Клотримазол медана

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотримазолум Медана, 10 мг/мл, жидкость для кожи
Clotrimazolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Клотримазолум Медана и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Клотримазолум Медана
3. Как применять лекарственный препарат Клотримазолум Медана
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Клотримазолум Медана
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Клотримазолум Медана и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Клотримазолум Медана является клотримазол — препарат из группы производных имидазола с широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях он проявляет фунгистатическое действие (тормозит рост грибов) в отношении дерматофитов (бактерии родов Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum), дрожжеподобных грибов (таких как Candida albicans и другие виды рода Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., плесневых грибов и диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). В высоких концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, грибковые поражения околоногтевых валиков.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум Медана

Когда не следует применять лекарственное средство Клотримазолум Медана:

• при повышенной чувствительности к клотримазолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в первом триместре беременности;
• под окклюзионными повязками;
• в области глаз;
• внутрь.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клотримазолум Медана необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Не следует чесать зудящие поражённые участки кожи, так как это способствует распространению грибкового поражения.
• Следует избегать ношения одежды и обуви, не пропускающих влагу и тепло.
• После мытья и купания поражённые участки следует тщательно высушить.
• Одежду, соприкасающуюся с поражёнными участками, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90 °C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).

Дети и подростки
У детей в возрасте до 11 лет препарат может применяться только по назначению врача.
Клотримазолум Медана и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые планируется принимать.
Клотримазол может подавлять действие других местных противогрибковых препаратов, особенно полиеновых антибиотиков, например, нистатина и натамицина, ослабляет действие амфотерицина B.
Местно применяемые кортикостероиды ослабляют действие клотримазола.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только по чёткому назначению врача.
Кормление грудью
У кормящих грудью женщин применение препарата возможно только по чёткому назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Клотримазолум Медана

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Если врач не предписал иначе, обычно наносится несколько капель жидкости и слегка втирается 2–3 раза в сутки в поражённые участки кожи. После исчезновения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать ещё не менее 4 недель, до полного исчезновения симптомов.
При грибковом поражении стоп препарат следует применять ещё в течение двух недель после исчезновения всех симптомов заболевания, чтобы предотвратить его рецидив.
Применение более высокой дозы Клотримазолум Медана, чем рекомендовано
Случаев передозировки клотримазола при местном применении не сообщалось.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Клотримазолум Медана может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов): аллергические реакции, включая местную аллергическую реакцию, жжение, зуд, колющие ощущения, преходящее раздражение в месте нанесения препарата.
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов): генерализованный эритем, сыпь, отёк, крапивница, шелушение эпидермиса, растрескивание эпидермиса.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум Медана

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Защищать от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум Медана

• Активным веществом лекарства является клотримазол. Каждый мл жидкости для нанесения на кожу содержит 10 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: миристиан изопропиловый, этанол безводный.

Как выглядит лекарство Клотримазолум Медана и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму жидкости для нанесения на кожу.
Бутылочка из оранжевого стекла с винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитным кольцом и капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE), содержащая 15 мл жидкости для нанесения на кожу, помещённая в картонную пачку.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Подразделение Medana в г. Сярадз
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сярадз