Валсартан + гидрохлоротиазид крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка, 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
valsartanum + hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка
3. Как применять препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит два активных вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид.
Оба вещества помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

• Вальсартан относится к группе препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», применяемых для лечения повышенного артериального давления. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, тем самым, повышает артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (также известными как «мочегонные таблетки»). Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления,
которое не удаётся адекватно контролировать при применении одного только активного вещества.
Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. При отсутствии лечения оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Повышенное артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Важная информация перед применением препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака

Когда не следует применять препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака:

• если у пациента имеется аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (химически схожие с гидрохлоротиазидом вещества) или на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• при беременности свыше 3 месяцев (также следует избегать применения препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента отсутствует способность вырабатывать мочу (анурия);
• если пациент проходит лечение диализом;
• если у пациента низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на проводимое лечение;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, прием препарата
Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака следует прекратить. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака необходимо обсудить
с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови врачом;
• если у пациента ранее было выявлено низкое содержание калия в крови;
• если у пациента возникают диарея или сильная рвота;
• если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго следовать рекомендациям врача по начальной дозе препарата. Врач также может проверить функцию почек пациента.
• если у пациента выявлено сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была проведена трансплантация почки;
• если у пациента выявлен гиперальдостеронизм; это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона, называемого альдостероном; при данном заболевании применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака не рекомендуется;
• если у пациента имеется заболевание печени или почек;
• необходимо сообщить врачу, если после приема другого препарата (включая ингибиторы АПФ) у пациента ранее возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком. Если такие симптомы возникнут во время применения препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака, необходимо немедленно прекратить прием препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака и никогда больше его не применять. См. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у пациента возникла лихорадка, сыпь и боли в суставах, которые могут указывать на системную красную волчанку (СКВ, аутоиммунное заболевание);
• если пациент страдает сахарным диабетом, подагрой, имеет высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента в прошлом были аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих артериальное давление, из этой группы лекарств (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у пациента есть аллергия или астма;
• если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала лечения препаратом Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака. Без лечения эти симптомы могут привести к полной потере зрения. Если у пациента

в прошлом была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного
риска развития этих симптомов.

• препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечным лучам;
• если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (некожный рак кожи). Во время приема препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если у пациента в прошлом после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака у пациента возникает сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.
Лечащий врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов
(например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака:».
Если после приема препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака у пациента возникает боль в животе,
тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем
лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата
Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется
применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака в первом триместре беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку
(см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака не рекомендуется у детей и подростков (в возрасте
до 18 лет).
Влияние препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата может измениться, если препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака применяется
одновременно с некоторыми другими лекарствами. В этом случае может возникнуть необходимость изменения дозы,
применения других мер предосторожности или в некоторых случаях прекращения приема одного из препаратов. Это особенно касается следующих препаратов:

• литий, препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
• препараты, которые могут снижать концентрацию калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные препараты, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или противоретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака.
• лекарства, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (применяются при лечении заболеваний сердца) и некоторые противопсихотические препараты;
• препараты, которые могут снижать концентрацию натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противосудорожные средства;
• препараты, применяемые при лечении подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтические дозы витамина D и добавок кальция;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу;
• лекарства, которые могут повышать артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
• препараты, которые могут повышать концентрацию сахара в крови, такие как диазоксид и бета-адреноблокаторы;
• цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (применяются при лечении различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона и при лечении и профилактике некоторых вирусных заболеваний);
• холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для снижения высокого уровня липидов в крови);
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты, вызывающие сон или обезболивание, применяемые, например, во время хирургических операций);
• контрастные средства, содержащие йод (применяются при лучевых исследованиях).

Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) применить другие меры
осторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака:» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака можно принимать во время еды или независимо от
приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя без консультации с врачом. Алкоголь может усиливать снижение
артериального давления и (или) увеличивать риск головокружения или обмороков.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, рекомендует прекратить применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака в первом триместре беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью.
Применение препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака во время кормления грудью не рекомендуется.
Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Перед началом вождения, использования инструментов или управления механизмами, или выполнения других действий, требующих концентрации, пациент должен убедиться, какое влияние на него оказывает препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, препарат Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрации.
Состав препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крака: лактоза и натрий
Если пациенту было сообщено врачом о непереносимости некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому его можно считать практически «не содержащим натрия».

3. Как применять лекарство Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это позволит достичь наилучших результатов лечения и снизить риск нежелательных эффектов.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этого заболевания. Многие из них чувствуют себя вполне хорошо. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если самочувствие хорошее.
Врач укажет точное количество таблеток препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка, которое необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу препарата.

• Обычно применяемая доза препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка — одна таблетка в сутки.
• Не следует изменять дозу и прерывать приём таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, как правило, утром.
• Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка можно принимать во время еды или натощак.
• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка
При появлении сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.
Пропуск приёма препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка
Если доза была пропущена, её следует принять сразу после вспоминания. Однако, если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка
Прекращение лечения может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать приём препарата, если только врач не посоветует иное.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла,
• затруднение при глотании,
• крапивница и затруднение дыхания.

Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка и обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

К другим побочным эффектам относятся:
Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение вестибулярного происхождения
• обезвоживание (с ощущением жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи)
• боли в мышцах
• утомление
• онемение или покалывание
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон, жужжание)

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение дыхания
• очень малый объем выделяемой мочи
• низкое содержание натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, дезориентацию, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
• низкое содержание калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество лейкоцитов (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы полости рта, вызванные инфекциями, слабость)
• повышенное содержание билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызвать желтушность кожи и глаз)
• повышенное содержание мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся после применения препаратов, содержащих только вальсартан или только гидрохлоротиазид:

Вальсартан
Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• ощущение вращения
• боли в животе

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожная сыпь с зудом или без него, в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, напоминающие грипп
• сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или петехиями на коже)
• высокое содержание калия в крови (иногда с мышечными судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации гемоглобина и снижение количества эритроцитов в крови (оба симптома могут в тяжелых случаях привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкое содержание натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, дезориентацию, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• низкое содержание калия в крови
• повышенное содержание липидов в крови

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение/обморок при вставании
• неспособность достичь или сохранить эрекцию

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечным лучам)
• повышенное содержание кальция в крови
• повышенное содержание сахара в крови
• наличие сахара в моче
• усугубление метаболических нарушений при сахарном диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушностью кожи и глаз

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с подкожным кровотечением или синяками)
• головокружение
• ощущение онемения или покалывания
• нарушение зрения

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на слизистых губ, полости рта и конъюнктивы глаз, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка)
• острая боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледность кожи, утомление, одышка, темное окрашивание мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы полости рта из-за инфекции (лейкопения)
• спутанность сознания, утомление, дрожь и судороги в мышцах, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• злокачественные опухоли кожи и губ (некожный меланомный рак кожи)
• слабость, склонность к образованию синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение объема выделяемой мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы)
• сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы мультиформной эритемы)
• мышечные судороги
• лихорадка
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка

• Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка лекарственного средства Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка лекарственного средства Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка лекарственного средства Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка лекарственного средства Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая пленочная таблетка лекарственного средства Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К-25 и кремнекислота коллоидная безводная — в ядре таблетки; гипромеллоза 2910 6 сР, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172) — только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 12,5 мг, оксид железа жёлтый (Е 172) — только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 25 мг — в оболочке таблетки. См. раздел 2 «Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Вальсартан + гидрохлоротиазид Крка и что содержит упаковка
Пленочные таблетки 80 мг + 12,5 мг — розовые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Пленочные таблетки 160 мг + 12,5 мг — красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Пленочные таблетки 160 мг + 25 мг — светло-коричневые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Пленочные таблетки 320 мг + 12,5 мг — розовые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Пленочные таблетки 320 мг + 25 мг — светло-жёлтые, овальные, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны. Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 пленочных таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Регистрационный держатель:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель/Импортёр:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения более подробной информации о названиях этого лекарственного средства в других странах Европейского экономического пространства следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава, Польша
Тел. 22 57 37 500