Кориол 12,5 мг: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кориол 3,125 мг, таблетки
Кориол 12,5 мг, таблетки
Кориол 25 мг, таблетки
Карведилол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Кориол и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Кориол
Как применять препарат Кориол
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Кориол
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кориол и для чего он применяется

Кориол содержит действующее вещество под названием карведилол. Он относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Кориол применяется для лечения:
Хронической сердечной недостаточности.
Высокого артериального давления (артериальной гипертензии).
Стенокардии (боль или дискомфорт в грудной клетке, возникающие, когда сердце не получает достаточного количества кислорода).
Кориол действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.
Это способствует снижению артериального давления.
При хронической сердечной недостаточности он облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.
При стенокардии помогает устранить боль в грудной клетке.
Помимо препарата Кориол, врач может дополнительно назначить пациенту другие лекарства, способствующие лечению его заболевания.

2. Важная информация перед применением лекарства Кориол

Когда не следует применять лекарство Кориол

если у пациента имеется аллергия на карведилол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
при обострении сердечной недостаточности в последнее время (значительная задержка жидкости или затруднение дыхания, даже в сидячем положении) и внутривенном применении препаратов, поддерживающих работу сердца;
если у пациента в прошлом были проблемы с дыханием, связанные с астмой или обструктивным заболеванием лёгких;
если у пациента имеются проблемы с печенью;
если у пациента имеются определённые особые пороки сердца [так называемая атриовентрикулярная (AV) блокада II или III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор) или синоатриальная блокада];
если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции сердца (кардиогенный шок);
если у пациента очень медленный сердечный ритм;
если у пациента очень низкое артериальное давление;
если у пациента имеются нарушения концентрации кислот в крови («метаболический ацидоз»);
если у пациента имеется опухоль одного из надпочечников («феохромоцитома»), которая не лечится;
если у пациента имеется заболевание, называемое стенокардией Принцметала (боль в груди, возникающая в покое);
если у пациента имеются тяжёлые нарушения периферических артерий (артерии повреждены или заблокированы и не могут распределять кровь);
при внутривенном введении верапамила или дилтиазема.

Если возникают сомнения, перед приёмом лекарства Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Кориол следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется нестабильная работа сердечно-сосудистой системы после инфаркта миокарда;
у пациента имеются проблемы с почками;
у пациента имеется сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови);
пациент носит контактные линзы;
у пациента имеются проблемы с кровеносными сосудами (периферическое сосудистое заболевание);
у пациента в прошлом были проблемы с щитовидной железой;
у пациента в прошлом возникала тяжёлая аллергическая реакция (например, внезапный отёк, вызывающий затруднение дыхания или глотания, отёк рук, стоп и лодыжек или тяжёлая сыпь);
у пациента имеется аллергия или пациент проходит десенсибилизирующее лечение;
у пациента имеется нарушение кровообращения в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
у пациента после приёма бета-адреноблокаторов появилась псориаз;
у пациента имеется стенокардия, называемая стенокардией Принцметала;
у пациента выявлена слабая метаболизация дебризохина (вещество, которое, воздействуя на нервы, снижает артериальное давление); врач будет внимательно наблюдать за пациентом в начале лечения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если возникают сомнения, перед приёмом лекарства Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кориол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта, и лекарств растительного происхождения. Это связано с тем, что лекарство Кориол может влиять на действие других препаратов, а некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Кориол.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме какого-либо из следующих препаратов:
другие лекарства, применяемые при заболеваниях сердца или высоком артериальном давлении, в том числе: диуретики, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил) или препараты, регулирующие нерегулярное сердцебиение (например, амиодарон и дигоксин);
препараты, вызывающие снижение концентрации катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как изокарбоксазид и фенелзин [применяются при лечении депрессии]), флуоксетин и пароксетин (применяются при лечении депрессии);
противодиабетические препараты, такие как инсулин или метформин;
клонидин (применяется при лечении высокого артериального давления, мигрени и приливов во время менопаузы);
рифампицин (применяется при лечении инфекций);
циметидин (применяется при лечении расстройства пищеварения, изжоги и язв желудка);
циклоspорин или такролимус (применяются после трансплантации органов);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
эстрогены (применяются в гормональной заместительной терапии);
кортикостероиды (применяются для уменьшения воспаления или аллергических реакций);
эрготамин (применяется при лечении мигрени);
бронходилататоры (применяются при лечении сдавливания в груди и одышки, связанной с астмой или другими заболеваниями дыхательной системы).
Кориол, пища, напитки и алкоголь
Следует избегать одновременного или непосредственного приёма лекарства Кориол с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты.
Не следует употреблять алкоголь во время приёма лекарства Кориол. Это может привести к недостаточному снижению артериального давления и увеличить риск возникновения побочных эффектов.
Операции
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о приёме лекарства Кориол. Это связано с тем, что некоторые обезболивающие препараты могут снижать артериальное давление, и его уровень может стать слишком низким.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Если врач не назначил иначе, лекарство Кориол не следует применять во время беременности, планирования беременности или грудного вскармливания.
Не следует кормить грудью во время приёма лекарства Кориол.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время приёма лекарства Кориол могут возникать головокружения. Наиболее вероятно это в начале лечения, при изменении дозировки или после употребления алкоголя. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Если во время приёма лекарства Кориол возникают другие проблемы, которые могут негативно влиять на управление транспортными средствами или механизмами, необходимо проконсультироваться с врачом.
Кориол содержит моногидрат лактозы и сахарозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

3. Как применять препарат Кориол

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив жидкостью.
Таблетки 12,5 мг и 25 мг можно разделить на равные дозы.

Хроническая сердечная недостаточность:
Лечение препаратом Кориол при сердечной недостаточности должен начинать врач-специалист.
Таблетки следует принимать в одно и то же время, вместе с едой.
Обычно начальная доза составляет одну таблетку 3,125 мг два раза в сутки в течение двух недель.
Затем врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель (до 25 мг два раза в сутки).
У пациентов с массой тела более 85 кг (187 фунтов) дозу можно увеличить до 50 мг два раза в сутки.
В случае прекращения приема препарата Кориол более чем на две недели необходимо проконсультироваться с врачом. Потребуется возвращение к начальной дозе (см. раздел «Прекращение применения препарата Кориол»).

Артериальная гипертензия:
Обычно начальная доза составляет 12,5 мг один раз в сутки в течение двух дней.
Через два дня доза обычно увеличивается до 25 мг один раз в сутки.
Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может медленно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 50 мг в сутки.
У пожилых пациентов для контроля артериального давления часто достаточно дозы 12,5 мг в сутки.

Стенокардия:
Взрослые
Обычно начальная доза составляет 12,5 мг два раза в сутки в течение двух дней.
Через два дня доза обычно увеличивается до 25 мг два раза в сутки.

Пожилые пациенты
Врач определяет начальную дозу и оптимальную поддерживающую дозу для длительного применения.
Обычно максимальная доза составляет 50 мг в сутки, разделенная на несколько приемов.

Применение у детей и подростков
Препарат Кориол не предназначен для применения у детей в возрасте младше 18 лет.

Применение препарата Кориол в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме препарата Кориол в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном приеме препарата другим лицом необходимо обратиться к врачу или в больницу. Следует взять с собой упаковку препарата.
При приеме большего количества таблеток, чем рекомендовано, могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердцебиения, головокружение или ощущение пустоты в голове, учащенное поверхностное дыхание, одышка или сильная утомляемость.

