Cavinton Forte

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. - Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Cavinton Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
3. Come prendere Cavinton Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cavinton Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o per alleviare i sintomi associati a disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

• trattamento della insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
• attenuazione dei sintomi psichici e neurologici dovuti all'insufficienza della circolazione cerebrale.
• trattamento dei disturbi cronici della circolazione nella retina e nei vasi retinici.
• trattamento dei disturbi dell'udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Cavinton Forte

• se il paziente è allergico alla vinpocetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
• se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, ossia grave malattia coronarica o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• nella fase acuta di ictus emorragico;
• nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cavinton Forte, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare di effettuare controlli periodici con ECG (elettrocardiogramma - esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti nei quali è stato riscontrato un prolungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che causano un prolungamento dell'intervallo QT.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.
Interazioni tra Cavinton Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri medicinali o altri medicinali possono alterarne l'effetto.
È importante informare il medico, in particolare se il paziente assume i seguenti medicinali:

• alfa metildopa (medicinale utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• medicinali anticoagulanti (medicinali utilizzati per prevenire l'eccessiva coagulazione del sangue);
• medicinali antiaritmici (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte e alimenti e bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con il medicinale Cavinton Forte. In caso contrario, l'assunzione di vinpocetina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Cavinton Forte contiene lattosio (zucchero del latte)
Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose normalmente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La riga di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente ha più di 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione di Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
• capogiri e cefalea, debolezza – questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
• alterazioni dell’elettrocardiogramma (depressione del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; tali sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa di tali manifestazioni;
• variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione più bassa del solito), vampate di calore;
• nausea, reflusso gastroesofageo e secchezza orale;
• aumento dell’attività degli enzimi epatici;
• reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone):

• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni ricorrenti);
• dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare la confezione blister nell’imballaggio esterno al fine di proteggerla dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton Forte

• La sostanza attiva è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
• Altri componenti sono: silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

Come si presenta il medicinale Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, piatte, di forma circolare, con i bordi smussati, del diametro di circa 8 mm, con impressa la dicitura „10 mg” su un lato e una linea di frattura sull'altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister in PVC/Alluminio.
La confezione cartonata contiene 30 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Budapest
Ungheria
Produttore:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Budapest
Ungheria
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
02-234 Warszawa
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione: 20010989
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 121/24