Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Конкор 5 (Concor 5 мг)
5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Concor 5 и Concor 5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Конкор 5 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Конкор 5
Как применять лекарство Конкор 5
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Конкор 5
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Конкор 5 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства Конкор 5 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает повышенное артериальное давление.
Лекарство Конкор 5 применяется при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (боль в грудной клетке, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом).

2. Важная информация перед применением лекарства Конкор 5

Когда не следует применять лекарство Конкор 5

Не применяйте лекарство Конкор 5 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6),
если у пациента тяжёлый приступ бронхиальной астмы,
если у пациента имеются серьёзные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечен феохромоцитома, то есть редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови является ненормальным,
если у пациента острая сердечная недостаточность,
если у пациента ухудшается сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента имеются симптомы очень медленной работы сердца,
если у пациента имеются симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма лекарства Конкор 5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдать особую осторожность (например, назначить дополнительные лекарства или чаще проводить контрольные обследования):

сахарный диабет;
строгая диета;
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала);
лёгкие нарушения кровообращения в конечностях;
лёгкая бронхиальная астма или хроническое заболевание лёгких;
наличие псориатических поражений кожи, в том числе в анамнезе;
нарушение функции щитовидной железы;
феохромоцитома надпочечников.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергенспецифической иммунотерапии (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку лекарство Конкор 5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку лекарство Конкор 5 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки
Применение лекарства Конкор 5 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие лекарства Конкор 5 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с лекарством Конкор 5 без особого назначения врача:

некоторые лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих лекарств без консультации с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с лекарством Конкор 5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые лекарства, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
лекарства, применяемые при лечении острых нарушений сердца (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
препараты, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, снятии боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин, лекарство, применяемое при лечении тяжёлых, угрожающих жизни аллергических реакций и при остановке сердца;
любые лекарства, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
лекарства, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин, антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина, лекарства, применяемые при лечении деменции и мигренозных болей.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение лекарства Конкор 5 во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач примет решение о возможности применения лекарства Конкор 5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения лекарства Конкор 5.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или при смене лекарств, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор 5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже имеется лекарство Конкор 5 (5 мг) и лекарство Конкор 10 (10 мг).
Во время применения препарата Конкор 5 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и в случае прекращения лечения.
Таблетку следует принимать утром во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя дробить и разжёвывать.
Взрослые
При обоих показаниях обычно применяемая доза составляет одна таблетка препарата Конкор 5 или 1/2 таблетки препарата Конкор 10 (что эквивалентно 5 мг фумарата бисопролола) один раз в сутки.
При необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор 10 мг или двух таблеток препарата Конкор 5 мг (что соответствует 10 мг фумарата бисопролола) один раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени или почек, как правило, нет необходимости корректировать дозировку. У пациентов с тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью не следует применять дозу более 10 мг бисопролола в сутки.
Опыт применения бисопролола у пациентов, подвергающихся диализу, ограничен; однако нет доказательств необходимости корректировки дозировки.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор 5 у детей и подростков не рекомендуется.
Длительность лечения
Как правило, лечение препаратом Конкор 5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата, в противном случае заболевание может обостриться.
Применение препарата Конкор 5 в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Конкор 5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимых действиях.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор 5
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. На следующий день утром следует принять рекомендованную дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор 5
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор 5, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Конкор 5 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (встречаются реже чем у 1 из 10 пациентов)

усталость*, головокружение*, головная боль*,
ощущение холода или онемения рук или стоп,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

* Эти симптомы возникают в основном в начале лечения. Обычно они умеренные и исчезают в течение 1–2 недель.
Нечасто (встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов)

нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение уже существующей сердечной недостаточности, брадикардия (замедление сердечного ритма),
нарушения сна,
депрессия,
астения (слабость),
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (встречаются реже чем у 1 из 1000 пациентов)

нарушения слуха,
аллергический ринит,
уменьшение выделения слёз (следует учитывать, если пациент использует контактные линзы),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу при возникновении более тяжёлых аллергических реакций, к которым могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, или затруднение дыхания,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (встречаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
алопеция (выпадение волос),
появление или усиление шелушащихся изменений кожи (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор 5

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор 5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция гидрат; оболочка таблетки: оксид железа желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Конкор 5 и что содержит упаковка
Пленочные таблетки лекарства Конкор 5 — желтовато-белые, сердцевидной формы, с риской.
Блистеры ПВХ/Al в картонной коробке.
Упаковка содержит 30, 60 или 90 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Merck Serono SIA
Duntes iela 23A
LV-1005 Рига
Латвия
Производитель
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Германия
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)
Испания
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Латвии, стране экспорта: 99-0010
Номер разрешения на параллельный импорт: 11/25