Триплексам

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Трипликсам
3. Как применять лекарственное средство Трипликсам
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Трипликсам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Трипликсам и для чего оно применяется

Лекарственное средство Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три действующих вещества: периндоприл,
инда­памид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного
артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в составе одного лекарственного средства и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку лекарственного средства Трипликсам, содержащую эти три действующих вещества в тех же самых дозах.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать артериальное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови;
• индапамид — это диуретическое средство (относится к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индолиновым кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, образующейся почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образуемой мочи;
• амлодипин — это антагонист кальция (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не следует применять препарат Трипликсам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если подобные симптомы возникали у пациента или членов его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднённое дыхание);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Трипликсам может быть не подходит для пациента;
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Трипликсам в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное разрастание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь к почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желёз;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать адекватный уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Трипликсам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарствами»);
• если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может развиваться ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (т.н. high-flux);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Трипликсам. При отсутствии лечения эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше;
• если у пациента наблюдаются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента имеется неправильное повышение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если наблюдается избыток кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
• ракецадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Трипликсам».

Врач может назначить анализ крови для оценки возможного снижения уровня натрия или калия, либо повышения уровня кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Трипликсам следует информировать врача или медицинский персонал, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• планируется проведение ЛПН-афереза (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат Трипликсам не следует назначать детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного применения препарата Трипликсам с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, способными повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракецадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, образуемой в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты для наркоза;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инъекций, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов);
• иммуносупрессивные препараты (применяются для контроля иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые соли, особенно при внутривенном введении (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или прочие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Трипликсам и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата Трипликсам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление гипотензивного действия препарата Трипликсам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Трипликсам содержит натрий
Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «бессолевым».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозу определяет врач.
Обычно рекомендуемая доза составляет одна таблетка один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение дозы лекарства Трипликсам, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего, чем обычно, количества мочи), анурией (отсутствием образования или выделения мочи).
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны обморочные состояния или слабость. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отёк лёгких).
При случайном приеме слишком большого количества таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приема лекарства Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Однако если доза лекарства Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема лекарства Трипликсам
Лечение высокого артериального давления, как правило, продолжительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• часто (наблюдается у менее чем 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания/онемения, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или расстройства пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек.
• нечасто (наблюдается у менее чем 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярное и (или) учащённое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов определённого типа, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного УФА-излучения, скопление пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдается у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, снижение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (неправильная секреция антидиуретического гормона).
• очень редко (наблюдается у менее чем 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление лёгких (редкий вид воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, многоформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжёлое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемию (очень высокое содержание сахара в крови), повышение уровня кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
• неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных):

печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), ненормальная ЭКГ-картина; при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может наблюдаться обострение симптомов.
Близорукость, нечёткость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы).
Дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка.
Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).
Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости, содержащей 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 3,395 мг периндоприла (в виде 5 мг периндоприла с аргинином), 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина).
• Вспомогательные вещества таблетки: ядро таблетки: кальция карбонат со крахмалом, состав: кальция карбонат (90%), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный кукурузный. оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПас, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг — это белая, продолговатая таблетка с пленочной оболочкой длиной 9,75 мм и

шириной 5,16 мм, с тиснёным знаком на одной стороне и тиснёным знаком на
другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера с таблетками находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Warszawa
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 14-0057
Номер разрешения на параллельный импорт: 143/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete