Крусия

Инструкция, включенная в упаковку: информация для пациента

Крусия, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Крусия, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
На данный лекарственный препарат будет дополнительно осуществляться мониторинг. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Пациент также может в этом помочь, сообщая обо всех побочных реакциях, возникших после применения препарата. Способ сообщения о побочных реакциях см. в пункте 4.
Эноксапарин натрия

Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания схожи с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Крусия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Крусия
3. Как применять лекарство Крусия
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Крусия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Крусия и для чего оно применяется

Лекарство Крусия содержит действующее вещество — эноксапарин натрия, который относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).
Препарат Крусия действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму рассасывать уже образовавшиеся тромбы, устраняя их вредное воздействие.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Препарат Крусия может применяться для:

• Лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  - Перед и после хирургической операции
  - При остром заболевании, когда пациент имеет ограниченную подвижность
  - При тромбозах, вызванных онкологическим заболеванием, с целью предотвращения образования новых тромбов
  - При нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердце получает недостаточное количество крови)
  - После инфаркта миокарда
• Профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Крусия

Когда не следует применять препарат Крусия

• Если у пациента имеется аллергия на эноксапарин натрия или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у пациента ранее наблюдалась реакция на гепарин, вызвавшая серьёзное снижение числа тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свёртывание крови), — такую реакцию называют гепарин-индуцированной тромбоцитопенией — в течение последних 100 дней, или если в крови пациента присутствуют антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется выраженная кровоточивость или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на мозге или глазе), включая недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Если пациенту назначён препарат Крусия для лечения тромбозов, и планируется спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Крусия нельзя применять взаимозаменяемо с другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными, различаются по активности и инструкциям по применению.
Перед началом применения препарата Крусия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее была реакция на гепарин, сопровождавшаяся значительным снижением числа тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестетики»): необходимо соблюдать соответствующий временной интервал между введением препарата Крусия и данной процедурой
• пациенту имплантирован клапан сердца
• у пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у пациента были или имеются язвы желудка
• пациент ранее перенёс инсульт
• у пациента имеется артериальная гипертензия
• у пациента имеется сахарный диабет или поражение сосудов глаза, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• пациенту недавно проводилась операция на глазе или мозге
• пациент пожилого возраста (старше 65 лет), особенно старше 75 лет
• у пациента имеются заболевания почек
• у пациента имеются заболевания печени
• у пациента имеется недостаточная или избыточная масса тела
• у пациента повышена концентрация калия в крови (это можно определить при лабораторном анализе крови)
• пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже раздел «Препарат Крусия и другие лекарства»)

Перед началом применения этого препарата и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови с целью определения числа тромбоцитов (клеток, ответственных за свёртывание крови) и уровня калия в крови.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность эноксапарина не изучались у детей и подростков.
Препарат Крусия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Варфарин — препарат, применяемый для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов (см. также пункт 3 «Изменение антикоагулянтного препарата»)
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, относящиеся к нестероидным противовоспалительным средствам, применяемые при лечении боли и отёков при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие концентрацию калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства, некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца.

Хирургические вмешательства и анестетики
Если пациенту планируется люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Крусия. См. пункт «Когда не следует применять препарат Крусия». Кроме того, следует сообщить врачу о наличии любых проблем с позвоночником или если у пациента ранее проводилась операция на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У женщин в период беременности с механическим клапаном сердца может повышаться риск образования тромбов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщинам, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое наименование и серийный номер применяемого препарата.
Препарат Крусия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Крусия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Обычно препарат Крусия вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что он должен вводиться в виде инъекций.

• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Крусия пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению препарата, приведённую ниже).

• Препарат Крусия обычно вводится подкожно.

• Препарат Крусия может вводиться внутривенно после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.

• Препарат Крусия может вводиться в диализную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Препарат Крусия нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка препарата

• Решение о том, какая доза препарата Крусия должна применяться, принимает врач. Доза зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получать меньшую дозу препарата Крусия.

1. Лечение тромбов, образующихся в крови пациента

   • Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в сутки.
   • Врач определяет, как долго пациент должен получать препарат Крусия.

2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:

   • Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за заболевания
   • Доза зависит от риска тромбообразования у конкретного пациента. Пациент будет получать препарат Крусия в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
   • При планируемой хирургической операции первая инъекция обычно вводится за 2 часа или за 12 часов до операции.
   • Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за заболевания, ему обычно назначают препарат Крусия в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
   • Врач определяет, как долго пациент должен получать препарат Крусия.
   • После инфаркта миокарда Препарат Крусия может применяться при двух различных типах инфаркта сердца: инфаркте сердца с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте сердца без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза препарата Крусия зависит от возраста пациента и типа инфаркта сердца, который у него произошёл.

Инфаркт сердца типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза препарата Крусия составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач также рекомендует пациенту принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач определяет, как долго пациент должен получать препарат Крусия.

Инфаркт сердца типа STEMI у лиц младше 75 лет:

• Начальная доза препарата Крусия в размере 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно препарат Крусия также вводится подкожно. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач также рекомендует пациенту принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач определяет, как долго пациент должен получать препарат Крусия.

Инфаркт сердца типа STEMI у лиц в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза препарата составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза препарата Крусия в первых двух введениях составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач определяет, как долго пациент должен получать препарат Крусия.

Пациенты, подвергаемые чрескожному коронарному вмешательству (так называемому ЧКВ):
В зависимости от времени последнего введения препарата Крусия врач может принять решение о введении дополнительной дозы препарата Крусия перед чрескожным коронарным вмешательством. В этом случае препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
   • Обычно применяемая доза препарата составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
   • Препарат Крусия вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу от 50 МЕ до 100 МЕ (0,5 до 1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприц-ампулы
Самостоятельное введение инъекции препарата Крусия
Если пациент способен самостоятельно вводить себе препарат Крусия, врач или медсестра покажут ему, как это делать. Не следует пытаться самостоятельно вводить инъекцию до получения инструкций. Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой. Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением препарата Крусия

• Подготовьте необходимые предметы: шприц, ватный тампон или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности на упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Проверьте, не повреждён ли шприц и прозрачен ли раствор. Если нет, используйте следующий шприц.
• Убедитесь, какая доза должна быть введена.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. Если это так, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению инъекции препарата Крусия:
(Инструкция для шприц-ампул без защитной системы)
Подготовка места инъекции

1. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону боков.

• Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка, а также вокруг существующих рубцов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой стороной живота в зависимости от места предыдущего введения.

2. Вымойте руки. Очистите (не трите) место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом, или водой с мылом.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень перед инъекцией для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество препарата в шприце соответствует рекомендованной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с предписанной дозой. В этом случае необходимо удалить избыток препарата, держа шприц иглой вниз (чтобы пузырьки воздуха оставались в шприце), и слить избыток препарата в ёмкость.
4. На конце иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите очищенную кожу живота указательным и большим пальцами, образуя кожную складку между пальцами.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции.

2. Держите шприц иглой вниз (под прямым углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Введите весь объём препарата из шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо. Держите иглу подальше от себя и других. Теперь можно отпустить кожную складку.

После введения инъекции

1. Чтобы избежать появления синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для медицинских отходов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
   Если возникает ощущение, что доза слишком сильная (например, появляется неожиданное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   Инструкция для шприц-ампул с защитной системой:
   Подготовка места инъекции
3. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону боков.

• Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка, а также вокруг существующих рубцов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой стороной живота в зависимости от места предыдущего введения.

2. Вымойте руки. Очистите (не трите) место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом, или водой с мылом.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень перед инъекцией для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество препарата в шприце соответствует рекомендованной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с предписанной дозой. В этом случае необходимо удалить избыток препарата, держа шприц иглой вниз (чтобы пузырьки воздуха оставались в шприце), и слить избыток препарата в ёмкость.
4. На конце иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите очищенную кожу живота указательным и большим пальцами, образуя кожную складку между пальцами.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции.

2. Держите шприц иглой вниз (под прямым углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Введите весь объём препарата из шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо, продолжая держать пальцы на поршне. Держите иглу подальше от себя и других. Защитная система активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и раздастся слышимый «щелчок», подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно отпустить кожную складку.

После введения инъекции

1. Чтобы избежать появления синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
   Если возникает ощущение, что доза слишком сильная (например, появляется неожиданное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена препарата Крусия на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина K (например, варфарин) Врач порекомендует пациенту сдать анализ крови для определения показателя МНО и на основании этого сообщит пациенту, когда следует прекратить применение препарата Крусия.
• Замена антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина K (например, варфарина), на препарат Крусия Необходимо отменить препарат, содержащий антагонист витамина K. Врач порекомендует пациенту сдать анализ крови для определения показателя МНО и на основании этого сообщит пациенту, когда следует начать применение препарата Крусия.
• Замена препарата Крусия на прямые пероральные антикоагулянты Необходимо прекратить применение препарата Крусия. Затем следует начать применение прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующей инъекции; после этого продолжайте приём препарата в обычном режиме.
• Замена терапии прямым пероральным антикоагулянтом на препарат Крусия Необходимо прекратить применение прямого перорального антикоагулянта. Лечение препаратом Крусия можно начинать только спустя 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение препарата Крусия в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком малую дозу препарата Крусия, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдаются признаки каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания препарата Крусия ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Крусия
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение применения препарата Крусия
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций препарата Крусия до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. При прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Так же, как и другие аналогичные препараты (применяемые для снижения свёртываемости крови), лекарство Крузия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не сразу заметным.
При возникновении любого кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (резкая слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимое потоотделение) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может принять решение о более тщательном наблюдении пациента или о смене препарата.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые симптомы острой аллергической реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, ротовой полости, горла или глаз).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой.

Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Если у пациента появляются какие-либо признаки блокирования кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышенная температура или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в груди, обморок или кровохарканье — это симптомы лёгочной эмболии
• Если у пациента появляется болезненная сыпь или тёмно-красные пятна под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных эффектов:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения уколов препарата Крузия.
• Кожная сыпь (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов.
• Головные боли.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение болезненности и отёка в животе. Это может быть признаком кровотечения в желудок.
• Крупные, красные кожные изменения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз, а также более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у людей с заболеваниями почек или сахарным диабетом. Врач может выявить это с помощью анализа крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может выявить это с помощью анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после проведения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или дефекацией (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно сходить в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Крусия

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Ампул-шприцы лекарства Крусия являются однодозовыми контейнерами — неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не использовать лекарство, если ампул-шприц повреждён или если раствор не является прозрачным.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Крусия

• Действующим веществом лекарства является натрия эноксапарин.

Каждый флакон-шприц содержит натрия эноксапарин в количестве, соответствующем 2000 МЕ
активности анти-Ха (что эквивалентно 20 мг) в 0,2 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натрия эноксапарин в количестве, соответствующем 4000 МЕ
активности анти-Ха (что эквивалентно 40 мг) в 0,4 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натрия эноксапарин в количестве, соответствующем 6000 МЕ
активности анти-Ха (что эквивалентно 60 мг) в 0,6 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натрия эноксапарин в количестве, соответствующем 8000 МЕ
активности анти-Ха (что эквивалентно 80 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит натрия эноксапарин в количестве, соответствующем 10 000 МЕ
активности анти-Ха (что эквивалентно 100 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Крусия и что содержит упаковка
Лекарство Крусия — это прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до светло-жёлтого цвета,
в стеклянном флаконе-шприце бесцветного типа I с пробкой из хлорбутиловой резины, поршнем и иглой
в защитном чехле, с автоматическим защитным устройством или без него. Выпускается в следующих формах:
Лекарство Крусия 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 0,5 мл без делений.
Упаковка: 2, 6, 10, 20 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крусия 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 0,5 мл без делений.
Упаковка: 2, 6, 10, 20, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крусия 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крусия 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Лекарство Крусия 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 флаконов-шприцев.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
В некоторых упаковках флаконы-шприцы могут быть оснащены защитной системой устройства.

Ответственная организация и производитель:
Ответственная организация:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель:
ROVI Pharma Industrial Services S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Австрия, Дания, Финляндия, Нидерланды, Германия, Норвегия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия), Испания, Португалия, Греция, Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия: Крусия
Франция: Enoxaparine Crusia
Италия: Rovinadil
Бельгия, Ирландия, Словения, Люксембург: Teuro

Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl/