Триплексам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Трипликсам
3. Как применять лекарственное средство Трипликсам
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Трипликсам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется

Лекарственное средство Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл,
индалид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения высокого
артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в составе одного лекарственного средства и амлодипин — в другом, могут
вместо этого применять одну таблетку лекарственного средства Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в
таких же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать
артериальное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует за счёт расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
• индапамид — это мочегонное средство (которое относится к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку вызывает лишь незначительное увеличение количества образуемой мочи.
• амлодипин — это антагонист кальция (который относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Триплексам

Когда не применять препарат Триплексам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь,

Страница 1 из 10
или если такие симптомы возникали у пациента или члена его семьи в любых других
обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);

• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается не леченная, некомпенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к уменьшению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другими методами. В зависимости от используемого оборудования, препарат Триплексам может быть не подходит для пациента;
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек;
• после 3-го месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Триплексам в ранние сроки беременности —
  см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Триплексам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желёз;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Триплексам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение при глотании или дыхании), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Триплексам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск возникновения этих нарушений выше.

Страница 2 из 10

• если у пациента наблюдаются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если наблюдается избыточное содержание кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Триплексам». Врач может порекомендовать проведение анализов крови для оценки возможного снижения уровня натрия или калия или повышения уровня кальция.

Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение
препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Триплексам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
• планируется проведение ЛПН-афереза (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Триплексам содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат Триплексам не следует назначать детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами
Страница 3 из 10
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении
высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного приёма препарата Триплексам с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, способными повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстрамустина (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Триплексам. Врач может порекомендовать
изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент
принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые для анестезии;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инфузии);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов);

Страница 4 из 10

• иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как: депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Триплексам и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата Триплексам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать
непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Триплексам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить приём препарата Триплексам до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и порекомендует приём другого препарата вместо Триплексам. Не рекомендуется применение препарата
Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Триплексам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого
или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Триплексам может влиять на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Если
приём препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует
управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Триплексам содержит натрий
Страница 5 из 10
Препарат Триплексам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается
«без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Врач определит соответствующую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.

Применение дозы Трипликсама, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества таблеток может привести к чрезмерному снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением ориентации, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием выработки или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны предобморочное состояние или слабость. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отёк лёгких), может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приема препарата.
При случайном приеме слишком большого количества таблеток Трипликсама необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

Пропуск приема препарата Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Однако, если доза Трипликсама была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приема препарата Трипликсам
Лечение повышенного артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк век, лица или губ (нечасто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании (нечасто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если в это же время пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть связано с неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (встречается у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости);
• часто (встречается у менее чем 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек;
• нечасто (встречается у менее чем 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярная и (или) учащённая работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определённого типа, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечных или искусственных UVA-лучей, скопление пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта;
• редко (встречается у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; обострение псориаза, снижение выделения или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНД (неправильная секреция антидиуретического гормона);
• очень редко (встречается у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей,

Страница 7 из 10
шелушение и отёк кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, гепатит, тяжёлое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.

• неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), ненормальная картина электрокардиограммы (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может произойти обострение симптомов. Близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Холодные, онемевшие и болезненные пальцы рук или ног (синдром Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия флакона, содержащего 30 таблеток, покрытых оболочкой: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин.

Страница 8 из 10
Одна пластина таблетки Трипликсам содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг
периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 13,870 мг малеата амлодипина (что
соответствует 10 мг амлодипина).

• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: карбонат кальция со крахмалом [состав: карбонат кальция (90%), крахмал прежелированный, кукурузный (10%)], микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал прежелированный, кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белая, продолговатая пластина таблетки длиной 12,2 мм и

шириной 6,46 мм, с выгравированным знаком на одной стороне и выгравированным знаком
на другой стороне.
Таблетки доступны в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30
штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
В пробке, закрывающей контейнер с таблетками, находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:
Ответственное лицо в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 14-0060
Номер разрешения на параллельный импорт: 48/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Страница 9 из 10
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete
Страница 10 из 10