Валтриком

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Валтриком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валтриком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валтриком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валтриком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валтриком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Валтриком и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Валтриком
3. Как применять препарат Валтриком
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Валтриком
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Валтриком и для чего он применяется

Таблетки препарата Валтриком содержат три действующих вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению спазма сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II образуется в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая артериальное давление. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает объём мочи, что также способствует снижению артериального давления. В результате действия всех трёх механизмов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Препарат Валтриком применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых достигнут контроль артериального давления при приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Вальтриком

Когда не применять препарат Вальтриком

• после третьего месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Вальтриком в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к амлодипину или другим препаратам из группы блокаторов кальциевых каналов, валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (препараты, применяемые при лечении инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) — если у пациента есть сомнения, не является ли он чувствительным к какому-либо компоненту, он не должен принимать препарат Вальтриком и должен проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (застой желчи);
• если у пациента тяжёлые нарушения функции почек или он находится на диализе;
• если у пациента отсутствует мочеиспускание (анурия);
• если у пациента низкий уровень калия или натрия в крови, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови;
• если у пациента повышен уровень кальция в крови, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови;
• если у пациента подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• если у пациента выраженное снижение артериального давления (гипотония);
• если у пациента стеноз аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток в ткани организма);
• если у пациента сердечная недостаточность после перенесённого инфаркта миокарда;
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен. Если у пациента имеет место любая из перечисленных выше ситуаций, препарат Вальтриком применять не следует, и необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вальтриком необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента низкий уровень калия или магния в крови (с такими симптомами, как мышечная слабость, судороги, нарушения сердечного ритма или без них);
• если у пациента низкий уровень натрия в крови (с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц, судороги или без них);
• если у пациента повышен уровень кальция в крови (с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, чувство жажды, слабость и подёргивание мышц или без них);
• если у пациента нарушения функции почек, если пациенту недавно была проведена трансплантация почки или у него диагностирован стеноз почечной артерии;
• если у пациента нарушения функции печени;
• если у пациента имеется или ранее была сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если пациенту назначена максимальная доза препарата Вальтриком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• если пациент перенёс инфаркт миокарда — необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы; врач может также проверить функцию почек;
• если у пациента стеноз клапанов сердца (называемый аортальным или митральным стенозом) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта);
• если у пациента диагностирован гиперальдостеронизм (заболевание, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона альдостерона) — в таком случае применение препарата Вальтриком не рекомендуется;
• если у пациента диагностирован системный красный волчанка (также называемый красной волчанкой или СКВ);
• если у пациента сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови);
• если у пациента повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента появляются кожные реакции, такие как сыпь после пребывания на солнце;
• если у пациента в анамнезе были аллергические реакции на другие препараты, снижающие артериальное давление, или мочегонные средства (диуретики), особенно у пациентов с астмой или аллергией;
• если у пациента возникают рвота или диарея;
• если у пациента появился отёк, особенно лица и горла, во время приёма других препаратов (включая ингибиторы АПФ) — если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Вальтриком, обратиться к врачу и никогда больше не принимать препарат Вальтриком;
• если у пациента появляются головокружение и (или) обмороки во время приёма препарата Вальтриком — необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазу — эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между склерой и хориоидеей) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма препарата Вальтриком, а при отсутствии лечения могут привести к необратимой потере зрения. Пациенты с аллергией на пенициллин или сульфаниламиды в анамнезе могут быть более подвержены развитию этого состояния;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если у пациента в анамнезе был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи — лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (немеланомный рак кожи); при приёме препарата Вальтриком необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
• если у пациента в анамнезе после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Вальтриком у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
Если после приёма препарата Вальтриком у пациента появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Вальтриком.
См. также подраздел «Когда не применять препарат Вальтриком».
Если у пациента имеет место любой из перечисленных выше состояний, необходимо обсудить это с врачом.
Дети и подростки
Применение препарата Вальтриком у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат Вальтриком можно применять у пациентов в возрасте 65 лет и старше в той же дозе и тем же способом, что и у других взрослых пациентов, которые принимали три активных вещества — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов необходимо регулярно контролировать артериальное давление, особенно при применении максимальной дозы препарата Вальтриком (10 мг + 320 мг + 25 мг).
Взаимодействие препарата Вальтриком с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может возникнуть необходимость прекращения приёма одного из препаратов. Это особенно касается препаратов, перечисленных ниже.
Препарат Вальтриком не следует принимать одновременно с:

• литием (применяется при лечении некоторых форм депрессии);
• препаратами или веществами, повышающими уровень калия в крови, такими как добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики и гепарин;
• ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также подразделы «Когда не применять препарат Вальтриком» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме:

• алкоголя, снотворных препаратов и анестетиков (применяемых во время хирургических и других процедур);
• амантадина (применяется при лечении болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
• антихолинергических препаратов (применяются при лечении различных расстройств, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• противосудорожных препаратов и препаратов, стабилизирующих настроение, применяемых при эпилепсии и биполярных расстройствах (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• колестирамином, колестиполом и другими смолами (вещества, применяемые в основном при лечении повышенного уровня липидов в крови);
• симвастатином (применяется для снижения повышенного уровня холестерина в крови);
• циклоспорином (применяется после трансплантации для профилактики отторжения органа или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите и атопическом дерматите);
• цитотоксическими препаратами (применяются при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими наперстянковыми гликозидами (применяются при заболеваниях сердца);
• верапамилом, дилтиаземом (применяются при заболеваниях сердца);
• йодсодержащими контрастными веществами (применяются при лучевых исследованиях);
• препаратами, применяемыми при сахарном диабете (пероральными, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами, применяемыми при подагре, такими как аллопуринол;
• препаратами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения сердечного ритма), такие как антиаритмические препараты (применяются при заболеваниях сердца) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные средства;
• препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами, повышающими артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
• препаратами, применяемыми при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, применяемыми при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратами, применяемыми при лечении язвы и воспаления пищевода (карбеноксолон);
• препаратами, применяемыми для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
• миорелаксантами (расслабляющими мышцы, применяемыми во время хирургических операций);
• тринитроглицерином и другими нитратами или другими веществами, расширяющими кровеносные сосуды;
• другими препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертензии, включая метилдопу;
• рифампицином (применяется, например, при лечении туберкулёза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
• зверобоем;
• дантроленом (вводится внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела);
• такролимусом (применяется для контроля иммунного ответа, чтобы организм принял трансплантированный орган);
• витамином D и солями кальция.

Применение препарата Вальтриком с пищей, напитками и алкоголем
Во время приёма препарата Вальтриком не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку как грейпфруты, так и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Вальтриком, выражающееся в снижении артериального давления. Перед употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать чрезмерное снижение артериального давления и (или) увеличить риск головокружения или обмороков.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Вальтриком до планируемой беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо Вальтриком. Применение препарата Вальтриком не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Применение препарата Вальтриком во время кормления грудью не рекомендуется. Врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у пациента появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Вальтриком содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке с пленочной оболочкой, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Вальтриком

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Такой подход поможет достичь наилучших результатов
лечения и снизить риск побочных эффектов.
Обычно рекомендуемая доза препарата Вальтриком составляет 1 таблетку в сутки.

• Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Вальтриком можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Во время применения препарата Вальтриком не следует употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок.

В зависимости от реакции на лечение врач может назначить большую или меньшую дозу препарата.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Применение дозы препарата Вальтриком, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток препарата Вальтриком необходимо немедленно
проконсультироваться с врачом. Может потребоваться медицинская помощь.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может развиться одышка, вызванная избытком
жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
Пропуск приёма препарата Вальтриком
Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только вы вспомните. Следующую дозу
необходимо принимать в обычное время. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени,
следует принять только следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу (две
таблетки одновременно) для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Вальтриком
Прекращение применения препарата Вальтриком может привести к обострению заболевания. Не следует
прекращать приём препарата, за исключением случаев, когда это порекомендует врач.
Необходимо всегда принимать препарат, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Пациенты с высоким артериальным давлением, как правило, не ощущают каких-либо его симптомов. Многие
люди чувствуют себя хорошо. Важно принимать этот препарат строго по назначению врача, чтобы
достичь наилучших результатов лечения и снизить риск возникновения побочных эффектов.
Необходимо посещать запланированные врачебные приёмы, даже если пациент чувствует себя хорошо.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех.
Как и в случае всех комбинированных препаратов, содержащих три активных вещества,
нельзя исключить побочные действия, связанные с отдельными активными веществами.
Ниже приведены побочные действия, сообщавшиеся для препарата Валтриком или для
каждого из трёх отдельных активных веществ (амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида),
которые могут возникнуть при применении препарата Валтриком.
Некоторые побочные действия могут быть тяжёлыми и могут потребовать немедленной
медицинской помощи.
Если после применения препарата возникнут какие-либо из следующих тяжёлых побочных
действий, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение обморока, «пустота» в голове, внезапная потеря сознания)

Не часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

• значительное уменьшение количества выделяемой мочи (ухудшение функции почек)

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 человек):

• спонтанные кровотечения
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание
• отёк век, лица или губ
• отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности при дыхании
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием
• слабость, склонность к образованию синяков, лихорадка и частые инфекции
• скованность

Другие возможные побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть у не менее чем 1 из 10 человек):

• низкое содержание калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

• сонливость
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• внезапное покраснение (особенно лица)
• отёк области лодыжек (отёк)
• боль в животе
• ощущение дискомфорта в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• низкое содержание магния в крови
• низкое содержание натрия в крови
• головокружение, обморок при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность возникновения или поддержания эрекции

Не часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

• учащённое сердцебиение
• ощущение вращения
• нарушения зрения
• ощущение дискомфорта в брюшной полости
• боль в груди
• повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокое содержание кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость слизистой оболочки полости рта
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• нарушения вкусового восприятия
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• трудности с поддержанием правильной позы при стоянии или ходьбе
• слабость
• нарушения координации движений
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• ощущение покалывания или онемения
• нейропатия
• внезапная преходящая потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль по ходу вены
• покраснение кожи
• дрожание
• изменения настроения
• тревожность
• депрессия
• бессонница
• нарушения вкуса
• обморок
• отсутствие ощущения боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• шум в ушах (звон в ушах)
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменение ритма дефекации
• диспепсия
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания
• повышенная потребность в ночном мочеиспускании
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• плохое самочувствие
• снижение массы тела

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 человек):

• низкое количество тромбоцитов (иногда сопровождающееся кровотечением или образованием синяков под кожей)
• наличие сахара в моче
• высокое содержание сахара в крови
• ухудшение метаболического контроля при сахарном диабете
• ощущение дискомфорта в брюшной полости
• запор
• нарушения функции печени, которым может сопутствовать желтушность кожи и глаз или тёмная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• фиолетовые пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков и более лёгкому кровотечению
• отёк дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени
• желтушность кожи (желтуха)
• повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• повышение мышечного тонуса
• васкулит, часто с кожной сыпью
• повышенная чувствительность к свету
• нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) трудности с движением
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта, более частые инфекции (отсутствие или низкое количество лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная окраска мочи (гемолитическая анемия, неправильный распад эритроцитов в сосудах или других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, дрожание и судороги мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в эпигастральной области (воспаление поджелудочной железы)
• трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (синдром дыхательных расстройств, отёк лёгких, пневмония)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
• васкулит с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
• ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменения в результатах анализов крови, касающихся функции почек, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов

• неправильные параметры эритроцитов

• низкое количество определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов

• повышение уровня креатинина в крови

• неправильные результаты анализов функции печени

• значительное уменьшение количества выделяемой мочи

• васкулит

• слабость, лёгкое образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)

• ухудшение зрения или боль в глазу, связанные с высоким внутриглазным давлением (возможные
  симптомы накопления жидкости в аваскулярной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного
  накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной
  глаукомы)

• одышка

• значительно уменьшенное количество выделяемой мочи (возможные симптомы нарушений функции почек или почечной недостаточности)

• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная экссудативная эритема)

• судороги мышц

• лихорадка

• появление пузырей на коже (симптом заболевания, называемого буллёзный дерматит)

• злокачественные опухоли кожи и губ (некожные меланомные злокачественные новообразования кожи)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные симптомы,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Валтриком

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вальтриком

• Активными веществами лекарства являются амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
  5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
  Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  5 мг + 160 мг + 25 мг:
  Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат в ядре таблетки, а также поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа красный (Е 172) — только в таблетках с пленочной оболочкой дозировкой 10 мг + 160 мг + 12,5 мг и 10 мг + 320 мг + 25 мг, а также оксид железа желтый (Е 172) — только в таблетках с пленочной оболочкой дозировкой 5 мг + 160 мг + 25 мг и 10 мг + 160 мг + 25 мг — в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лекарство Вальтриком содержит натрий».

Как выглядит лекарство Вальтриком и что содержится в упаковке
5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с выбитым обозначением «K1» на одной стороне таблетки. Размеры: около 13 x 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с выбитым обозначением «K3» на одной стороне таблетки. Размеры: около 13 x 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с выбитым обозначением «K2» на одной стороне таблетки. Размеры: около 13 x 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с выбитым обозначением «K4» на одной стороне таблетки. Размеры: около 13 x 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Коричнево-красные, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой. Размеры: около 18 x 9 мм.
Лекарство Вальтриком выпускается в картонных коробках, содержащих:

• 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистерах.

Ответственное лицо
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Krka - Польша Сп. з о.о.
ул. Ровнолега 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00