Триплексам

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Трипликсам (Триплиам)
10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Трипликсам и Триплиам — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. — Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам
3. Как применять препарат Трипликсам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Трипликсам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он применяется

Препарат Трипликсам — это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в тех же дозировках.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать артериальное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• индапамид — это диуретик (принадлежащий к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.
• амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (принадлежащий к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Триплексам

Когда не применять препарат Триплексам:

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы возникали у пациента или у кого-либо из членов семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается нестабильная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализотерапию или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Триплексам может быть не подходит для пациента;
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек;
• после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Триплексам в ранние сроки беременности — см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Триплексам и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Триплексам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь к почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать адекватный уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие мочегонные средства (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Триплексам следует избегать (см. «Препарат Триплексам и другие лекарства»);
• если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может развиваться ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализотерапию с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых highflux);
• если у пациента имеется заболевание почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (экссудативная хориоидопатия) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Триплексам. При отсутствии лечения

симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений повышен.

• если у пациента наблюдаются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента имеется аномально повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если наблюдается избыток кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента возник отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), который может возникнуть в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Триплексам».

Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не снизилось ли содержание натрия или калия или не повысилось ли содержание кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Триплексам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время наблюдались диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• планируется проведение афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Триплексам содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Триплексам детям и подросткам.
Препарат Триплексам и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать приёма препарата Триплексам вместе с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Триплексам. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Триплексам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или мочегонные средства (препараты, увеличивающие количество мочи, образуемой в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• анестетики;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин B в виде инфузии);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее и жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессанты (применяются для контроля реакции иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении опухолей;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как: депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Триплексам и пища, напитки
Во время приёма препарата Триплексам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Триплексам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Триплексам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Триплексама. Не рекомендуется применение препарата Триплексам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Триплексам во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Триплексам может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если приём препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Триплексам содержит натрий
Препарат Триплексам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, лучше всего утром, до еды. Врач определит
соответствующую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг; 5 мг + 1,25 мг + 10 мг; 10 мг + 2,5 мг + 5 мг; 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня,
что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи).
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны чувство обморока или слабость. Если снижение артериального давления значительное, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отёк лёгких).
В случае приема слишком большого количества таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу
или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приема препарата Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если же доза препарата Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Трипликсам
Лечение артериальной гипертензии, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отёк слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• панкреатит, который может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдаются не менее чем у 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• часто (наблюдаются менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания/онемения, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги мышц, ощущение усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек.
• нечасто (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярная и (или) учащённая работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отёк или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа определённых видов лейкоцитов, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственного УФА-излучения, скопления пузырей на коже, отёк рук или стоп, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, снижение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• очень редко (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и кровотечениям из носа), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, гепатит, тяжёлое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит),

нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение
мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в
крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.

• неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное болезнью печени), нарушение картины ЭКГ; при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может наблюдаться обострение симптомов. Близорукость, расплывчатость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить
анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия контейнера, содержащего 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Трипликсам

• Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг периндоприла с аргинином), 2,5 мг индапамида и 13,870 мг малеата амлодипина (что соответствует 10 мг амлодипина).
• Другие компоненты таблетки:
• ядро таблетки: карбонат кальция со крахмалом следующего состава: карбонат кальция (90%); крахмал прежелатинизированный кукурузный (10%); целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный.
• оболочка таблетки: глицерол; гипромеллоза 6 мПас; макрогол 6000; магния стеарат; диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарственное средство Трипликсам — это белая продолговатая таблетка с пленочной оболочкой длиной 12,2 мм и шириной 6,46 мм, с выбитым знаком на одной стороне и выбитым знаком на другой стороне.

Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30 штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
Во влагопоглотительной крышке контейнера с таблетками находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa, Polska
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
H-9900 Körmend
Венгрия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской
экономической зоны под следующими наименованиями:
Бельгия Трипликсам, таблетки плёночные
Болгария Трипликсам, филмиранни таблетки
Хорватия Трипликсам, филмом обложени таблети
Кипр Трипликсам, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия Трипликсам
Эстония Трипликсам
Финляндия Трипликсам, kalvopäällysteinen tabletti
Франция Трипликсам, comprimé pelliculé
Греция Трипликсам, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия Триплиам, compresse rivestite con film
Латвия Трипликсам, апвалькотас таблетес
Литва Трипликсам, плёвеле денгтос таблетес
Люксембург Трипликсам, comprimé pelliculé
Мальта Трипликсам, таблетки с плёночной оболочкой
Нидерланды Трипликсам, filmomhulde tabletten
Польша Трипликсам
Португалия Трипликсам
Румыния Трипликсам, таблетки с плёночной оболочкой
Словакия Трипликсам, filmom obalené tablety
Словения Трипликсам, filmsko obložene tablete
Номер разрешения на обращение на территории Италии, страны экспорта: 042407217
Номер разрешения на параллельный импорт: 73/26