Трамал retard 200
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 или
- 3. Как применять лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Tramadoli hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 и для чего его применяют
- Важная информация перед применением лекарства Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 или Трамал Ретард 200
- Как применять лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 и для чего оно применяется
Трамадол — действующее вещество лекарства Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 — это обезболивающее вещество, относящееся к группе опиоидов, влияющих на центральную нервную систему. Оно оказывает обезболивающее действие путём воздействия на специфические рецепторы нервных клеток спинного мозга и головного мозга.
Лекарство Трамал Ретард показано для лечения умеренной и сильной боли.
2. Важная информация перед применением препарата Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 или
Трамал Ретард 200
Когда не следует применять препарат Трамал Ретард:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к тромадолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- при остром отравлении алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими препаратами или психотропными лекарствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции);
- если пациент принимает препараты из группы ингибиторов МАО (некоторые антидепрессанты), а также в течение 14 дней после их отмены (см. «Трамал Ретард и другие лекарства»);
- у пациентов с эпилепсией, не поддающейся лечению;
- при лечении опиоидной зависимости.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Трамал Ретард необходимо проконсультироваться с врачом:
- при наличии зависимости от других обезболивающих веществ (опиоидов);
- при нарушениях сознания (если пациент ощущает приближающееся обморочное состояние);
- при шоке (холодный пот может быть его симптомом);
- при повышенном внутричерепном давлении (может возникать после травмы головы или при заболеваниях мозга);
- при нарушениях дыхания;
- у пациентов с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
- у пациентов с эпилепсией или повышенным риском возникновения приступов эпилепсии, поскольку этот риск дополнительно возрастает;
- у пациентов с заболеваниями печени или почек;
- если у пациента наблюдается депрессия и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тромадолом (см. «Трамал Ретард и другие лекарства»). При одновременном применении тромадола с некоторыми антидепрессантами или самого тромадола существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются какие-либо симптомы этого тяжелого состояния, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит тромадол — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к препарату — это называется толерантностью). Многократное применение препарата Трамал Ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск этих нежелательных эффектов возрастает с увеличением дозы и длительности применения препарата. Зависимость или привыкание могут привести к потере пациентом контроля над количеством принимаемых препаратов или частотой их приема.
Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Повышенный риск зависимости от препарата Трамал Ретард может быть у пациентов в следующих ситуациях:
- у пациента или кого-либо из его семьи в прошлом было злоупотребление или зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
- пациент курит;
- у пациента в прошлом были проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний. Если пациент замечает у себя какие-либо из следующих симптомов во время приема препарата Трамал Ретард, это может свидетельствовать о зависимости или привыкании:
- Необходимость принимать препарат дольше, чем это рекомендовано врачом.
- Необходимость принимать дозу, превышающую рекомендованную.
- Пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «для успокоения» или «для улучшения сна».
- Пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно.
- После прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо, а после повторного приема — лучше («симптомы отмены»). Если пациент замечает у себя какие-либо из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наилучший способ лечения, включая решение о том, когда и как безопасно прекратить прием препарата (см. пункт 3 «Прекращение приема препарата Трамал Ретард»).
Препарат Трамал Ретард может вызывать психическую и физическую зависимость. Длительное применение препарата Трамал Ретард может привести к снижению эффективности действия, что приводит к необходимости увеличения дозы (развитие толерантности). При склонности к злоупотреблению препаратами или наличии зависимости лечение должно быть кратковременным и проводиться под строгим контролем врача.
Сильная утомляемость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление могут указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту заместительная терапия гормонами.
Нарушения дыхания во сне
Препараты Трамал Ретард 100, 150 и 200 могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию (низкое содержание кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с угнетением дыхательного центра, одновременно принимающих препараты, угнетающие центральную нервную систему (см. «Трамал Ретард и другие лекарства»), или при применении доз, превышающих рекомендованные (см. «Применение дозы, превышающей рекомендованную» в пункте 3 и пункте 4), поскольку в таких случаях нельзя исключить возможность угнетения дыхания.
Припадки эпилепсии наблюдались у пациентов, принимавших тромадол в рекомендованных дозах. Риск возникновения судорог может быть выше, если доза тромадола превышает рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг), или если пациент одновременно принимает другие препараты, снижающие порог судорожной активности (см. пункт «Трамал Ретард и другие лекарства»).
