Триплексам

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам (Covercard Plus)
10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Трипликсам и Covercard Plus — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Трипликсам
3. Как принимать препарат Трипликсам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Трипликсам
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется

Препарат Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Пациенты, которые уже принимают периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин — в другом, могут вместо этого принимать одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через них;
• индапамид — это диуретик (принадлежащий к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, образующейся в почках. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества образующейся мочи;
• амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (принадлежащий к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Триплексам

Когда не применять препарат Триплексам:

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее при лечении ингибиторами АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или члена его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается некомпенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Триплексам может быть не подходит пациенту;
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек;
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Триплексам в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом перед применением препарата Триплексам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, приносящего кровь к почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать надлежащий уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Триплексам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании) встречается чаще, и препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемые high-flux мембраны);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Триплексам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше;
• если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента имеется неправильно повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если имеется избыточное содержание кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Триплексам».

Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не произошло ли снижение концентрации
натрия или калия или повышение концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение
препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление
грудью»).
При применении препарата Триплексам необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• планируется проведение афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение иммунотерапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Триплексам содержит активное вещество (индапамид), которое
может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Триплексам не следует назначать детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Триплексам с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не могут принимать алискирен (применяется при лечении
высокого артериального давления).
Следует избегать применения препарата Триплексам вместе с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (внутривенно), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Триплексам. Врач может назначить
изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент
принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, образующейся в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• анестетики;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инъекций, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при болях, лихорадке, а также для профилактики образования тромбов);
• иммуносупрессанты (применяются для контроля иммунной реакции) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Триплексам и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата Триплексам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать
непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Триплексам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Обычно врач рекомендует
прекратить приём препарата Триплексам до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и назначает другой препарат вместо Триплексам. Не рекомендуется применение препарата
Триплексам в ранние сроки беременности и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку
в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Триплексам во время кормления грудью, особенно при кормлении новорождённого
или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Триплексам может влиять на способность управлять транспортными средствами или
механизмами. Если приём препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует
управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Триплексам содержит натрий
Препарат Триплексам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается
«без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозировку определяет врач
в индивидуальном порядке для каждого пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к чрезмерному снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня,
что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением ориентации, олигурией (выделением меньшего, чем обычно, количества мочи), анурией (отсутствием образования или выделения мочи).
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны чувство обморока или слабости. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.
При случайном приёме слишком большого количества таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу
или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приёма препарата Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает более эффективное действие.
Если доза препарата Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Трипликсам
Лечение артериальной гипертензии, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек

(синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);

• сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• часто (наблюдается у менее чем 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение слышимости звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, отёчность лодыжек.
• нечасто (наблюдается у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярное и (или) учащённое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определённого типа, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения, скопления пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдается у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
• очень редко (наблюдается у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей,

шелушение и отёк кожи, многоформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжёлое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (воспаление желудка), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.

• неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), ненормальная картина электрокардиограммы (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (разновидность коллагеноза) может произойти обострение симптомов. Близорукость, расплывчатость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости, содержащей 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Действующими веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин.

Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 6,790 мг периндоприла (в виде 10 мг периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг бензоата амлодипина (что соответствует 5 мг амлодипина).

• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: кальция карбонат со крахмалом состава: кальция карбонат (90%), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПа·с, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг — это белая, продолговатая таблетка с пленочной оболочкой длиной 11,5 мм и

шириной 6,09 мм, с выбитым знаком на одной стороне и выбитым знаком на другой стороне.
Таблетки доступны в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В пробке, закрывающей контейнер с таблетками, находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Proterapia Hungary Kft.
1134 Будапешт, улица Лехет, 11.
Венгрия
Производитель:
EGIS Gyógyszergyár Zrt.
9900 Кёрменд, улица Матьяша Короля, 65.
Венгрия
Servier (Ireland) Industries Ltd
Дорога Гори, Арклоу — графство Уиклоу, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905, дорога Саран, 45520 Жиди, Франция
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ул. Аннополь 6B, 03-236 Варшава, Польша
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-22626/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 441/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete