Кавинтон форте

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке
Кавинтон Форте
10 мг, таблетки
Винпоцетин
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте
3. Как применять препарат Кавинтон Форте
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Кавинтон Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется

Препарат Кавинтон Форте содержит активное вещество — винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или для облегчения симптомов, связанных с нарушением мозгового кровообращения.

Показания к применению препарата Кавинтон Форте:

• Лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию.
• Облегчение психических и неврологических симптомов при недостаточности мозгового кровообращения.
• Лечение хронических нарушений кровообращения в сосудах сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
• Лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте

Когда не следует применять препарат Кавинтон Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к винпоцетину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью;
• если пациентка репродуктивного возраста не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кавинтон Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, врач может порекомендовать проведение контрольных ЭКГ (электрокардиологическое исследование — обследование функции сердца). Это особенно важно для пациентов, у которых выявлено удлинение интервала QT, а также для пациентов, одновременно принимающих лекарства, вызывающие удлинение интервала QT.
Дети и подростки
Применение данного препарата противопоказано детям и подросткам в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Кавинтон Форте с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Кавинтон Форте может нарушать действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на его действие.
Следует сообщить врачу, особенно если пациент принимает следующие лекарства:

• альфа-метилдопа (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для профилактики чрезмерной свёртываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Кавинтон Форте и приём пищи и напитков
Препарат Кавинтон Форте следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Кавинтон Форте. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Препарат Кавинтон Форте противопоказан в период беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Кавинтон Форте содержит лактозу (молочный сахар)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Кавинтон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Кавинтон Форте составляет 1 таблетка (10 мг) три раза в сутки (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия разделя на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента имеются нарушения функции почек или печени.
Нет необходимости изменять дозировку, если пациенту более 65 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кавинтон Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приема препарата Кавинтон Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата следует принять в обычное время.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, препарат может вызывать нежелательные явления, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены нежелательные явления, сгруппированные по частоте возникновения.

Нечастые нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
• изменения на ЭКГ (снижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и экстрасистолия; эти симптомы возникали спонтанно, поэтому неясно, могло ли применение препарата Кавинтон Форте стать причиной этих проявлений;
• изменения артериального давления (в основном более низкое давление, чем обычно), приливы жара;
• тошнота, изжога и сухость во рту;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции кожи.

Редкие нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может приводить к частым инфекциям);
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кавинтон Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кавинтон Форте

• Активным веществом препарата является винпоцетин. Каждая таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Другие компоненты: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, тальк, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Кавинтон Форте и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, плоские дисковидные, со скошенными краями, диаметром около 8 мм, с выбитым обозначением «10 мг» на одной стороне и разделительной линией на другой стороне.
Препарат упакован в блистеры из ПВХ/алюминий.
Картонная упаковка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
Номер разрешения на обращение на территории Болгарии, страны экспорта: 20010989
Номер разрешения на параллельный импорт: 121/24