ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 2,5 (Конкор Кор 2,5 мг)
2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки
Bisoprololi fumaras
Конкор Кор 2,5 и Конкор Кор 2,5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Конкор Кор 2,5
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Конкор Кор 2,5 является фумарат бисопролола. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 2,5 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Конкор Кор 2,5

Когда не следует применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Не следует применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не леченная феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором pH крови нарушено,
если у пациента острая сердечная недостаточность,
если у пациента усугубляется сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, усиливающих сократимость сердца,
если у пациента наблюдаются симптомы брадикардии (очень медленного сердцебиения),
если у пациента низкое артериальное давление,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок — острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема лекарственного средства Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдать особую осторожность (например, назначить дополнительные лекарства или проводить более частые обследования):

сахарный диабет,
строгая диета,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
наличие псориатических высыпаний (псориаз), в том числе в анамнезе,
феохромоцитома надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

аллергическая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку лекарственное средство Конкор Кор 2,5 может увеличить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку лекарственное средство Конкор Кор 2,5 может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки
Применение лекарственного средства Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие лекарственного средства Конкор Кор 2,5 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с лекарственным средством Конкор Кор 2,5 без особого указания врача:

некоторые препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с лекарственным средством Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские обследования:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли для лечения глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические средства;
препараты, применяемые при общей анестезии (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении артрита, снятии боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или побочное действие, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общей анестезии (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, характеризующихся утратой контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных болей.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение лекарственного средства Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач решит, можно ли применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения лекарственного средства Конкор Кор 2,5.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Особенно осторожным следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 2,5

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже имеются: лекарство Конкор Кор 1,25 мг, лекарство Конкор Кор 2,5 мг, лекарство Конкор Кор 3,75 мг, лекарство Конкор Кор 5 мг, лекарство Конкор Кор 7,5 мг и лекарство Конкор Кор 10 мг.
Во время применения лекарства Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные части.

Взрослые
Лечение бисопрололом врач начнёт с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия) доза.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением доз. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может быть меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.

Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата необходимо соблюдать особую осторожность.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков
Применение лекарства Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.

Продолжительность лечения
Обычно лечение лекарством Конкор Кор 2,5 является длительным.
Если возникнет необходимость прекратить лечение, врач, как правило, порекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Конкор Кор 2,5
При случайном приёме дозы лекарства Конкор Кор 2,5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации глюкозы в крови).

Пропуск приёма лекарства Конкор Кор 2,5
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение приёма лекарства Конкор Кор 2,5
Никогда не следует прекращать приём лекарства Конкор Кор 2,5, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Конкор Кор 2,5 может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедление сердечного ритма).

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не часто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения предсердно-желудочковой проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций необходимо немедленно обратиться к врачу. К ним могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор Кор 2,5

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор Кор 2,5

Действующее вещество: фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат; оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Конкор Кор 2,5 и что содержит упаковка
Лекарство Конкор Кор 2,5 представляет собой белые пленочные таблетки сердцевидной формы с риской деления с обеих сторон таблетки.
Упаковка содержит 30 или 100 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Merck Romania SRL, Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6 , Sector 2, 020334 Бухарест,
Румыния
Производитель:
MERCK Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Германия,
P&G Health Austria GmbH & Co. OG Hösslgasse 20, 9800 Шпитталь/Драу, Австрия,
FAMAR LYON, 29 avenue Charles de Gaulle, 69230 Сент-Жени-Лаваль, Франция,
Merck, S.L., Polígono Merck, 08100 Мольет-дель-Вальес, Барселона, Испания
Параллельный импортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Лесна
Переупаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Торунь
Prespack Jacek Karoński, ul. Św. Wawrzyńca 34, 60-541 Познань
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Варшава
MEDICOFARMA S.A., ul. Sokołowska nr 9, lok. 19, 01-142 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 6094/2014/02
6094/2014/01
6094/2014/03
6094/2014/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 362/19