Пропуск приема препарата Кориол

Если доза была пропущена, её следует принять сразу после того, как вы вспомнили. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Кориол
Нельзя прекращать применение препарата Кориол без консультации с врачом. Врач может принять решение о постепенной отмене препарата Кориол в течение 1–2 недель.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):
Головокружение.
Головная боль.
Ощущение слабости и усталости.
Проблемы с сердцем. К симптомам относятся: боль в груди, усталость, одышка, отёки рук и ног.
Низкое артериальное давление. К симптомам относятся: головокружение или ощущение «пустоты в голове».
Головокружение, головная боль, слабость или усталость обычно бывают лёгкими и чаще всего возникают в начале лечения.
Частые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):
Инфекции дыхательных путей (бронхит), пневмония, инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей). К симптомам относятся: свистящее дыхание, одышка, чувство сдавления в груди и боль в горле.
Инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызвать трудности с выведением воды из организма.
Низкое количество красных кровяных телец (анемия). К симптомам относятся: ощущение усталости, бледность кожи, ощущение сердцебиения (палитации) и одышка.
Повышение массы тела.
Повышение уровня холестерина (подтверждено анализом крови).
Потеря контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом.
Подавленное настроение.
Обмороки.
Проблемы со зрением, боль или сухость глаз вследствие уменьшения выработки слёз.
Замедление сердечного ритма.
Головокружение или ощущение «пустоты в голове» при вставании.
Задержка жидкости. К симптомам относятся: общий отёк тела, отёк частей тела (например, ладоней, стоп, лодыжек и ног), а также увеличение объёма крови в организме.
Проблемы с кровообращением в руках и ногах. К симптомам относятся: холодные ладони и стопы, бледность, покалывание и боль в пальцах, а также боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе.
Проблемы с дыханием.
Тошнота или рвота.
Диарея.
Расстройство желудка.
Боль, вероятно, в области ладоней и стоп.
Проблемы с почками, включая изменение частоты мочеиспускания.
Артериальная гипертензия.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):
Нарушения сна.
Покалывание или онемение ладоней или стоп.
Проблемы с кожей, включая сыпь, которая может охватывать большие участки тела, крапивницу, зуд и сухость кожи.
Выпадение волос.
Нарушения эрекции.
Запоры.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов. К симптомам относятся: синяки и кровотечение из носа.
Отёк слизистой оболочки носа (ощущение заложенности носа).
Сухость во рту.
Гриппоподобные симптомы.
Нарушения мочеиспускания.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
Низкое количество белых кровяных телец. К симптомам относятся: инфекции полости рта, дёсен, горла и лёгких.
Аллергические реакции (повышенная чувствительность). К симптомам могут относиться: затруднение дыхания или глотания, вызванное внезапным отёком горла или лица, или отёк ладоней, стоп и лодыжек, а также тяжёлые кожные реакции.
Проблемы с печенью, подтверждённые анализами крови.
У некоторых женщин могут возникать трудности с контролем мочевого пузыря во время мочеиспускания (недержание мочи). Это состояние обычно улучшается после прекращения лечения.
Могут возникать тяжёлые заболевания кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Покраснение, часто сопровождающееся пузырями, может появиться на коже или слизистых оболочках, например, внутри рта, в области половых органов или на веках. Изначально они могут выглядеть как круглые пятна, часто с центральными пузырями, которые могут привести к обширному слущиванию кожи и угрожать жизни. Эти серьёзные кожные реакции часто предшествуют головная боль, лихорадка и боли в теле (гриппоподобные симптомы).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Препарат Кориол может также вызывать развитие признаков диабета у пациентов с очень лёгкой формой диабета («скрытый диабет»).
Имеются сообщения о галлюцинациях у пациентов, принимающих препарат Кориол.
Может возникать повышенное потоотделение (гипергидроз).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кориол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кориол

Действующим веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит 3,125 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, сахароза, кросповидон, повидон К25, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния (см. раздел 2: Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу).

Как выглядит лекарство Кориол и что содержит упаковка
3,125 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями.
12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, белые таблетки с обозначением S3 на одной стороне и с разделительной риской на другой стороне.
25 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями и разделительной риской на одной стороне.
Таблетки дозировкой 12,5 мг и 25 мг можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 20 или 30 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-POLSKA Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500