Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Тобрекс, 3 мг/г, глазная мазь
Тобрамицин
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Информация, важная перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды);
• если пациент принимает другую антибиотикотерапию во время применения мази Тобрекс для глаз, следует проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, пациент должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать слабость мышц;
• если у пациента произойдет обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении препарата Тобрекс может увеличиться восприимчивость к инфекциям глаза;
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента возникает упорное изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза;
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Влияние препарата Тобрекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать интервал между применением не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребёнка от грудного вскармливания и пользу от лечения для матери.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания препарата Тобрекс может наблюдаться нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаз не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок(и) инфицированного глаза(глаз) два или три раза в сутки.
В тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок(и) инфицированного глаза(глаз) каждые три-четыре часа в первые два дня, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с применением капель для глаз Тобрекс в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач.

Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для местного применения в глаза.

1 2
Способ применения

1. Подготовить тюбик с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Тщательно вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха». В это пространство следует ввести полоску мази (рисунок 1).
6. Поднести кончик тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касаться кончиком тюбика глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить полоску мази Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После введения мази для глаз убрать палец, которым удерживали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей поверхности. Затем на несколько секунд аккуратно закрыть веко. Это позволяет уменьшить проникновение препарата в системный кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанные выше действия для введения мази во второй глаз. Немедленно после использования препарата закрутить колпачок на тюбик.
11. Использовать только один тюбик с препаратом в одно и то же время.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить мазь Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу в соответствии с установленной схемой. Если до следующей дозы остаётся немного времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, между применением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызвать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего больницы.
При применении препарата Тобрекс наблюдались следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткость зрения, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост или выпадение ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Аллеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить по истечении 4 недель с момента первого открытия.
Ниже следует указать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отход游戏副本. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активное вещество: тобрамицин 3 мг/г.
• Другие компоненты: хлоробутанол, жидкий парафин (минеральное масло), белый вазелин.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещён в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Alcon - Couvreur NV, Rijksweg 14, 2870 Пюрс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra, 58, Эль-Маснау 08320, Барселона, Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9600005
Номер разрешения на параллельный импорт: 135/14