Tramal Retard 200

Prospecto: Información para el usuario

Tramal Retard 100, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tramal Retard 150, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tramal Retard 200, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tramadoli hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 o Tramal Retard 200
3. Cómo tomar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 y para qué se utiliza

El tramadol, principio activo de Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 y Tramal Retard 200, es una sustancia analgésica perteneciente al grupo de los opioides que actúan sobre el sistema nervioso central.
Ejerce su efecto analgésico mediante la interacción con receptores específicos de las células nerviosas de la médula espinal y del cerebro.
Tramal Retard está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a fuerte.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 o

Tramal Retard 200
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tramal Retard:

• si el paciente tiene alergia al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos o psicofármacos (medicamentos que afectan al estado de ánimo y emociones);
• si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los inhibidores de la MAO (algunos antidepresivos), así como durante los 14 días posteriores a la suspensión de estos (ver «Tramal Retard y otros medicamentos»);
• en pacientes con epilepsia no controlada;
• en el tratamiento de la dependencia a opioides.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Tramal Retard, debe consultarlo con su médico:

• en caso de dependencia a otras sustancias analgésicas (opioides);
• en trastornos de la conciencia (si el paciente siente que va a desmayarse);
• en caso de shock (el sudor frío puede ser un síntoma);
• si existe hipertensión intracraneal (puede ocurrir tras un traumatismo craneal o en enfermedades cerebrales);
• en caso de trastornos respiratorios;
• en pacientes con hipersensibilidad a los opioides;
• en pacientes con epilepsia o con riesgo aumentado de convulsiones, ya que este riesgo puede incrementarse aún más;
• en pacientes con enfermedad hepática o renal;
• si el paciente padece depresión y está tomando antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (ver «Tramal Retard y otros medicamentos»). Tras la administración de tramadol en combinación con ciertos antidepresivos o del propio tramadol, existe un pequeño riesgo de presentar el llamado síndrome serotoninérgico. Si el paciente presenta cualquier síntoma de este grave síndrome, debe consultar inmediatamente a su médico (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).

Tolerancia, dependencia y abuso
Este medicamento contiene tramadol, que es un opioide. El uso repetido de opioides puede
provocar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra al
medicamento, lo que se denomina tolerancia). El uso repetido de Tramal Retard también puede
llevar a dependencia, abuso y adicción, lo que puede provocar una sobredosis potencialmente
grave. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con la dosis y con un tratamiento de
larga duración.
La dependencia o la adicción pueden hacer que el paciente pierda el control sobre la cantidad de
medicamento que toma o la frecuencia con la que lo toma.
El riesgo de dependencia o adicción varía según la persona. El riesgo de dependencia de Tramal
Retard puede ser mayor en personas que se encuentren en las siguientes situaciones:

• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido en el pasado problemas de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales («adicción»);
• el paciente es fumador;
• el paciente ha tenido en algún momento problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales. Si el paciente nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Tramal Retard, podría indicar dependencia o adicción.
• Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del recomendado por el médico.
• Necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
• El paciente toma el medicamento por motivos distintos a los que fue prescrito, por ejemplo, «para relajarse» o «para dormir mejor».
• El paciente ha realizado múltiples intentos infructuosos de dejar o controlar el uso del medicamento.
• Tras interrumpir el tratamiento, el paciente se siente mal y se siente mejor tras volver a tomar el medicamento («efectos de abstinencia»). Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe consultar a su médico para discutir el mejor tratamiento posible, incluyendo cuándo y cómo interrumpir el tratamiento de forma segura (ver apartado 3, «Interrupción del tratamiento con Tramal Retard»).

El medicamento Tramal Retard puede provocar dependencia psíquica y física. El uso prolongado
de Tramal Retard puede provocar una disminución de su eficacia, lo que lleva a la necesidad de
tomar dosis cada vez mayores (desarrollo de tolerancia). En caso de tendencia al abuso de
medicamentos o presencia de adicciones, el tratamiento debe ser breve y bajo estricta supervisión
médica.
Cansancio excesivo, falta de apetito, dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o hipotensión.
Esto podría indicar que el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (baja concentración de cortisol). Si
aparecen estos síntomas, debe contactarse con el médico, quien decidirá si es necesario suplir
hormonas.
Trastornos respiratorios durante el sueño
Tramal Retard 100, 150 y 200 puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como
apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (baja concentración
de oxígeno en sangre).
Los síntomas pueden incluir interrupciones en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos
por ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o
otra persona observa estos síntomas, debe contactarse con el médico. El médico puede recomendar
una reducción de la dosis.
Debe tenerse precaución en pacientes con depresión de la función del centro respiratorio,
especialmente si se están tomando simultáneamente medicamentos que deprimen el sistema
nervioso central (ver «Tramal Retard y otros medicamentos») o si se toman dosis superiores a las
recomendadas (ver «Uso de una dosis superior a la recomendada de Tramal Retard» en el apartado 3
y 4), ya que en tales casos no puede descartarse la posibilidad de depresión respiratoria.
Se han observado convulsiones en pacientes que toman tramadol a las dosis recomendadas.
El riesgo de convulsiones puede ser mayor si la dosis de tramadol supera la dosis diaria máxima
recomendada (400 mg) o si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos que disminuyen
el umbral convulsivo (ver apartado «Tramal Retard y otros medicamentos»).
Debe consultarse con el médico si durante el tratamiento con Tramal Retard aparecen las
situaciones descritas anteriormente, incluso si las advertencias se refieren a situaciones que
ocurrieron en el pasado.
El tramadol se transforma en el hígado por medio de una enzima. En algunas personas existe una
variante de esta enzima que puede tener diferentes consecuencias. En algunos pacientes el alivio del
dolor puede no ser suficiente, mientras que en otros es más probable que aparezcan efectos
adversos graves.
Debe interrumpirse el tratamiento y contactarse inmediatamente con el médico si el paciente
presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos: ralentización de la respiración o respiración
superficial, confusión, somnolencia, miosis (contracción de las pupilas), náuseas o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.
Niños y adolescentes
Uso en niños con trastornos respiratorios
No se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de
toxicidad del tramadol pueden estar acentuados en ellos.
Tramal Retard y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizarse Tramal Retard simultáneamente con inhibidores de la MAO (medicamentos
utilizados en el tratamiento de la depresión) ni durante los 14 días posteriores a su suspensión, ver
apartado «Cuándo no debe utilizarse Tramal Retard».
El efecto analgésico de Tramal Retard puede verse reducido y su duración acortada si se toma
simultáneamente con medicamentos que contienen:

• carbamazepina (medicamento antiepiléptico),
• pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos),
• ondansetrón (medicamento antiemético). Debe consultar con su médico sobre el uso de Tramal Retard y su dosificación.

El riesgo de efectos adversos aumenta:

• si se toman simultáneamente con Tramal Retard otros analgésicos como morfina y codeína (también como medicamento antitusígeno) y alcohol. Puede aparecer somnolencia o sensación de desmayo inminente. En tal caso, debe consultarse con el médico.
• el uso simultáneo de Tramal Retard con medicamentos sedantes o hipnóticos (por ejemplo, benzodiazepinas), gabapentina o pregabalina, utilizados en el tratamiento de la epilepsia o del dolor neuropático (dolor causado por afecciones nerviosas), aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma e incluso riesgo de muerte. Por ello, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. Sin embargo, si el médico prescribe Tramal Retard junto con medicamentos sedantes, debe ser el médico quien limite la dosis y la duración del tratamiento combinado. Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos sedantes que se estén tomando y seguir estrictamente sus indicaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén atentos a los síntomas mencionados. Si aparecen tales síntomas, debe contactarse con el médico.
• si el paciente toma otros medicamentos que pueden provocar convulsiones, como ciertos antidepresivos o antipsicóticos, incluyendo: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo (como bupropión, mirtazapina, tetrahidrocannabinol). El riesgo de convulsiones puede aumentar si el paciente toma Tramal Retard simultáneamente con estos medicamentos. Debe consultarse con el médico si el paciente puede tomar Tramal Retard mientras está tomando estos medicamentos.
• si el paciente toma ciertos antidepresivos, Tramal Retard puede interactuar con ellos y provocar el síndrome serotoninérgico (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
• si se toman simultáneamente anticoagulantes derivados de cumarina (para reducir la coagulación sanguínea), como la warfarina, junto con Tramal Retard. Pueden producirse hemorragias debido al efecto de estos medicamentos sobre el sistema de coagulación.

La ketoconazol (medicamento antifúngico) y la eritromicina (antibiótico antibacteriano) pueden inhibir
el metabolismo del tramadol y probablemente también el de su metabolito activo.
Uso de Tramal Retard con alimentos, bebidas y alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con Tramal Retard, ya que el efecto del medicamento
puede intensificarse, llegando incluso a provocar depresión respiratoria.
Los alimentos no afectan al efecto de Tramal Retard.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de tramadol durante el embarazo. Por este motivo, no
debe utilizarse Tramal Retard durante el embarazo.
La administración prolongada de tramadol durante el embarazo puede provocar síndrome de
abstinencia en el recién nacido.
Lactancia
El tramadol se excreta en la leche materna. Por ello, durante la lactancia no debe tomarse Tramal
Retard 100, 150 ni 200 mg más de una vez, o si se ha tomado más de una vez, debe interrumpirse
la lactancia.
La experiencia con el uso de tramadol en humanos no indica que este medicamento afecte a la
fertilidad de hombres y mujeres.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Incluso a las dosis recomendadas, Tramal Retard puede provocar somnolencia, mareos y visión
borrosa, lo que puede afectar a la rapidez de reacción. Por ello, no debe conducir vehículos ni
manejar maquinaria.
Tramal Retard contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con
su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, el médico explicará al paciente qué puede esperar del tratamiento con Tramal Retard, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe suspender el medicamento (véase también el apartado 2).
El médico ajustará la dosis según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente al tratamiento. Se utilizará la dosis más baja que resulte eficaz para aliviar el dolor. No se debe tomar más de 400 mg de clorhidrato de tramadol al día, salvo que el médico indique lo contrario.
Salvo que el médico indique otra cosa, habitualmente se recomienda la siguiente dosificación:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Una tableta de Tramal Retard 100 dos veces al día (lo que equivale a 200 mg de clorhidrato de tramadol al día), preferiblemente por la mañana y por la noche.
o
Una tableta de Tramal Retard 150 dos veces al día (lo que equivale a 300 mg de clorhidrato de tramadol al día), preferiblemente por la mañana y por la noche.
o
Una tableta de Tramal Retard 200 dos veces al día (lo que equivale a 400 mg de clorhidrato de tramadol al día), preferiblemente por la mañana y por la noche.
Si fuera necesario, el médico puede recomendar una dosificación diferente y más adecuada.
Niños
No se debe utilizar Tramal Retard en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 75 años, la eliminación del tramadol puede estar retrasada. En estos pacientes, el médico puede recomendar aumentar el intervalo entre dosis.
Pacientes con insuficiencia renal, en diálisis o con insuficiencia hepática
No debe tomarse Tramal Retard en caso de insuficiencia hepática grave y/o renal grave.
En caso de insuficiencia leve o moderada, el médico puede recomendar aumentar el intervalo entre dosis.
Modo de administración:
Los medicamentos Tramal Retard deben tomarse por vía oral.
La tableta debe tomarse siempre entera, con una pequeña cantidad de líquido, sin partir ni masticar. Puede tomarse con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
No debe utilizarse Tramal Retard más tiempo del estrictamente necesario. Si fuera necesario un tratamiento prolongado debido al tipo y gravedad de la enfermedad, el médico controlará periódicamente al paciente (interrumpiendo el tratamiento durante un tiempo si fuera necesario), para determinar si el tratamiento con Tramal Retard debe continuar y en qué dosis.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Tramal Retard es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200:
Tras la administración de dosis superiores a las recomendadas pueden aparecer: contracción de las pupilas hasta el tamaño de la cabeza de un alfiler, vómitos, descenso de la presión arterial, taquicardia, depresión, alteraciones de la conciencia hasta coma (estado de pérdida profunda de conciencia), crisis epilépticas, depresión respiratoria hasta parada respiratoria.
En tales casos, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de la toma del medicamento Tramal Retard
Si se olvida tomar el medicamento a su hora, es probable que reaparezcan los síntomas dolorosos.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuarse con el esquema de dosificación habitual.
Interrupción del tratamiento con Tramal Retard
Si se interrumpe bruscamente o se finaliza prematuramente el tratamiento con Tramal Retard, es probable que reaparezcan los síntomas dolorosos.
Si el paciente desea suspender el tratamiento debido a la aparición de efectos adversos, debe informar de ello al médico.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con este medicamento sin indicación médica. Si el paciente desea dejar de tomarlo, debe consultarlo con el médico, especialmente si el medicamento ha sido tomado durante un período prolongado.
El médico indicará cuándo y cómo suspender el tratamiento; puede ser necesario reducir gradualmente la dosis para disminuir la probabilidad de aparición de efectos adversos (síntomas de abstinencia).
En general, tras la suspensión de Tramal Retard no se observan efectos secundarios graves. Sin embargo, en casos raros, tras la interrupción brusca de Tramal Retard tras un uso prolongado, el paciente puede sentirse mal. Pueden aparecer agitación, ansiedad, nerviosismo, temblores, hiperactividad, dificultad para conciliar el sueño y trastornos gastrointestinales.
Muy raramente pueden presentarse: ataques de pánico, alucinaciones, sensaciones anormales como picor, hormigueo, entumecimiento y zumbidos en los oídos.
Otros trastornos poco comunes del sistema nervioso central, como confusión, alucinaciones, alteraciones en la percepción de uno mismo (despersonalización), alteraciones en la percepción de la realidad (deshumanización) e ideas delirantes de persecución (paranoia), han sido muy raramente descritos.
Si tras la suspensión del medicamento aparecen los síntomas mencionados, debe consultarse inmediatamente al médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe consultarse inmediatamente con el médico si aparecen síntomas de reacción
alérgica tales como: hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o
urticaria acompañada de dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, debilidad, desmayo
como consecuencia de un shock anafiláctico potencialmente mortal. Las reacciones alérgicas son raras

• en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes.

Los efectos adversos más frecuentes, notificados con mayor frecuencia que en 1 de cada 10 personas durante
el uso de Tramal Retard, fueron náuseas y mareos.
Muy frecuentes mareos,
(aparecen más frecuentemente que las náuseas.
en 1 de cada 10 personas):
Frecuentes dolores de cabeza, somnolencia,
(aparecen en 1 de cada 10 vómitos, estreñimiento, sequedad de la mucosa bucal,
100 personas): sudoración excesiva,
fatiga.
Poco frecuentes trastornos cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia, sensación de debilidad
(aparecen en 1 de cada 10 debido a la disminución de la presión arterial en pacientes que cambian
1.000 personas): de posición del cuerpo de acostado a de pie y colapso). Estos tipos de efectos adversos pueden aparecer
especialmente durante la administración intravenosa de formas farmacéuticas de tramadol, así como en pacientes tras realizar esfuerzo físico.
Reflejos de vómito, irritación del estómago y del intestino (sensación de presión
en el estómago, distensión abdominal), diarrea,
reacciones cutáneas (por ejemplo, picor, erupción cutánea, urticaria).
Raras bradicardia,
(aparecen en 1 de cada 10 aumento de la presión arterial,
10.000 personas): alteraciones del apetito,
respiración lenta, sensación de "falta de aire" (disnea).
Se ha descrito empeoramiento del asma bronquial durante el tratamiento con tramadol,
aunque no se ha establecido una relación causal directa entre estos
hechos. En caso de ingestión de dosis considerablemente superiores a las recomendadas,
y simultáneamente con el uso de otros medicamentos que inhiben la función
del sistema nervioso central (por ejemplo, medicamentos tranquilizantes,
que facilitan el sueño, otros analgésicos, alcohol),
puede producirse depresión respiratoria.
Sensaciones anormales ante estímulos (por ejemplo, picor, hormigueo,
entumecimiento), temblores, convulsiones, espasmos musculares,
movimientos descoordinados, desmayo, trastornos del habla;
Las convulsiones ocurren principalmente tras la administración de altas dosis
de tramadol y cuando se toman simultáneamente otros medicamentos
que pueden provocar convulsiones;
Alucinaciones, estados de confusión, trastornos del sueño, delirios, inquietud
y pesadillas. Tras la administración de Tramal pueden aparecer
trastornos psíquicos. Su intensidad y tipo pueden variar (según
la personalidad del paciente y la duración del tratamiento). Pueden incluir, por ejemplo, trastornos del estado de ánimo (habitualmente excitación, a veces
irritabilidad), cambios en la actividad (habitualmente disminución, a veces
aumento) y disminución de la percepción sensorial y cognitiva
(cambios en las sensaciones y en el reconocimiento que pueden llevar a una evaluación errónea de la situación);
Este medicamento puede provocar dependencia.
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento, pueden aparecer síntomas de abstinencia (ver "Interrupción del tratamiento con Tramal Retard");
Miosis (contracción de la pupila), visión borrosa, dilatación excesiva
de la pupila (midriasis),
debilidad muscular;
dificultad o dolor al orinar, disminución del volumen de orina
(retención urinaria);
reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, respiración silbante,
hinchazón de la piel) y shock (insuficiencia circulatoria aguda);
Muy raras aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
(aparecen con menor frecuencia que
en 1 de cada 10.000 personas):
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada con precisión a partir de los datos disponibles): hipoglucemia, hipo, síndrome serotoninérgico,
cuyos síntomas pueden incluir alteraciones del estado mental (por ejemplo,
agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas como fiebre, taquicardia, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea)
(ver punto 2 Información importante antes de la utilización del medicamento "Tramal Retard").

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200

Mantenga este medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro al que no puedan acceder otras personas.
Puede causar daños graves e incluso ser mortal para personas a las que no ha sido prescrito.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tramal Retard 100

• El principio activo es clorhidrato de tramadol. Cada comprimido de liberación prolongada de Tramal Retard 100 contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol (Tramadoli hydrochloridum).
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa 100 000 mPas, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Cubierta: hipromelosa 6 mPas, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio.

Qué contiene Tramal Retard 150

• El principio activo es clorhidrato de tramadol. Cada comprimido de liberación prolongada de Tramal Retard 150 contiene 150 mg de clorhidrato de tramadol (Tramadoli hydrochloridum).
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa 100 000 mPas, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Cubierta: hipromelosa 6 mPas, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo (E 172), laca de amarillo de quinoleína (E 104).

Qué contiene Tramal Retard 200

• El principio activo es clorhidrato de tramadol. Cada comprimido de liberación prolongada de Tramal Retard 200 contiene como principio activo 200 mg de clorhidrato de tramadol (Tramadoli hydrochloridum).
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa 100 000 mPas, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Cubierta: hipromelosa 6 mPas, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro marrón (E 172), laca de amarillo de quinoleína (E 104).

Aspecto de Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 y contenido del envase
Tramal Retard 100: comprimidos blancos, redondos, grabados con "T1" en un lado y el logotipo del fabricante  en el otro.
Tramal Retard 150: comprimidos de color naranja pálido, redondos, grabados con "T2" en un lado y el logotipo del fabricante  en el otro.
Tramal Retard 200: comprimidos ligeramente marrizos con tonos anaranjados, redondos, grabados con "T3" en un lado y el logotipo del fabricante  en el otro.
Envase en blísteres de Al/PVC/PVDC o Al/PP, en cajas de cartón. Cada blíster contiene 10 comprimidos. Envases disponibles: 10, 30 y 50 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del autorización de comercialización y fabricante
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20