Clotrimazol Medana

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Clotrimazolum Medana, 10 mg/ml, soluzione cutanea
Clotrimazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Clotrimazolum Medana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clotrimazolum Medana
3. Come usare Clotrimazolum Medana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clotrimazolum Medana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Clotrimazolum Medana e a cosa serve

La sostanza attiva di Clotrimazolum Medana è il clotrimazolo, un farmaco appartenente al gruppo degli imidazoli con ampio spettro di attività antimicotica. In basse concentrazioni esercita un’azione fungistatica (inibisce la crescita dei funghi) nei confronti di dermatofiti (batteri dei generi Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum), lieviti (come Candida albicans e altre specie del genere Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., muffe e funghi dimorfici (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). In concentrazioni elevate il farmaco agisce come fungicida.
Indicazioni terapeutiche
Infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti, lieviti, pitiriasi versicolor, micosi delle pieghe ungueali.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Clotrimazolum Medana

Quando non usare il medicinale Clotrimazolum Medana:

• in caso di allergia al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nel primo trimestre di gravidanza;
• sotto medicazioni occlusive;
• nelle zone degli occhi;
• per via orale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Clotrimazolum Medana, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.

• È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose.
• Non grattare le zone cutanee interessate e pruriginose, poiché ciò favorisce la diffusione della micosi.
• È opportuno evitare di indossare abiti e calzature che non permettono il passaggio di umidità e calore.
• Dopo il lavaggio o il bagno, le zone colpite devono essere accuratamente asciugate.
• Gli indumenti e gli asciugamani a contatto con le lesioni devono essere cambiati ogni giorno e lavati a 90°C (si raccomanda l'uso di asciugamani monouso).

Bambini e adolescenti
Il medicinale può essere usato nei bambini fino all'età di 11 anni esclusivamente su indicazione del medico.
Clotrimazolum Medana e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Il clotrimazolo può inibire l'azione di altri medicinali antimicotici applicati localmente, in particolare gli antibiotici polienici, come la nistatina e la natamicina, e indebolire l'effetto dell'amfotericina B.
I corticosteroidi applicati localmente riducono l'efficacia del clotrimazolo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non usare nel primo trimestre di gravidanza.
Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, l'uso del medicinale è possibile solo su esplicita indicazione del medico.
Allattamento
Nelle donne che allattano al seno, l'uso del medicinale è possibile solo su esplicita indicazione del medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Clotrimazolum Medana

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla pelle.
Salvo diversa indicazione del medico, di solito si applicano alcune gocce di soluzione, massaggiandole delicatamente 2-3 volte al giorno sulle aree cutanee interessate. Dopo la scomparsa dei sintomi acuti, il trattamento deve essere proseguito per almeno altre 4 settimane, fino alla completa scomparsa dei disturbi.
Nella micosi dei piedi, il medicinale deve essere utilizzato per altre due settimane dopo la scomparsa di tutti i sintomi della malattia, al fine di prevenire le ricadute.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Clotrimazolum Medana
Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio con clotrimazolo applicato per via topica.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Raramente (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti): reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche locali, sensazione di bruciore, prurito, formicolio, irritazione transitoria nel sito di applicazione del medicinale.
Molto raramente (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti): eritema generalizzato, eruzioni cutanee, edema, orticaria, desquamazione epidermica, screpolature della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Clotrimazolum Medana

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Clotrimazolum Medana

• La sostanza attiva è il clotrimazolo. Ogni ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di clotrimazolo.
• Gli altri componenti sono: miristato di isopropile, etanolo anidro.

Aspetto del medicinale Clotrimazolum Medana e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come soluzione per applicazione cutanea.
Flacone in vetro arancione con tappo in polietilene (HDPE) con anello di sicurezza e contagocce in polietilene (LDPE) contenente 15 ml di soluzione cutanea, inserito in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz