Триколон

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Триколон, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тримебутина малеат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Триколон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Триколон
3. Как применять лекарственный препарат Триколон
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Триколон
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственный препарат Триколон и для чего он применяется

Лекарственный препарат Триколон содержит тримебутина малеат в качестве действующего вещества. Тримебутин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, регулируя перистальтику желудочно-кишечного тракта. Действие препарата зависит от функционального состояния желудочно-кишечного тракта, а регуляция перистальтики охватывает весь желудочно-кишечный тракт. Тримебутин не оказывает влияния на центральную нервную систему.
Препарат Триколон применяется для симптоматического лечения:

• нарушений моторики желудочно-кишечного тракта и кишечных расстройств при синдроме раздражённого кишечника;
• функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта — в частности, диспепсии (несварения), болей в животе, спазмов кишечника, диареи или запоров.

2. Важная информация перед применением препарата Триколон

Когда не применять препарат Триколон

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тримебутину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Триколон необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дети
Применение у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Препарат Триколон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает зотепин (противопсихотическое средство).
Препарат Триколон и пища, напитки
См. раздел 3.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют достаточные данные, подтверждающие безопасность применения тримебутина во время беременности. По этой причине не рекомендуется применение тримебутина в первом триместре беременности. Хотя не ожидается вредного воздействия на организм матери или ребёнка, применение тримебутина во втором или третьем триместре беременности следует рассматривать только при крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Безопасность применения тримебутина у кормящих женщин не установлена.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии тримебутина на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Триколон не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит лактозу
Если у пациента ранее было диагностировано нарушение толерантности к некоторым сахарам, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Триколон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 100 мг 3 раза в сутки до еды.
В обоснованных случаях дозу можно увеличить до 600 мг в сутки, разделённых на приёмы.
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Применение у детей и подростков
Препарат можно применять у подростков в возрасте старше 12 лет в дозе не более 6 мг/кг массы тела в сутки.
Применение препарата Триколон в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу,
который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Триколон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Триколон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Нечасто (встречается не чаще чем у 1 из 100 человек):

• сыпь.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность,
• контактный дерматит, дерматит, покраснение кожи, зуд и крапивница,
• тяжёлые реакции на коже, включая острый генерализованный пустулёз, многоформную эритему, токсические высыпания на коже, эксфолиативный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Триколон.

5. Как хранить лекарство Триколон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Триколон

• Действующим веществом лекарства является тримебутина (в форме малеата тримебутина). 1 покрытая таблетка содержит 100 мг тримебутина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (6 мПа·с), винная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, а также оболочка состава: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (15 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

Как выглядит лекарство Триколон и что содержит упаковка
Лекарство Триколон, 100 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром 8 мм.
Одна упаковка лекарства содержит 30 или 100 покрытых таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Регистрационное удостоверение и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]