Транстек 52,5 мкг/ч

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Транстек 35 мкг/ч, 20 мг, трансдермальная система, пластырь
Транстек 52,5 мкг/ч, 30 мг, трансдермальная система, пластырь
Транстек 70 мкг/ч, 40 мг, трансдермальная система, пластырь
Бупренорфин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
3. Как применять лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч и для чего его применяют
Транстек — это обезболивающее средство, предназначенное для лечения умеренной и сильной боли при онкологических заболеваниях и сильной боли при других болезнях, если она не купируется неопиоидными обезболивающими средствами. Транстек действует через кожу.
После нанесения трансдермальной системы активное вещество (бупренорфин) высвобождается и проникает через кожу в кровь. Бупренорфин — это опиоид (сильное обезболивающее средство), которое уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (специализированные нервные клетки в спинном мозге и головном мозге). Обезболивающее действие сохраняется до 4 суток. Транстек не является подходящим средством для лечения острой (кратковременной) боли.

2. Важная информация перед применением лекарства Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Когда не следует применять лекарство Транстек

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупренорфину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6);
• при лечении пациентов, зависимых от опиоидов;
• при наличии или угрозе дыхательной недостаточности;
• у пациентов, получающих ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии), а также в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО (см. «Лекарство Транстек и другие лекарства»);
• если у пациента диагностирована миастения ( myasthenia gravis );
• если у пациента наблюдается алкогольный делирий ( delirium tremens — состояние спутанности сознания, дрожи, вызванное прекращением употребления алкоголя у зависимых лиц или возникающее во время запоя);
• если пациентка беременна;
• Не следует применять лекарство Транстек для лечения симптомов абстинентного синдрома у лиц, зависимых от лекарств.

Предупреждения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и привыкание
Это лекарство содержит бупренорфин, который является опиоидом. Повторяющееся применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (привыкание, известное как толерантность). Многократное применение лекарства Транстек также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может закончиться жизнеугрожающей передозировкой. Риск возникновения этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и более длительным применением.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестаёт контролировать количество и частоту приёма лекарства.
Риск развития зависимости или привыкания различается в зависимости от человека. Риск зависимости от лекарства Транстек может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных средств («зависимость»);
• пациент курит;
• пациент ранее имел проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма лекарства Транстек появляется один из следующих симптомов, это может означать зависимость:

• необходимость приёма лекарства дольше, чем назначил врач;
• необходимость приёма большей, чем рекомендованная, дозы;
• необходимость продолжения приёма лекарства, даже если оно не помогает облегчить боль;
• применение лекарства по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
• неоднократные неудачные попытки прекратить или контролировать приём лекарства;
• плохое самочувствие после отмены лекарства и улучшение самочувствия после повторного приёма («симптомы отмены»).

При появлении любого из этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наилучший для пациента путь лечения, включая момент прекращения приёма лекарства и как это сделать безопасно (см. пункт 3, Прекращение применения лекарства Транстек).
Перед началом применения лекарства Транстек следует обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Следует соблюдать особую осторожность у пациентов:

• с острым алкогольным отравлением;
• с приступами судорог;
• с нарушениями сознания неизвестной этиологии;
• в состоянии шока (одним из симптомов которого могут быть холодные поты);
• с повышенным внутричерепным давлением и невозможностью применения вспомогательного дыхания;
• с нарушениями дыхания или принимающих лекарства, способные угнетать дыхательный центр (см. «Лекарство Транстек и другие лекарства»);
• с депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
• Одновременное применение этих лекарств с лекарством Транстек может привести к серотониновому синдрому — заболеванию, угрожающему жизни (см. пункт «Лекарство Транстек и другие лекарства»).
• с нарушениями функции печени.

Также следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Повышенная температура тела и высокая температура окружающей среды могут увеличить проникновение лекарства через кожу, а также нарушить правильное прилипание трансдермальной системы к коже. Поэтому следует избегать воздействия высокой внешней температуры (например, сауны, источников инфракрасного излучения, электрических одеял, бутылок с горячей водой) и проконсультироваться с врачом при возникновении высокой температуры. Спортсмены должны знать, что это лекарство может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Нарушения дыхания во сне
Лекарство Транстек может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерную сонливость днём. Если пациент или другой человек заметит эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство Транстек у лиц младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных исследований в этой группе пациентов.