Необходимо проконсультироваться с врачом при возникновении во время применения препарата Трамал Ретард описанных выше состояний, даже если эти предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Тромадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется определенный вариант этого фермента, что может привести к различным эффектам. У некоторых пациентов обезболивание может быть недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжелых побочных эффектов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо из следующих побочных эффектов: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Дети и подростки
Применение у детей с нарушениями дыхания
Не рекомендуется применять тромадол у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности тромадола могут быть у них усилены.
Трамал Ретард и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Трамал Ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при лечении депрессии), а также в течение 14 дней после их отмены (см. пункт «Когда не следует применять препарат Трамал Ретард»).
Обезболивающее действие препарата Трамал Ретард может ослабевать, а продолжительность действия сокращаться при одновременном применении препаратов, содержащих:
- карбамазепин (противоэпилептический препарат),
- пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (обезболивающие препараты),
- ондансетрон (противорвотное средство). Следует проконсультироваться с врачом по поводу применения препарата Трамал Ретард и его дозировки.
Риск возникновения побочных эффектов возрастает:
- при одновременном применении с препаратом Трамал Ретард других обезболивающих средств, таких как морфин и кодеин (в том числе как противокашлевое средство), а также алкоголя. Может возникнуть ощущение сонливости или приближающегося обморока. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
- одновременное применение препарата Трамал Ретард и седативных или снотворных препаратов (например, бензодиазепинов) или габапентина или прегабалина при лечении эпилепсии или боли, вызванной заболеваниями нервов (нейропатическая боль), увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил препарат Трамал Ретард вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность комбинированного лечения. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать его рекомендации по дозировке. Полезно проинформировать близких или родственников о перечисленных выше симптомах. При их появлении необходимо обратиться к врачу.
- если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут вызывать судороги, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, включая: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН), трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты и другие препараты, снижающие порог судорожной активности (например, бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол). Риск возникновения судорог может увеличиться, если пациент принимает Трамал Ретард одновременно с этими препаратами. Следует проконсультироваться с врачом, может ли пациент, принимающий указанные препараты, применять Трамал Ретард.
- если пациент принимает определенные антидепрессанты, препарат Трамал Ретард может взаимодействовать с ними и вызвать развитие серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
- при одновременном применении антикоагулянтов кумаринового ряда (для снижения свертываемости крови), например, варфарина, с препаратом Трамал Ретард. Могут возникнуть кровотечения вследствие действия этих препаратов на систему свертывания крови.
Кетоконазол (противогрибковый препарат) и эритромицин (антибактериальный антибиотик) могут ингибировать метаболизм тромадола и, вероятно, его активного метаболита.
Применение препарата Трамал Ретард с едой, питьем и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Трамал Ретард, поскольку действие препарата может усиливаться, что может привести даже к угнетению дыхания.
Пища не влияет на терапевтический эффект препарата Трамал Ретард.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения тромадола во время беременности не установлена. По этой причине препарат Трамал Ретард не следует применять во время беременности.
Длительное применение тромадола во время беременности может привести к развитию синдрома отмены у новорожденного.
Грудное вскармливание
Тромадол выделяется с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания не следует принимать препарат Трамал Ретард 100, 150 и 200 мг более одного раза, или, если препарат Трамал Ретард 100, 150 или 200 мг был принят более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Опыт применения тромадола у людей не указывает на то, что тромадол влияет на фертильность мужчин и женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Даже при рекомендованных дозах препарат Трамал Ретард может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, что может влиять на скорость реакции. Поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Трамал Ретард содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как применять лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач объяснит пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Трамал Ретард, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. также пункт 2).
Дозировка подбирается врачом в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение. Это будет наименьшая доза, эффективно устраняющая боль. Не следует применять более 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, за исключением случаев, когда врач назначит иначе.
Если врач не назначил иначе, обычно применяют следующие дозировки:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Одна таблетка препарата Трамал Ретард 100 два раза в сутки (что соответствует 200 мг гидрохлорида трамадола в сутки), лучше всего утром и вечером.
или
Одна таблетка препарата Трамал Ретард 150 два раза в сутки (что соответствует 300 мг гидрохлорида трамадола в сутки), лучше всего утром и вечером.
или
Одна таблетка препарата Трамал Ретард 200 два раза в сутки (что соответствует 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки), лучше всего утром и вечером.
При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозировку препарата Трамал Ретард.
Дети
Препараты Трамал Ретард не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Пожилые пациенты
У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение трамадола может замедляться. У таких пациентов врач может назначить увеличение интервала между приёмами препарата.
Пациенты с нарушением функции почек, находящиеся на диализе, или с нарушением функции печени
Применение препарата Трамал Ретард не следует при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
При лёгкой или умеренной недостаточности врач может назначить увеличение интервалов между приёмами препарата.
Способ применения:
Препараты Трамал Ретард следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо всегда принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не следует делить и не разжёвывать. Можно принимать независимо от приёма пищи.
Продолжительность применения
Не следует применять препарат Трамал Ретард дольше, чем это абсолютно необходимо. В случае необходимости длительного лечения из-за характера и тяжести заболевания врач будет регулярно контролировать состояние пациента (в том числе, при необходимости, временно прерывая приём препарата), чтобы определить, следует ли продолжать лечение препаратом Трамал Ретард и в какой дозе.
Если возникает ощущение, что действие препарата Трамал Ретард слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200:
При применении доз, превышающих рекомендованные, могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков до размера головки булавки, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, коллапс, нарушения сознания вплоть до комы (глубокая потеря сознания), судорожные припадки, угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.
В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу!
Пропуск приёма препарата Трамал Ретард
Если пациент забыл принять препарат в положенное время, болевые ощущения, вероятно, вернутся.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Необходимо вернуться к ранее установленной схеме приёма.
Прекращение приёма препарата Трамал Ретард
При резкой отмене или преждевременном прекращении приёма препарата Трамал Ретард, вероятно, вернутся болевые ощущения.
Если пациент хочет прекратить лечение из-за возникновения побочных эффектов, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует резко прекращать приём этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить приём препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач посоветует, когда и как прекратить приём препарата; это может быть постепенное снижение дозы с целью уменьшения вероятности возникновения нежелательных симптомов (симптомов отмены).
В целом после отмены препарата Трамал Ретард серьёзных постприёмных симптомов не наблюдается. Однако в редких случаях после резкой отмены препарата Трамал Ретард, принимавшегося в течение некоторого времени, пациент может чувствовать себя плохо. Возможны возбуждение, тревожность, нервозность, дрожание, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, а также желудочно-кишечные или кишечные расстройства.
Очень редко могут возникать: приступы паники, галлюцинации, нарушения восприятия раздражителей, такие как зуд, покалывание, онемение и шум в ушах.
Очень редко наблюдались иные нетипичные нарушения центральной нервной системы, например спутанность сознания, иллюзии, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и преследующие бредовые идеи (паранойя).
При возникновении вышеуказанных симптомов после отмены препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов аллергических реакций,
таких как: отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании или
крапивница, сочетающаяся с затруднением дыхания, снижение артериального давления, слабость, обморок,
вызванные угрожающим жизни анафилактическим шоком. Аллергические реакции возникают редко
- у 1–10 пациентов на 10 000.
Наиболее частыми побочными действиями, сообщавшимися чаще чем у 1 из 10 пациентов при
применении препарата Трамал Ретард 200, были тошнота и головокружение.
Очень часто головокружение,
(встречается чаще, чем тошнота.
у 1 из 10 пациентов):
Часто головная боль, сонливость,
(встречается у 1–10 из 100 пациентов): рвота, запоры, сухость слизистой оболочки полости рта,
повышенное потоотделение,
утомляемость.
Нечасто нарушения функции сердца и кровообращения (учащённое сердцебиение, тахикардия,
(встречается у 1–10 из 1000 пациентов): ощущение слабости вследствие снижения артериального давления
у пациентов при изменении положения тела с лежачего на стоячее и коллапс). Такие побочные действия могут возникать
особенно при внутривенном введении лекарственных форм тримадола, а также у пациентов после физической нагрузки.
Рефлекторная рвота, раздражение желудка и кишечника (ощущение тяжести в желудке, метеоризм), диарея,
кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница).
