у мужчины сексуального возбуждения. Препарат снижает активность химического вещества в организме, вызывающего исчезновение эрекции. Варденафил Хольстен позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности, чтобы пациент мог полностью удовлетвориться половым актом.

2. Важная информация перед приемом препарата Варденафил Хольстен

Когда не следует принимать препарат Варденафил Хольстен

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к варденафилу или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, зуд, отек лица или губ, затрудненное дыхание.
• если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты (например, тринитроглицерин, применяемый при стенокардии) или препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит). Совместный прием этих препаратов с Варденафилом Хольстен может серьезно повлиять на артериальное давление.
• если пациент принимает ритонавир или индинавир — лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
• если пациент старше 75 лет и принимает противогрибковые препараты — кетоконазол или итраконазол.
• если у пациента диагностированы тяжелые заболевания сердца или печени.
• если пациент находится на диализе.
• если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда.
• если у пациента диагностировано низкое артериальное давление в настоящем или прошлом.
• если в семейном анамнезе пациента имеются дегенеративные заболевания глаз (например, пигментная дегенерация сетчатки).
• если у пациента когда-либо диагностировали состояние, сопровождающееся потерей зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения — так называемую нетромботическую переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва.
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется при легочной гипертензии (т.е. высоком давлении крови в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высоком давлении в легких, вызванном тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Хольстен, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Варденафил Хольстен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Варденафил Хольстен

• если у пациента имеются проблемы с сердцем. В таких случаях половой акт может быть опасным.
• если у пациента диагностирована аритмия сердца или врожденное заболевание сердца, влияющее на ЭКГ.
• если у пациента диагностированы заболевания, влияющие на форму полового члена (искривление полового члена, болезнь Пейрони, фиброз кавернозных тел).
• если у пациента диагностированы заболевания, которые могут вызвать стойкую эрекцию ( приапизм), такие как: серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз.
• если у пациента диагностирован язвенный дефект желудка (также известный как пептическая язва).
• если у пациента диагностированы нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
• если пациент ранее получал лечение других расстройств эрекции, включая варденафил в форме таблеток, рассасывающихся в полости рта (см. пункт «Другие лекарства и Варденафил Хольстен»).
• если у пациента внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо немедленно прекратить прием препарата Варденафил Хольстен и как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат Варденафил Хольстен не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Варденафил Хольстен
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая безрецептурные средства.
Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, в частности:

• препараты, применяемые при лечении стенокардии: нитраты или средства, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит). Совместный прием этих препаратов с Варденафилом Хольстен может крайне неблагоприятно повлиять на артериальное давление. Перед приемом препарата Варденафил Хольстен необходимо проконсультироваться с врачом.
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, такие как: хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или индинавир. Перед приемом препарата Варденафил Хольстен необходимо проконсультироваться с врачом.
• кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• препараты, блокирующие альфа-адренорецепторы, применяемые при лечении артериальной гипертензии и увеличения простаты ( доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• риоцигуат.

Не следует принимать таблетки Варденафил Хольстен одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении расстройств эрекции.
Варденафил Хольстен, пища, напитки и алкоголь

• Препарат Варденафил Хольстен можно принимать независимо от приема пищи, однако при приеме во время еды рекомендуется избегать обильной и жирной пищи, поскольку она может замедлить действие препарата.
• Во время приема препарата Варденафил Хольстен не следует пить сок грейпфрута, поскольку он может неблагоприятно повлиять на действие препарата.
• Алкогольные напитки могут усугублять трудности с достижением эрекции.

Беременность и грудное вскармливание
Варденафил Хольстен — препарат для мужчин. Он не предназначен для женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов прием препарата Варденафил Хольстен может вызывать головокружение или нарушения зрения. Если после приема препарата Варденафил Хольстен возникают головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.
Варденафил Хольстен содержит аспартам (Е951):
Каждая таблетка 5 мг содержит 2,5 мг аспартама (Е951).
Каждая таблетка 10 мг содержит 5 мг аспартама (Е951).
Каждая таблетка 20 мг содержит 10 мг аспартама (Е951).
Аспартам является источником фенилаланина и может быть вреден для лиц с фенилкетонурией.

3. Как принимать лекарство Варденафил Хольстен

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Таблетку лекарства Варденафил Хольстен следует принять примерно за 25–60 минут до начала сексуальной активности. После сексуального возбуждения пациент может получить эрекцию в любое время в течение 25 минут — 4–5 часов после приёма препарата.
Таблетку необходимо проглотить целиком и запить стаканом воды.
Не следует принимать лекарство Варденафил Хольстен чаще одного раза в сутки.
Если вы почувствуете, что действие препарата Варденафил Хольстен слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о замене на альтернативную форму препарата Варденафил Хольстен с другой дозировкой в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Варденафил Хольстен
У мужчин, которые приняли слишком большую дозу препарата Варденафил Хольстен, могут возникнуть более выраженные побочные эффекты, а также сильная боль в спине. В случае приёма дозы препарата Варденафил Хольстен, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к лечащему врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Большинство из этих эффектов являются легкими или умеренными.
У некоторых пациентов наблюдалась частичная, внезапная, преходящая или постоянная потеря зрения в одном или обоих глазах.
Необходимо прекратить применение препарата Варденафил Хольстен и немедленно обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях внезапного ухудшения или потери слуха.
У мужчин, принимавших варденафил, отмечались случаи внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди, а также нарушений мозгового кровообращения (включая преходящее уменьшение притока крови к части мозга и кровоизлияние в мозг).
У большинства мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты, проблемы с сердцем имелись до начала приема препарата.
Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приемом варденафила.

Риск возникновения побочных эффектов указан в следующих категориях:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль

Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек):

• головокружение
• покраснение лица
• насморк или ощущение заложенности носа
• несварение желудка

Нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек):

• отек кожи и слизистых оболочек, тканей, включая отек лица, губ или горла
• нарушения сна
• онемение и нарушения чувствительности при прикосновении
• сонливость
• нарушения зрения, покраснение глаз, нарушения цветового зрения, боль в глазу, дискомфорт в глазу, светочувствительность
• звон в ушах, головокружение с нарушением равновесия
• учащенное сердцебиение или сердцебиение
• одышка
• ощущение заложенности носа
• кислая отрыжка, воспаление желудка, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• повышение активности печеночных ферментов в крови
• сыпь, покраснение кожи
• боль в спине или мышцах, повышение активности в крови фермента, присутствующего в мышцах (креатинкиназы), мышечная скованность
• продолжительная эрекция
• плохое самочувствие

Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1 000 человек):

• воспаление глаза (конъюнктивит)
• аллергическая реакция
• тревожность
• обморок
• потеря памяти (амнезия)
• приступ судорог
• повышение внутриглазного давления (глаукома), усиленное слезотечение
• нарушения сердца (например, инфаркт миокарда, изменение сердечного ритма или стенокардия)
• повышенное или пониженное артериальное давление
• кровотечение из носа
• изменения показателей анализов, контролирующих функцию печени
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• болезненная эрекция
• боль в груди
• преходящее уменьшение притока крови к части мозга

Очень редко или частота неизвестна (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек или частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровь в моче (гематурия)
• кровотечение из прямой кишки
• наличие крови в сперме (гематоспермия)
• внезапная смерть
• кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Варденафил Хольстен

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
«Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отход游戏副本. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Варденафил Хольстен

• Активным веществом является варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида варденафила).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам (Е951), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Варденафил Хольстен и что содержит упаковка
Варденафил Хольстен 5 мг имеет форму оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток (диаметр: 6 мм) с тиснёной цифрой «5» на одной стороне.
Варденафил Хольстен 10 мг имеет форму оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток (диаметр: 7 мм) с тиснёной цифрой «10» на одной стороне.
Варденафил Хольстен 20 мг имеет форму оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток (диаметр: 9 мм) с тиснёной цифрой «20» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и Производитель
Holsten Pharma GmbH
Ханштрассе, 31–35
60528 Франкфурт-на-Майне
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Варденафил Хольстен
Румыния: Варденафил Хольстен
Польша: Варденафил Хольстен

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
UAB SanoSwiss
Лвово, 25-701, LT-09320 Вильнюс
Литва