Топтелми hct

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Топтелми НСТ, 40 мг + 12,5 мг, драже
Топтелми НСТ, 80 мг + 12,5 мг, драже
Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Топтелми НСТ и для чего применяется этот препарат
2. Важная информация перед применением препарата Топтелми НСТ
3. Как применять препарат Топтелми НСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Топтелми НСТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Топтелми НСТ и для чего применяется этот препарат

Топтелми НСТ — комбинированный препарат, содержащий в одной таблетке две действующие вещества:
телмисартан и гидрохлоротиазид. Оба компонента способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, вызывая расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе тиазидных диуретиков, которые способствуют увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов различных органов, что иногда может вызвать инфаркт миокарда, сердечную или почечную недостаточность, инсульт или потерю зрения. До появления таких повреждений высокое артериальное давление, как правило, протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Топтелми НСТ применяется для лечения высокого артериального давления (первичной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только телмисартаном.

2. Важная информация перед применением препарата Топтелми НСТ

Когда НЕ следует применять препарат Топтелми НСТ
если у пациента имеется аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого препарата
(перечисленные в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамиды;
если пациентка беременна более 3 месяцев (в ранние сроки беременности также лучше не
принимать препарат Топтелми НСТ — см. пункт о беременности);
если у пациента выявлены тяжёлые нарушения функции печени, такие как застой желчи или
непроходимость желчевыводящих путей (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря)
или другое тяжёлое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
если у пациента врачом выявлено низкое содержание калия или повышенное содержание кальция в крови,
которые не поддаются лечению;
если пациент страдает сахарным диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает
препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, перед применением препарата
Топтелми НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Топтелми НСТ следует обсудить с врачом, если у пациента имеются или
ранее наблюдались следующие состояния или заболевания:
низкое артериальное давление, вероятность которого возрастает при обезвоживании (чрезмерная
потеря воды из организма) или дефиците соли вследствие приёма мочегонных препаратов, соблюдения
диеты с ограничением соли, диареи, рвоты или гемофильтрации;
заболевание почек или трансплантация почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих одну или обе почки);
заболевание печени;
нарушения функции сердца;
сахарный диабет;
подагра;
повышенное содержание альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся
нарушением баланса различных минеральных компонентов в крови);
системная красная волчанка (также называемая «волчанкой» или «СКВ») — заболевание, при котором
иммунная система организма атакует собственные ткани и органы;
активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к ограничению
зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза
(чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного
давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после
приёма препарата Топтелми НСТ. При отсутствии лечения это может привести к стойкому
ухудшению зрения.
Повышенный риск развития таких нарушений может наблюдаться у пациента, у которого ранее
была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
ранее выявленный злокачественный рак кожи или появление во время лечения неожиданной
кожной патологии. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время,
может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (незащитный
рак кожи). Во время приёма препарата Топтелми НСТ необходимо защищать кожу от воздействия
солнечного света и УФ-излучения.

Перед применением препарата Топтелми НСТ следует обсудить с врачом, если:
пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого
артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное сахарным диабетом,
• алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек пациента, его артериальное давление и
уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не следует применять препарат Топтелми НСТ».
пациент принимает дигоксин.
если в прошлом после приёма гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием
или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма
препарата Топтелми НСТ у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания,
необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если после приёма препарата Топтелми НСТ у пациента появляется боль в животе, тошнота,
рвота или диарея, следует обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении.
Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приёма препарата Топтелми НСТ.
Если пациентка подозревает, что беременна (или может забеременеть), необходимо сообщить об этом
врачу. Препарат Топтелми НСТ не рекомендуется в ранние сроки беременности и противопоказан
после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть крайне
вредным для ребёнка (см. пункт о беременности).
Лечение гидрохлоротиазидом может вызывать нарушения электролитного баланса в организме.
Типичными симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются: сухость во рту,
слабость, вялость, сонливость, двигательное беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошнота,
рвота, утомляемость мышц и неправильно учащённое сердцебиение (более 100 ударов в минуту).
Если у пациента появляется один из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Также следует сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету с такими
симптомами, как солнечные ожоги (например, покраснение, зуд, отёк, образование пузырей),
которые появляются быстрее, чем обычно.
В случае операции или анестезии необходимо сообщить врачу о приёме препарата Топтелми НСТ.
Препарат Топтелми НСТ может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов
негроидной расы.

Дети и подростки
Применение препарата Топтелми НСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие Топтелми НСТ с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер
осторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это
особенно касается следующих препаратов, принимаемых одновременно с Топтелми НСТ:
препараты, содержащие литий (применяются при лечении некоторых форм депрессии);
препараты, которые могут вызвать низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), такие как другие
мочегонные средства, слабительные (например, касторовое масло), глюкокортикостероиды
(например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат),
карбеноксолон (применяется при лечении язвы полости рта), натриевая бензилпенициллина
(антибиотик), а также салициловая кислота и её производные;
йодсодержащее контрастное вещество, применяемое при лучевых исследованиях;
препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики,
добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему),
а также другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
препараты, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как препараты, применяемые
при заболеваниях сердца (например, дигоксин) или препараты, контролирующие ритм сердца
(например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических заболеваниях
(например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как
некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты,
применяемые при аллергии (например, терфенадин);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (инсулин или пероральные препараты,
например, метформин);
колестирамин и колестипол (препараты, снижающие уровень жиров в крови);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
расслабляющие мышцы препараты, такие как тубокурарин;
добавки кальция и (или) витамина D;
антихолинергические препараты (применяются при лечении различных нарушений, таких как
болезненные спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз,
мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные препараты при общей
анестезии), такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона, а также при лечении или
профилактике некоторых вирусных заболеваний);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, кортикостероиды,
обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП),
противоопухолевые препараты, препараты, применяемые при лечении подагры или воспаления суставов;
приём ингибитора АПФ или алискирена (см. также информацию в пунктах «Когда не следует
применять препарат Топтелми НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Препарат Топтелми НСТ может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное
давление, применяемых при лечении гипертонии, или препаратов, которые могут снижать
артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное
давление могут дополнительно снижать: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты.
Симптомом могут быть головокружения при вставании. Необходимо проконсультироваться с врачом,
если при приёме препарата Топтелми НСТ потребуется корректировка дозы другого принимаемого
препарата.

Действие препарата Топтелми НСТ может быть ослаблено, если пациент одновременно принимает
нестероидный противовоспалительный препарат (например, ацетилсалициловую кислоту или
ибупрофен).

Применение препарата Топтелми НСТ с пищей и алкоголем
Препарат Топтелми НСТ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Не следует
употреблять алкоголь без предварительной консультации с врачом. Алкоголь может чрезмерно
снизить артериальное давление и (или) увеличить риск головокружения или чувства обморока.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может забеременеть).
Как правило, врач рекомендует прекратить приём препарата Топтелми НСТ до наступления
беременности или как можно быстрее после её установления и предлагает принимать другой
препарат.
Применение препарата Топтелми НСТ не рекомендуется во время беременности, а после
3-го месяца беременности его приём запрещён, поскольку препарат может серьёзно навредить
ребёнку.

Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении его начать. Применение
препарата Топтелми НСТ не рекомендуется в период грудного вскармливания. Для пациенток,
планирующих кормление грудью, врач может выбрать другой подходящий препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Топтелми НСТ, могут испытывать головокружение,
обморок или ощущение вращения всего вокруг. При возникновении таких побочных эффектов
не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Топтелми НСТ содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Топтелми НСТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается
«безнатриевым».

3. Как применять Топтелми НСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.
Стараться принимать таблетки ежедневно в одно и то же время.
Топтелми НСТ можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком.
Важно принимать препарат ежедневно, пока врач не порекомендует иное.
У пациентов с нарушением функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в сутки.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Топтелми НСТ
Если пациент случайно примет слишком много таблеток, у него могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, нарушении функции почек, включая почечную недостаточность. В связи с содержанием гидрохлоротиазида может также развиться значительное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и (или) нерегулярное сердцебиение, особенно при одновременном применении таких препаратов, как наперстянки гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Следует немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приёма препарата Топтелми НСТ
Если пациент забудет принять препарат, он должен сделать это немедленно, как только вспомнит, а затем продолжить приём по прежней схеме. Если пациент не примет препарат в один из дней, он должен принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными и требуют немедленной
медицинской помощи.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно обратиться
к врачу:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция с воспалительной реакцией
всего организма), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, в том
числе со смертельным исходом), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи
(токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные действия возникают редко (могут
встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (токсический эпидермальный
некролиз; может встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов), но являются чрезвычайно
тяжелыми, и при их появлении необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Если указанные выше симптомы не лечить, они могут привести к смерти. Более частые случаи
сепсиса наблюдались при применении только телмисартана, однако нельзя исключить его
возникновение и при применении препарата Топтелми ЭйчСиТи.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и
спутанность сознания). Это побочное действие встречается очень редко (может встречаться реже, чем у 1
из 10 000 пациентов).
Возможные побочные действия препарата Топтелми ЭйчСиТи
Частые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение
Нечастые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
снижение концентрации калия в крови
тревожность
обморок
ощущение покалывания
ощущение онемения и жжения
ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
учащенное сердцебиение (тахикардия)
нарушения сердечного ритма
низкое артериальное давление
внезапное снижение артериального давления при вставании
одышка
диарея
сухость во рту
вздутие живота
боль в спине
мышечные спазмы
боли в мышцах
нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции)
боль в груди
повышенное содержание мочевой кислоты в крови
Редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
воспаление дыхательных путей, ведущих к легким (бронхит)
боль в горле
воспаление пазух
повышенное содержание мочевой кислоты
низкое содержание натрия
ощущение грусти (депрессия)
трудности с засыпанием (бессонница)
нарушения сна
ослабленное зрение
неясное зрение
затрудненное дыхание
боль в животе
запор
диспепсия
тошнота (рвота)
воспаление слизистой оболочки желудка
нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения)
покраснение кожи (эритема)
аллергические реакции, такие как зуд или сыпь
повышенное потоотделение
крапивница
боль в суставах и конечностях
мышечные судороги
активация или усиление системной красной волчанки (заболевания, при котором иммунная
система организма атакует собственные ткани и органы, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и
лихорадку)
гриппоподобное заболевание
боль
повышенное содержание креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или
креатинкиназы в крови
Побочные действия одного из активных веществ могут также быть побочными действиями
препарата Топтелми ЭйчСиТи, даже если они не наблюдались во время клинических исследований
этого препарата.
Телмисартан
У пациентов, принимавших только телмисартан, дополнительно наблюдались следующие
побочные действия:
Нечастые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих
путей, цистит, снижение количества эритроцитов (анемия), повышенное содержание калия,
замедленное сердцебиение (брадикардия), кашель, нарушения функции почек, включая острую
почечную недостаточность, слабость.
Редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества некоторых лейкоцитов
(эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая
реакция), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, расстройство желудка,
высыпания (кожные нарушения), сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы,
напоминающие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови),
Очень редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
прогрессирующий фиброз альвеол легких (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
ангионевротический отек кишечника — при применении аналогичных препаратов наблюдался отек
кишки с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Возможны случаи, связанные с отдельными случаями, или связанные с ранее неизвестным механизмом.
** Сообщались случаи интерстициального заболевания легких при применении телмисартана, однако
причинная связь не установлена.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие
побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
повышенное содержание жиров в крови.
Частые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота, низкое содержание магния в крови, снижение аппетита.
Нечастые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
острая почечная недостаточность.
Редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений или
образования синяков/пятен (маленькие фиолетово-красные пятна на коже или других тканях,
вызванные кровотечением), повышенное содержание кальция в крови, повышенный уровень сахара в
крови, головная боль, дискомфорт в брюшной полости, пожелтение кожи или глаз (желтуха),
повышенное содержание желчных веществ в крови (застой желчи), повышенная чувствительность к
свету, неконтролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом диабет, наличие сахара в
моче (глюкозурия).
Очень редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
неправильный распад эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга,
снижение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например,
гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого содержания хлоридов в крови (нарушение
кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность
(симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит,
волчаночноподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при
котором организм атакуется собственной иммунной системой), васкулит (васкулит с некрозом).
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
воспаление слюнных желез, злокачественные опухоли кожи и губ (некожный меланомный рак кожи),
снижение количества кровяных клеток (апластическая анемия), ослабление зрения и боль в глазу
(возможные симптомы накопления жидкости в бескровной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного
накопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы),
кожные нарушения, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету,
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, в области глаз или ротовой полости,
отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, нарушения
функции почек.
В отдельных случаях наблюдались низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны
мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не
указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Топтелми НСТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от влаги.
Не применять препарат, если его внешний вид изменился каким-либо образом.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Топтелми НСТ
Действующими веществами являются телмисартан и гидрохлоротиазид.
Таблетки 40 мг + 12,5 мг
Каждая оболочечная таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Таблетки 80 мг + 12,5 мг
Каждая оболочечная таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Таблетки 40 мг + 12,5 мг
Ядро таблетки: гидроксид натрия, меглумин, поливидон К25, людипресс (лактоза моногидрат,
поливидон К30, кроссповидон [тип А]), лактоза безводная, стеарат магния.
Оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, диоксид кремния коллоидный безводный, кислота лимонная моногидрат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Таблетки 80 мг + 12,5 мг
Ядро таблетки: гидроксид натрия, меглумин, поливидон К25, людипресс (лактоза моногидрат,
поливидон К30, кроссповидон [тип А]), лактоза безводная, стеарат магния.
Оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, диоксид кремния коллоидный безводный, кислота лимонная моногидрат.
Дополнительная информация о лактозе приведена в конце пункта 2.
Как выглядит Топтелми НСТ и что содержит упаковка
Таблетки 40 мг + 12,5 мг
Красные, овальные, двояковыпуклые оболочечные таблетки с тиснением 40 с одной стороны и 12,5 — с другой стороны (12,4 мм x 6,2 мм).
Таблетки 80 мг + 12,5 мг
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые оболочечные таблетки с тиснением 80 с одной стороны и 12,5 — с другой стороны (15,4 мм x 8,0 мм).
Блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги в картонной пачке содержат 28, 30, 56, 60, 84 или 90 оболочечных таблеток.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель/Импортёр
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A, 540472,
Targu Mures, Румыния
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D,
9220 Lendava
Словения
Для получения более подробной информации о лекарственном препарате и его наименованиях в странах Европейского экономического пространства обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00