Редко брадикардия,
(встречается у 1–10 из 10 000 пациентов): повышение артериального давления,
нарушение аппетита,
замедлённое дыхание, «короткое дыхание» (одышка).
Описаны случаи усугубления бронхиальной астмы при лечении тримадолом,
однако причинно-следственная связь между этими событиями не установлена. При приёме доз, значительно превышающих рекомендованные,
а также при одновременном применении других препаратов, угнетающих функцию
центральной нервной системы (например, седативных средств,
средств, способствующих засыпанию, других обезболивающих препаратов, алкоголя),
может возникнуть угнетение дыхания.
Нарушения восприятия раздражителей (например, зуд, покалывание,
онемение), дрожание, судорожные припадки, мышечные спазмы,
некоординированные движения, обморок, нарушения речи;
Судорожные припадки возникают преимущественно после применения высоких доз
тримадола, а также при одновременном применении других препаратов,
которые могут вызывать судороги;
Галлюцинации, состояния спутанности сознания, нарушения сна, бред, тревожность
и ночные кошмары. После применения препарата Трамал могут возникать
психические расстройства. Их выраженность и характер могут быть различными (в
зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). К ним могут относиться, например, нарушения настроения (обычно — возбуждение, иногда — раздражительность), изменения активности (обычно — снижение, иногда — повышение), а также снижение чувствительной и познавательной функции
(изменения ощущений и восприятия, которые могут привести к неправильной оценке ситуации);
Препарат может вызывать привыкание.
При резком прекращении лечения могут возникать симптомы отмены (см. раздел «Прекращение применения препарата Трамал Ретард 200»);
Сужение зрачков (миоз), нечёткость зрения, чрезмерное расширение
зрачков (мидроз),
слабость мышц;
затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение объёма мочи
(задержка мочи);
аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание,
отёк кожи) и анафилактический шок (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность);
Очень редко повышение активности печеночных ферментов.
(встречается реже чем
у 1 из 10 000 пациентов):
Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным): низкая концентрация сахара в крови, икота, серотониновый синдром,
симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как
лихорадка, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные
судороги мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны
желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея)
(см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата „Трамал Ретард 200“»).
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Этот препарат следует хранить в закрытом и безопасном месте, куда не имеют доступа посторонние лица.
Он может вызвать тяжелые последствия и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Трамал Ретард 100
- Действующим веществом лекарства является гидрохлорид тримадола. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Трамал Ретард 100 содержит 100 мг гидрохлорида тримадола (Tramadoli hydrochloridum).
- Вспомогательные вещества: ядро таблетки: гипромеллоза 100 000 мПас, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая. оболочка: гипромеллоза 6 мПас, лактоза моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана.
Что содержит лекарство Трамал Ретард 150
- Действующим веществом лекарства является гидрохлорид тримадола. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Трамал Ретард 150 содержит 150 мг гидрохлорида тримадола (Tramadoli hydrochloridum).
- Вспомогательные вещества: ядро таблетки: гипромеллоза 100 000 мПас, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая. оболочка: гипромеллоза 6 мПас, лактоза моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, оксид железа красный (Е 172), лак хинолинового жёлтого (Е 104).
Что содержит лекарство Трамал Ретард 200
- Действующим веществом лекарства является гидрохлорид тримадола. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Трамал Ретард 200 содержит в качестве действующего вещества 200 мг гидрохлорида тримадола (Tramadoli hydrochloridum).
- Вспомогательные вещества: ядро таблетки: гипромеллоза 100 000 мПас, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая. оболочка: гипромеллоза 6 мПас, лактоза моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, оксид железа красный (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), лак хинолинового жёлтого (Е 104).
Как выглядит лекарство Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 и что содержит упаковка:
Трамал Ретард 100: белые, круглые, с тиснением «Т1» с одной стороны, с логотипом производителя — с другой стороны.
Трамал Ретард 150: светло-оранжевые, круглые, с тиснением «Т2» с одной стороны, с логотипом производителя — с другой стороны.
Трамал Ретард 200: слегка коричневатые с оранжевым оттенком, круглые, с тиснением «Т3» с одной стороны, с логотипом производителя — с другой стороны.
Блистеры Al/PVC/PVDC или Al/PP в картонной пачке. Один блистер содержит 10 таблеток. Доступные упаковки: 10, 30 и 50 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20