Лекарство Транстек и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО (препаратов, применяемых при лечении депрессии), а также в течение 2 недель до начала применения лекарства Транстек.
• Возможны: чувство сонливости, головокружение, слабость или более медленное и слабое дыхание. Эти симптомы могут усилиться при одновременном применении с другими сильными обезболивающими (опиоидами), некоторыми снотворными, анестетиками и препаратами, применяемыми при лечении некоторых психических заболеваний, такими как успокоительные, антидепрессанты, нейролептики, а также габапентин или прегабалин, применяемые при лечении эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервной системой (нейропатическая боль).

Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• лекарства, применяемые при аллергии, болезни движения или тошноте (противогистаминные или противорвотные);
• лекарства, применяемые при психических расстройствах (противопсихотические или нейролептики);
• миорелаксанты;
• лекарства, применяемые при болезни Паркинсона.

Одновременное применение лекарства Транстек и успокоительных средств, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. В связи с этим одновременное применение таких лекарств следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Если же врач назначит применение лекарства Транстек в сочетании с успокоительными, будет применяться минимальная доза и ограниченный срок одновременного лечения такими препаратами.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых успокоительных и строго соблюдать его рекомендации по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. При их появлении необходимо обратиться к врачу.

• При одновременном применении лекарства Транстек с некоторыми лекарствами действие трансдермальной системы может усиливаться. К таким лекарствам относятся: некоторые антибактериальные и противогрибковые (например, содержащие эритромицин и кетоконазол), а также применяемые при лечении ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
• При одновременном применении лекарства Транстек с некоторыми лекарствами действие трансдермальной системы может ослабляться. К таким лекарствам относятся, например, дексаметазон, противосудорожные препараты (например, содержащие карбамазепин, фенитоин) и противотуберкулёзные препараты (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства могут усиливать побочные действия лекарства Транстек и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Во время приёма лекарства Транстек не следует без предварительной консультации с врачом принимать другие лекарства, в частности: антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Транстек и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Транстек, пища, напитки и алкоголь
Противопоказано употребление алкоголя одновременно с применением лекарства Транстек. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты бупренорфина и вызвать плохое самочувствие.
Одновременное употребление грейпфрутового сока может усилить действие лекарства Транстек.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Недостаточно данных об опыте применения лекарства Транстек у беременных женщин.
Применение лекарства в период беременности противопоказано.
Бупренорфин — активное вещество лекарства Транстек — подавляет лактацию и проникает в грудное молоко.
Не следует применять лекарство Транстек в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Транстек может вызывать головокружение, сонливость, нечёткость или двоение в глазах и негативно влиять на реакцию пациента, ухудшая способность участвовать в дорожном движении и управлять механизмами.
Это особенно касается:

• начала лечения;
• изменения дозировки;
• периода после отмены другого обезболивающего и перехода на лекарство Транстек;
• случаев одновременного применения с другими лекарствами, действующими на центральную нервную систему;
• одновременного употребления алкоголя.

В этих случаях не следует управлять транспортными средствами или механизмами во время применения лекарства Транстек. Это также касается периода после прекращения применения лекарства Транстек. Пациенты, применяющие Транстек, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение как минимум 24 часов после удаления трансдермальной системы. При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

3. Как применять лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач будет обсуждать с пациентом, чего
можно ожидать от применения препарата Транстек, когда и как долго его следует применять, когда
необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить применение препарата (см. также: Прекращение применения
препарата Транстек).
Препарат Транстек трансдермальная система доступен в 3 дозировках: Транстек 35
мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч и Транстек 70 мкг/ч.
Выбор соответствующей дозировки препарата Транстек осуществляет врач. Во время лечения, при необходимости,
врач может изменить дозировку препарата на меньшую или большую.
Рекомендуемая доза препарата Транстек:
Взрослым
Если врач не назначил иначе, один трансдермальный пластырь Транстек следует наклеить на кожу (как
описано подробно ниже) и заменить не позднее чем через 4 суток. Для удобства можно менять его 2
раза в неделю в одни и те же дни недели, например, всегда по понедельникам утром и четвергам вечером. Для напоминания о замене трансдермальной системы следует отмечать день недели на календаре
на внешней упаковке. Если врач назначил дополнительно применять другой обезболивающий препарат,
необходимо строго соблюдать указания врача, чтобы достичь полного эффекта от применения препарата
Транстек.
Дети и подростки
Применение препарата Транстек не рекомендуется у лиц моложе 18 лет из-за отсутствия
достаточных исследований в этой группе пациентов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У этих пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозировку препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Сила и продолжительность действия препарата Транстек могут изменяться у пациентов с нарушением функции печени.
Врач будет тщательно наблюдать за пациентами с нарушением функции печени.
Способ применения
Перед тем как применить трансдермальную систему, пластырь

• Необходимо выбрать ровный, чистый и неоволоселый участок кожи на верхней части тела, предпочтительно область подключичной зоны грудной клетки или верхнюю часть спины (см. иллюстрации).

Возможные места на теле для нанесения трансдермальной системы, пластыря
Грудная клетка

или
ИЛИ
Спина

или
При затруднениях с применением трансдермальной системы следует попросить о помощи.

• Если выбранный участок кожи оволосел, волосы следует удалить ножницами. Не брить!
• Необходимо избегать участков кожи, покрасневших, раздражённых или с другими повреждениями, например, с обширными рубцами.
• Выбранный участок кожи должен быть сухим и чистым. Если кожа перед применением препарата нуждается в очищении, её следует промыть холодной или тёплой водой. Для этого не следует использовать мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа необходимо подождать, пока кожа полностью станет сухой и остынет. Необходимо избегать применения косметических средств ухода (молочков, кремов, мазей) на участки кожи, куда будет наклеиваться трансдермальная система, поскольку это может ухудшить её прилипание. Применение трансдермальной системы

Этап 1:
Каждая индивидуальная трансдермальная система находится в пакетике. Разрежьте ножницами
защитный от детей пакетик по пунктирной линии. Следите, чтобы не повредить пластырь.

Достаньте пластырь из пакетика.

Этап 2:
Липкий слой трансдермальной системы покрыт серебристой защитной плёнкой. Осторожно отделите
половину защитной плёнки. Старайтесь не касаться липкого слоя трансдермальной системы.

Этап 3:
Наложите трансдермальную систему на выбранный участок кожи и удалите оставшуюся защитную плёнку.
Приклейте систему.

Этап 4:
Плотно прижмите ладонью и удерживайте около 30 секунд. Убедитесь, что вся трансдермальная система
прилегает к коже, особенно края.

Ношение трансдермальной системы
Пациент может носить трансдермальную систему Транстек до 4 суток. При правильном наклеивании риск
отклеивания трансдермальной системы незначителен. Во время ношения трансдермальной системы
можно принимать ванну, душ и плавать. Не следует подвергать её чрезмерному воздействию тепла
извне (например, сауна, инфракрасное излучение, электрические одеяла, бутылки с горячей
водой).
В случае преждевременного отклеивания трансдермальной системы (очень маловероятно)
повторно использовать её нельзя. Нужно применить новый трансдермальный пластырь (см. «Замена трансдермальной системы» ниже).
Замена трансдермальной системы

• Сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь.
• Утилизируйте в месте, недоступном для детей и незаметном для них.
• Следующие пластыри наклеивайте на различные участки кожи (как описано выше). На то же место можно наклеить трансдермальную систему не ранее чем через неделю.

Срок применения
Врач определяет срок применения препарата Транстек. Не следует самостоятельно прерывать лечение, поскольку
может вернуться боль и ухудшиться самочувствие (см. также «Прекращение применения препарата Транстек»).
При ощущении, что действие препарата Транстек слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Транстек
Могут возникнуть симптомы передозировки активного вещества бупренорфина.
Передозировка может усилить нежелательные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота
и рвота. Зрачки могут сузиться до размера головки булавки, дыхание может стать медленным
и поверхностным. Может возникнуть коллапс.
Если вы осознаёте, что применили дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно
удалить трансдермальную систему и обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Транстек
Если препарат применяется по определённой схеме, но вы забыли применить его вовремя,
необходимо как можно скорее применить рекомендованную дозу. Это может означать изменение дней недели, например,
с понедельников и четвергов на среды и субботы. Необходимо отметить это изменение на внешней
упаковке пластырей. При значительной задержке боль может вернуться. В таком случае необходимо
обратиться к врачу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Транстек
После преждевременного прекращения или завершения применения препарата Транстек боль может вернуться.
Если причиной прекращения являются неприятные побочные эффекты препарата, перед отменой необходимо
проконсультироваться с врачом. Врач определит дальнейшие действия и оценит возможность изменения лечения.
У некоторых пациентов после прекращения длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут
возникнуть симптомы отмены. Риск возникновения симптомов отмены при применении препарата Транстек
незначителен. Однако если возникнут возбуждение, чувство тревоги, нервозность, озноб, чрезмерная подвижность,
трудности с засыпанием, нарушения пищеварения, необходимо сообщить об этих симптомах врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Транстек 52,5 мкг/ч может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При появлении отека рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла,
вызывающего затруднение при глотании или дыхании, крапивницы, слабости, пожелтения кожи
и глаз (желтуха) необходимо немедленно снять трансдермальную систему и как можно скорее обратиться к
лечащему врачу или в ближайшую больницу (отделение неотложной помощи).
Это могут быть признаки очень редкой тяжелой аллергической реакции.
В отдельных случаях могут возникать отсроченные аллергические реакции с выраженными признаками
воспаления. В таких случаях после обращения к врачу препарат Транстек следует отменить.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
При возникновении нижеперечисленных побочных эффектов необходимо немедленно
обратиться к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• покраснение, зуд

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение, головная боль
• одышка
• рвота, запоры
• кожные изменения (сыпь, обычно при повторном применении), обильное потоотделение
• отеки (например, отек ног), ощущение усталости

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• спутанность сознания, нарушения сна, двигательное беспокойство
• чрезмерное успокоение различной степени выраженности — от утомления до усталости
• нарушения кровообращения (например, артериальная гипотензия или, редко, коллапс)
• сухость во рту
• сыпь
• утомление
• нарушения мочеиспускания, задержка мочи (выделение меньшего количества мочи, чем обычно)

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• потеря аппетита
• психотические симптомы (например, галлюцинации, чувство тревоги, ночные кошмары), снижение полового влечения
• трудности с концентрацией, нарушения речи, утомляемость, нарушения равновесия, необычные ощущения на коже (онемение, покалывание или жжение кожи)
• нарушения зрения, нечеткость зрения, отек век
• приливы жара
• затрудненное дыхание (подавление дыхания)
• изжога
• нарушения эрекции
• крапивница
• синдром отмены (см. ниже), реакции в месте применения трансдермальной системы

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции (см. выше)
• зависимость, внезапные изменения настроения
• мышечные подергивания, нарушения вкусовых ощущений
• сужение зрачков до размера головки булавки
• боль в ушах
• неправильное прерывистое дыхание, икота
• рвотные позывы
• пустулы, мелкие пузырьки
• боль в грудной клетке

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может сопровождаться жжением)
• изменение цвета кожи

У некоторых пациентов после прекращения длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут возникать симптомы отмены. Риск развития синдрома отмены при применении Транстека невелик. Однако, если появляются возбуждение, чувство тревоги, нервозность, озноб, чрезмерная двигательная активность, трудности со сном, нарушения пищеварения, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать уполномоченному лицу.

5. Как хранить лекарство Транстек 35 мкг/ч, Транстек 52,5 мкг/ч, Транстек 70 мкг/ч

Этот препарат следует хранить в безопасном месте, недоступном для других людей. Препарат может серьёзно навредить и даже привести к смерти у лиц, которые случайно или намеренно примут его, если он им не был назначен.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, где его не видно.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и в пакетике после надписи «Срок годности (месяц/год)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не следует выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит препарат Транстек
Активным веществом препарата Транстек является бупренорфин.

Остальные компоненты:
Адгезивная матрица (содержащая бупренорфин): олеинат (Z)-октадек-9-ен-1-ила,
повидон К90, кислота 4-оксопентановая, сшитый поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-
2-этилгексилакрилат-со-винилацетат) в соотношении 5:15:75:5.
Адгезивная матрица (не содержащая бупренорфин): не сшитый поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-2-этилгексилакрилат-со-винилацетат) в соотношении 5:15:75:5.
Разделительная пленка, расположенная между адгезивными матрицами с и без бупренорфина:
пленка из поли(этилентерефталата).
Внешний покрывающий слой: поли(этилентерефталат).
Снимаемая защитная пленка, покрывающая поверхность адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин – (должна быть удалена непосредственно перед применением) силиконизированная пленка из поли(этилентерефталата), с одной стороны алюминизированная.
Как выглядит препарат Транстек и что содержит упаковка
Трансдермальные системы, пластыри телесного цвета с закругленными краями и с надписью:
Транстек 35 мкг/ч, Бупренорфинум, 20 мг
Транстек 52,5 мкг/ч, Бупренорфинум, 30 мг
Транстек 70 мкг/ч, Бупренорфинум, 40 мг
Упаковки, содержащие 3, 5 и 10 пластырей, упакованных по отдельности в индивидуальные пакеты, защищённые от детей.
Регистрационный держатель
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6
52078 Аахен
Германия
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия