Цефокс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Цефокс, 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефокс, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
(Цефуроксимум)
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Цефокс
3. Как применять Цефокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефокс и для чего он применяется

Цефокс — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефокс применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефокс может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может проводить исследование, какой именно вид бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверять в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к Цефоксу.

2. Важная информация перед применением препарата Цефокс

Когда не следует применять препарат Цефокс:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к цефалоспориновым антибиотикам или к любому из других компонентов препарата Цефокс (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).

Если у пациента присутствуют перечисленные выше состояния, препарат Цефокс не следует принимать без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата Цефокс не рекомендуется у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Во время лечения препаратом Цефокс необходимо обращать внимание на возможное появление следующих состояний:
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).
Это позволит снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови

Препарат Цефокс может влиять на результаты анализов крови, включая определение уровня глюкозы в крови, а также на пробу Кумбса (тест Кумбса).

Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает препарат Цефокс.

Взаимодействие Цефокса с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

• Препараты, снижающие кислотность желудочного сока (например, антациды, применяемые при изжоге), могут повлиять на действие препарата Цефокс.
• Пробенецид (препарат, применяемый при подагре и других состояниях).
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты, снижающие свертываемость крови).

Если пациент принимает перечисленные выше (или схожие по действию) препараты, он должен сообщить об этом врачу.

Пероральные контрацептивы

Препарат Цефокс может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если женщина принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Цефокс, следует дополнительно использовать механические методы контрацепции (например, презервативы). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением препарата Цефокс необходимо сообщить врачу:

• находится ли пациентка в состоянии беременности, подозревает ли, что может быть беременной, или планирует забеременеть;
• кормит ли пациентка грудью.

Врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества применения препарата Цефокс для пациентки риски для ребёнка во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Цефокс может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут снижать бдительность пациента.

Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

3. Как применять Цефокс

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Цефокс следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Цефокс необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Обычно применяемая доза
Взрослым
Обычно применяемая доза препарата Цефокс составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Детям
Обычно применяемая доза препарата Цефокс составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Применение препарата Цефокс у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены. У детей, которые не могут проглотить таблетку, следует применять цефуроксим в форме пероральной суспензии.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и типа инфекции. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.
Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.
Применение препарата Цефокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Цефокс, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности возрастает риск судорог (эпилептических припадков).
Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от препарата Цефокс.
Пропуск приёма препарата Цефокс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Цефокс
Важно не сокращать предписанный период применения препарата Цефокс. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного периода лечения может привести к рецидиву заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа людей, принимавших Цефокс, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Их симптомы могут включать:

• тяжёлую аллергическую реакцию; симптомы включают выпуклую зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание;
• высыпания на коже, которые могут превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие кольца (тёмное пятно в центре, окружённое светлым ободком и тёмным кольцом по краю);
• распространённые кожные поражения с пузырями и шелушением эпидермиса (может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — синдрома Лайелла).

Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приёме препарата Цефокс:

• грибковые инфекции; лекарства, такие как Цефокс, могут вызывать чрезмерный рост дрожжевых грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице); риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Цефокс применяется в течение длительного времени;
• тяжёлый понос (псевдомембранозный колит); лекарства, такие как Цефокс, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлому поносу, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой;
• реакцию Яриша-Герксгеймера; при применении препарата Цефокс для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также кожная сыпь; это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера; эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, дрожжевыми грибами),
• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• тошнота,
• боль в желудке.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия),
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота,
• кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови),
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжёлый понос (псевдомембранозный колит),
• аллергические реакции,
• кожные реакции (в том числе тяжёлые),
• высокая температура (лихорадка),
• пожелтение склер глаз или кожи,
• воспаление печени.

Побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цефокс

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цефокс
Активным веществом препарата является цефуроксим (в форме цефуроксима ацетила).
Цефокс, 250 мг — одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 250 мг цефуроксима в форме цефуроксима ацетила.
Цефокс, 500 мг — одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 500 мг цефуроксима в форме цефуроксима ацетила.
Другие компоненты препарата:
компоненты ядра — микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (PH-102), натрия лаурилсульфат, кремнезем коллоидный безводный, гидрогенизированный растительный масляный экстракт;
компоненты оболочки — гипромеллоза (5cP), диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит Цефокс и что содержит упаковка
Цефокс, 250 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны гладкие, с другой стороны — надпись «A33».
Цефокс, 500 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны гладкие, с другой стороны — надпись «A34».
Блистеры PA/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной коробке.
Упаковки содержат 10, 14, 20 или 28 таблеток.

Регистрационный держатель и импортёр
Регистрационный держатель:
S-LAB Sp. z o.o.
ул. Кельчовска 2
55-095 Мирков
Тел.: 71 330 50 80

Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Мальта