Крусия

Инструкция, включенная в упаковку: информация для пациента

Крусия, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Данный лекарственный препарат будет дополнительно подвергаться мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациенты также могут в этом помочь, сообщая обо всех побочных реакциях, возникших после применения препарата. Чтобы узнать, как сообщать о побочных реакциях, см. пункт 4.
Эноксапарин натрия
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Крусия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Крусия
3. Как применять препарат Крусия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Крусия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Крусия и для чего он применяется

Препарат Крусия содержит действующее вещество — эноксапарин натрия, который относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).
Препарат Крусия действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму растворять уже имеющиеся тромбы, устраняя их вредное воздействие.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Препарат Крусия может применяться:

• Для лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Для профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  • До и после хирургического вмешательства
  • При остром заболевании, когда пациент имеет ограниченную подвижность
  • При наличии у пациента тромбов, вызванных опухолью, с целью профилактики образования новых тромбов
  • При нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердце получает недостаточное количество крови)
  • После инфаркта миокарда
• Для профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением лекарства Крусия

Когда не следует применять лекарство Крусия

• Если у пациента имеется аллергия на эноксапарин натрия или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у пациента ранее наблюдалась реакция на гепарин, вызвавшая серьёзное снижение количества клеток крови, ответственных за свёртывание крови (тромбоцитов) — такую реакцию называют гепарин-индуцированной тромбоцитопенией — в течение последних 100 дней или если в крови пациента присутствуют антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется сильное кровотечение или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на мозге или глазах), включая недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Если пациенту назначено лекарство Крусия для лечения тромбозов, а в ближайшие 24 часа планируется спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция.

Предупреждения и меры предосторожности
Лекарство Крусия не следует применять взаимозаменяемо с другими препаратами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и отличаются по активности и инструкции по применению.
Перед началом применения лекарства Крусия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение количества тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестетики»): необходимо соблюдать соответствующий временной интервал между применением лекарства Крусия и данной процедурой
• пациенту имплантирован клапан сердца
• у пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у пациента был или имеется язвенный процесс в желудке
• пациент перенёс или переносит инсульт
• у пациента имеется артериальная гипертензия
• у пациента имеется сахарный диабет или проблемы с сосудами глаза, вызванные диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• пациент недавно перенёс операцию на глазах или мозге
• пациенту более 65 лет, особенно если возраст превышает 75 лет
• у пациента имеются заболевания почек
• у пациента имеются заболевания печени
• у пациента имеется недостаточная или избыточная масса тела
• у пациента повышена концентрация калия в крови (это можно определить лабораторным анализом крови)
• пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже пункт «Лекарство Крусия и другие лекарства»)

Перед началом применения этого лекарства, а также периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови с целью определения количества тромбоцитов, ответственных за свёртывание крови, и уровня калия в крови.
Дети и подростки:
Безопасность применения и эффективность эноксапарина у детей и подростков не установлены.
Лекарство Крусия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

• Варфарин — лекарство, применяемое для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие лекарства, применяемые для профилактики образования тромбов (см. также пункт 3 «Изменение антикоагулянтного препарата»)
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами, применяемые при лечении боли и отёков при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие лекарства, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как калиевые соли, мочегонные препараты, некоторые лекарства, применяемые при заболеваниях сердца.

Хирургические вмешательства и анестетики
Если пациенту планируется люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает лекарство Крусия. См. пункт «Когда не следует применять лекарство Крусия». Кроме того, необходимо сообщить врачу о любых проблемах с позвоночником или если у пациента ранее проводились операции на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
У женщин, находящихся в состоянии беременности и имеющих механический клапан сердца, может повышаться риск образования тромбов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, должны проконсультироваться с врачом перед началом применения этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое название и номер серии применяемого препарата.
Лекарство Крусия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ксария

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства

• Обычно лекарство Ксария вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что препарат должен вводиться в виде инъекций.

• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении лекарства Ксария пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению лекарства, приведённую ниже).

• Лекарство Ксария обычно вводится подкожно.

• Лекарство Ксария может вводиться внутривенно после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.

• Лекарство Ксария может вводиться в диализационную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Препарат Ксария нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка лекарства

• Врач определяет, какое количество лекарства Ксария должен принимать пациент. Доза зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получать меньшую дозу лекарства Ксария.
  1. Лечение тромбозов, возникающих в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в сутки.
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Ксария. 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
  • Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за заболевания
• Доза определяется в зависимости от риска тромбообразования у конкретного пациента. Пациент будет получать лекарство Ксария в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• При планируемой хирургической операции первая инъекция обычно вводится за 2 часа или за 12 часов до операции.
• Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за заболевания, ему обычно назначают лекарство Ксария в дозе 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Ксария.
  • После инфаркта миокарда Лекарство Ксария может применяться при двух различных типах инфаркта сердца: инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза лекарства Ксария зависит от возраста пациента и типа инфаркта сердца, который у него произошёл.

Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Ксария.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц младше 75 лет:

• Начальная доза лекарства Ксария в размере 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно лекарство Ксария также вводится подкожно. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Ксария.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.

• Максимальная доза лекарства Ксария в первых двух введениях составляет 7500 МЕ (75 мг).

• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Ксария.

Пациенты, подвергаемые чрескожному коронарному вмешательству (так называемому ЧКВ):
В зависимости от времени последнего введения лекарства Ксария врач может принять решение о введении дополнительной дозы препарата Ксария перед чрескожным коронарным вмешательством.
Препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
   • Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
   • Лекарство Ксария вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию), в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу 50–100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприц-ампулы
Самостоятельное введение инъекции лекарства Ксария
Если пациент может самостоятельно вводить себе лекарство Ксария, врач или медсестра покажут, как это делать. Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без получения инструкций.
Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно обратиться к врачу или медсестре. Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением лекарства Ксария

• Подготовьте необходимые предметы: шприц, ватный тампон или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности на упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Проверьте, не повреждён ли шприц, и является ли раствор прозрачным. Если нет — используйте новый шприц.
• Убедитесь, какая доза должна быть введена.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся болезненности. Если да — обратитесь к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению инъекции лекарства Ксария:
(Инструкция для шприц-ампул без защитной системы)
Подготовка места инъекции

1. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону боков.

• Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка, а также вокруг имеющихся рубцов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой сторонами живота в зависимости от места предыдущего введения.

2. Вымойте руки. Очистите (не трите) место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом, или мылом и водой.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки подойдут.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок иглы со шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень до введения инъекции для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество лекарства в шприце соответствует рекомендованной дозе, корректировка дозы не требуется. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с предписанной дозой. В этом случае удалите избыток лекарства, держа шприц иглой вниз (чтобы сохранить пузырьки воздуха в шприце), и слейте избыток в ёмкость.
4. На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пишете (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите указательным пальцем и большим пальцем очищенную кожу живота, образуя кожную складку между пальцами.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции. 2) Держите шприц иглой вниз (под прямым углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению лекарства в жировую ткань живота. Введите всё содержимое шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо. Держите иглу подальше от себя и других. Теперь можно отпустить кожную складку.

После инъекции

1. Чтобы избежать синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для медицинских отходов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
   Если вы считаете, что доза слишком велика (например, возникло неожиданное кровотечение) или слишком мала (например, препарат, вероятно, не действует), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
   Инструкция для шприц-ампул с защитной системой:
   Подготовка места инъекции
3. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону боков.

• Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка, а также вокруг имеющихся рубцов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой сторонами живота в зависимости от места предыдущего введения.

2. Вымойте руки. Очистите (не трите) место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом, или мылом и водой.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки подойдут.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок иглы со шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень до введения инъекции для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество лекарства в шприце соответствует рекомендованной дозе, корректировка дозы не требуется. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с предписанной дозой. В этом случае удалите избыток лекарства, держа шприц иглой вниз (чтобы сохранить пузырьки воздуха в шприце), и слейте избыток в ёмкость.
4. На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пишете (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите указательным пальцем и большим пальцем очищенную кожу живота, образуя кожную складку между пальцами.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции. 2) Держите шприц иглой вниз (под прямым углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению лекарства в жировую ткань живота. Введите всё содержимое шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо, продолжая держать пальцы на поршне. Держите иглу подальше от себя и других. Защитная система активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и раздастся слышимый «щелчок», подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно отпустить кожную складку.

После инъекции

1. Чтобы избежать синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
   Если вы считаете, что доза слишком велика (например, возникло неожиданное кровотечение) или слишком мала (например, препарат, вероятно, не действует), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
   Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена лекарства Ксария на препараты, разжижающие кровь, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин) Врач порекомендует пациенту сдать анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует прекратить приём лекарства Ксария.
• Замена препаратов, разжижающих кровь, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на лекарство Ксария Следует прекратить приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач порекомендует пациенту сдать анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует начать приём лекарства Ксария.
• Замена лекарства Ксария на прямые пероральные антикоагулянты Следует прекратить приём лекарства Ксария. Затем следует начать приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующей инъекции; после этого продолжайте приём препарата в обычном режиме.
• Замена терапии прямым пероральным антикоагулянтом на лекарство Ксария Следует прекратить приём прямого перорального антикоагулянта. Лечение лекарством Ксария можно начинать только через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение лекарства Ксария в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что ввёл слишком большую или слишком малую дозу лекарства Ксария, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдаются признаки каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания лекарства Ксария ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма лекарства Ксария
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение применения лекарства Ксария
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций лекарства Ксария до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. При преждевременном прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Подобно другим аналогичным препаратам (применяемым для снижения свёртываемости крови), препарат Крузия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.
При возникновении любого кровотечения, которое не прекращается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (резкая слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потоотделение) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за пациентом или о замене препарата.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые симптомы острой аллергической реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, ротовой полости, горла или глаз).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой.

Необходимо немедленно связаться с врачом:

• Если у пациента появятся какие-либо признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышенная температура или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в груди, обморок или кровохарканье — это симптомы лёгочной эмболии
• Если у пациента появится болезненная сыпь или тёмно-красные пятна под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных действий:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения препарата Крузия.
• Кожная сыпь (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов.
• Головные боли.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение болезненности и отёка в животе. Это может быть признаком кровотечения в желудок.
• Крупные, красные кожные изменения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз и более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или сахарным диабетом. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Онемение, покалывание и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно сходить в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Крусия

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Ампул-шприцы лекарства Крусия являются однодозовыми ёмкостями — остатки неиспользованного продукта следует выбросить.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не использовать лекарство, если ампул-шприц повреждён или если раствор не является прозрачным.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Крузия

• Действующим веществом препарата является натриевая соль эноксапарина.

Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 2000 МЕ активности анти-Ха (что эквивалентно 20 мг) в 0,2 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 4000 МЕ активности анти-Ха (что эквивалентно 40 мг) в 0,4 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 6000 МЕ активности анти-Ха (что эквивалентно 60 мг) в 0,6 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 8000 МЕ активности анти-Ха (что эквивалентно 80 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натриевую соль эноксапарина в количестве, соответствующем 10 000 МЕ активности анти-Ха (что эквивалентно 100 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Крузия и что содержит упаковка
Лекарство Крузия — это прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слабо-желтого цвета, во флаконе-шприце из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины, поршнем и иглой в защитном колпачке, с автоматическим защитным устройством или без него. Препарат выпускается в следующих формах:
Лекарство Крузия 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 0,5 мл без делений.
Упаковка содержит 2, 6, 10, 20 и 50 флаконов-шприцов.
Лекарство Крузия 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 0,5 мл без делений.
Упаковка содержит 2, 6, 10, 20, 30 и 50 флаконов-шприцов.
Лекарство Крузия 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка содержит 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцов.
Лекарство Крузия 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка содержит 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцов.
Лекарство Крузия 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций во флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка содержит 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
В некоторых размерах упаковок флаконы-шприцы могут быть оснащены системой защиты устройства.

Ответственная организация и производитель:
Ответственная организация:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель:
ROVI Pharma Industrial Services S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Дания, Финляндия, Нидерланды, Германия, Норвегия, Швеция, Соединённое Королевство (Северная Ирландия), Испания, Португалия, Греция, Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия: Крузия
Франция: Эноксапарин Крузия
Италия: Ровинадил
Бельгия, Ирландия, Словения, Люксембург: Теуро

Другие источники информации
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl/