Телмисартан гидрохлоротиазид эгис

Польша
Торговое название Телмисартан гидрохлоротиазид эгис
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100301141
Телмисартан гидрохлоротиазид эгис таблетки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан НПТ ЭГИС, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмисартан НПТ ЭГИС, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмисартан НПТ ЭГИС, 80 мг + 25 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Телмисартан НПТ ЭГИС и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Телмисартан НПТ ЭГИС
  3. Как применять лекарство Телмисартан НПТ ЭГИС
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить лекарство Телмисартан НПТ ЭГИС
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Телмисартан НПТ ЭГИС и для чего оно применяется

Телмисартан НПТ ЭГИС — это комбинированное лекарственное средство, содержащее две действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать артериальное давление.

  • Телмисартан относится к группе лекарств, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он способствует увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов органов и в некоторых случаях стать причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления таких осложнений не наблюдается каких-либо симптомов повышенного артериального давления. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормальных значений.
Телмисартан НПТ ЭГИС применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только одного телмисартана.

2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан НСТ ЭГИС

Когда не применять препарат Телмисартан НСТ ЭГИС:

  • если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или производные сульфонамидов;
  • после третьего месяца беременности (следует также избегать применения препарата Телмисартан НСТ ЭГИС в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, такое как холестаз или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
  • если у пациента врачу установлено низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не улучшаются в результате лечения;
  • если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо сообщить врачу или фармацевту
перед приемом препарата Телмисартан НСТ ЭГИС.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента
имеются или ранее наблюдались следующие состояния или заболевания:

  • если в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Телмисартан НСТ ЭГИС у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
  • низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за применения диуретиков (мочегонных таблеток), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации;
  • заболевание почек или состояние после трансплантации почки;
  • стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов единственной функционирующей почки или обеих почек);
  • заболевание печени;
  • заболевания сердца;
  • сахарный диабет;
  • подагра;
  • повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, включая нарушение электролитного баланса);
  • системная красная волчанка — СКВ (также называемая волчанкой), заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
  • активное вещество, гидрохлоротиазид, может вызывать редкие реакции, приводящие к ухудшению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до недели после приема препарата Телмисартан НСТ ЭГИС, и при отсутствии лечения могут привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания. Перед началом приема препарата Телмисартан НСТ ЭГИС необходимо обсудить это с врачом:
    • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
  • алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не применять препарат Телмисартан НСТ ЭГИС».
  • если пациент принимает дигоксин.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение
препарата Телмисартан НСТ ЭГИС в ранние сроки беременности, а после третьего
месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел
«Беременность»).
Если после приема препарата Телмисартan НСТ ЭГИС у пациента возникли боль в животе, тошнота, рвота или
диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно
не следует принимать решение о прекращении приема препарата Телмисартан НСТ ЭГИС.
Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в
организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
ротовой полости, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (рвоту),
рвоту, утомляемость мышц и нерегулярно учащенное сердцебиение (более 100 ударов сердца
в минуту). При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо сообщить
врачу.
Следует также сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету,
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, появление пузырей),
появляющихся быстрее, чем обычно.
При планировании хирургического вмешательства или анестезии необходимо сообщить врачу
о приеме препарата Телмисартан НСТ ЭГИС.
Препарат Телмисартан НСТ ЭГИС может менее эффективно снижать артериальное давление у лиц негроидной расы.
Дети и подростки
Применение препарата Телмисартан НСТ ЭГИС не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Препарат Телмисартан НСТ ЭГИС и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а
также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В
некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов.
Это особенно касается одновременного приема с препаратом Телмисартан НСТ ЭГИС следующих ниже
препаратов:

  • препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
  • лекарства, связанные с развитием низкого содержания калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики (мочегонные таблетки), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв ротовой полости), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
  • йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при лучевых исследованиях;
  • лекарства, способные повышать содержание калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарственные средства, например, натриевый гепарин (антикоагулянт);
  • лекарства, на которые влияют изменения концентрации калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин), лекарства, применяемые для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, применяемые при лечении психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин), а также некоторые лекарства, применяемые при лечении аллергических реакций (например, терфенадин);
  • лекарства при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
  • колестирамин и колестипол, препараты, снижающие уровень жиров в крови;
  • лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
  • миорелаксанты, такие как тубокурарин;
  • добавки кальция и (или) витамина D;
  • препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;
  • амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
  • другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), лекарства, применяемые при лечении опухолей, подагры (например, аллопуринол) или артрита;
  • ингибиторы АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Телмисартан НСТ ЭГИС» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • дигоксин.

Если у пациента был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличивать риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Телмисартан НСТ ЭГИС необходимо защищать кожу от воздействия солнца и УФ-излучения.

Препарат Телмисартан НСТ ЭГИС может усиливать гипотензивное действие других препаратов,
применяемых при лечении гипертонии, или лекарств, обладающих гипотензивными свойствами (например,
баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление могут дополнительно снижать: алкоголь,
барбитураты, опиоиды или антидепрессанты. Симптомом являются головокружения при вставании. В
случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема
препарата Телмисартан НСТ ЭГИС, следует проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Телмисартан НСТ ЭГИС может ослабляться при одновременном применении
НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение препарата Телмисартан НСТ ЭГИС с пищей и алкоголем
Препарат Телмисартан НСТ ЭГИС можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Следует
избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное
давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить применение препарата Телмисартан НСТ ЭГИС перед планируемой беременностью или немедленно после
установления беременности и назначит другой препарат вместо Телмисартан НСТ ЭГИС. Не рекомендуется применение
препарата Телмисартан НСТ ЭГИС во время беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности,
поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применяется после 3 месяцев беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат Телмисартан
НСТ ЭГИС не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Врач может выбрать другое лечение, если
пациентка хочет кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Телмисартан НСТ ЭГИС, могут испытывать головокружение, потерю сознания или
ощущение вращения. При возникновении таких нежелательных явлений не следует
управлять
транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Телмисартан НСТ ЭГИС содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Телмисартан НСТ ЭГИС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан НСТ ЭГИС — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Телмисартан НСТ ЭГИС можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Телмисартан НСТ ЭГИС каждый день, до тех пор пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента печень функционирует неправильно, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки.
Применение дозы препарата Телмисартан НСТ ЭГИС, превышающей рекомендованную
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида также может возникнуть очень сильное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, судорогам мышц и (или) нарушениям сердечного ритма, особенно при одновременном применении таких препаратов, как гликозиды наперстянки или некоторые противоаритмические средства. Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приёма препарата Телмисартан НСТ ЭГИС
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее в тот же день, как только вы вспомните. Если таблетка не была принята в течение дня, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Телмисартан НСТ ЭГИС
Не следует прекращать применение препарата Телмисартан НСТ ЭГИС без согласования с врачом. Препараты, применяемые при лечении гипертонии, могут требовать пожизненного приёма. В случае прекращения применения препарата Телмисартан НСТ ЭГИС артериальное давление в течение нескольких дней вернётся к значениям, которые были до начала лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови — тяжелая инфекция с воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, в том числе с летальным исходом), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные действия возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (в случае токсического эпидермального некролиза — у 1 из 10 000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если не лечить указанные симптомы, они могут привести к смерти. Увеличение частоты сепсиса наблюдалось у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, однако его нельзя исключить и при лечении препаратом Телмисартан НСТ ЭГИС.

Возможные побочные действия препарата Телмисартан НСТ ЭГИС:
Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Головокружение

Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, укорочение дыхания (одышка), диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), боль в горле, синусит, повышение концентрации мочевой кислоты, низкая концентрация натрия, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушения зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запоры, метеоризм (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, нарушение функции печени (возникает чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и конечностях (боль в ногах), судороги мышц, активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобные симптомы, низкая концентрация натрия, повышенная концентрация креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или креатинкиназы в крови.

Побочные действия, сообщаемые для одного из компонентов, могут также возникать при лечении препаратом Телмисартан НСТ ЭГИС, даже если они не были выявлены в ходе клинических исследований продукта.

Телмисартан
У пациентов, принимавших исключительно телмисартан, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:

Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, низкое количество эритроцитов (анемия), высокая концентрация калия,
замедленная работа сердца (брадикардия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.

Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), низкая концентрация глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), гастрит, поражение кожи (включая сыпь, кожные высыпания, токсические кожные высыпания), дегенерация суставов, боль в сухожилиях (симптомы, имитирующие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующий фиброз альвеол легких (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Ангионевротический отек кишечника — при применении аналогичных препаратов наблюдался отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

*Это явление может быть случайным или связано с механизмом, который еще не установлен.
**Сообщались случаи интерстициального заболевания легких, связанные во времени с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена.

Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших исключительно гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):
Повышенная концентрация жиров в крови.

Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Тошнота, низкая концентрация магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), из-за чего возрастает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровоизлиянием), высокая концентрация кальция в крови, головная боль, высокая концентрация сахара в крови, дискомфорт в брюшной полости, пожелтение кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (застой желчи), повышенная чувствительность к свету, неконтролируемая концентрация глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарного диабета, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):
Нарушение распада эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкой концентрации хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса — гипохлоремическая алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит, волчаночноподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), васкулит (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи), снижение количества кровяных клеток (апластическая анемия), нарушение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой глаукомы с закрытой камерой), поражения кожи, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, нарушения функции почек.

В отдельных случаях наблюдались низкие концентрации натрия, сопровождавшиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Телмисартан НСТ ЭГИС

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер Алюминий/Алюминий
Специальных указаний по условиям хранения нет.
Блистер ПВХ/ПВДК/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Телмисартан НПТ ЭГИС

  • Активными веществами лекарства являются: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Активными веществами лекарства являются: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Активными веществами лекарства являются: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
  • Другие компоненты: стеарат магния (Е470b), гидроксид калия, меглюмин, повидон, натрия кроскармеллоза (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421).

Как выглядит лекарство Телмисартан НПТ ЭГИС и что содержит упаковка
40 мг + 12,5 мг
Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки овальной формы размером 6,55 × 13,6 мм с маркировкой «TH» с одной стороны.
80 мг + 12,5 мг
Белые или почти белые таблетки капсульной формы размером 9,0 × 17,0 мм с маркировкой «TH 12,5» с обеих сторон.
80 мг + 25 мг
Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки овальной формы размером 9,0 × 17,0 мм с маркировкой «TH» с одной стороны и «25» — с другой стороны.
Размеры упаковок:
40 мг + 12,5 мг
14, 28, 30, 56, 84, 98 таблеток.
80 мг + 12,5 мг, 80 мг + 25 мг
14, 28, 30, 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, улица Керештьюри 30–38
Венгрия

Производители
Actavis Ltd.
BLB 016 Промышленная зона Bulebel, Zejtun ZTN 3000
Мальта
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, улица Бёкеньфёльди 118–120
Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован на рынках стран — членов Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:

БолгарияТелмисартан HCT ЕГИС 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg
таблетки
Telmisartan HCT EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/25 mg tablets
ЧехияTelmisartan/hydrochlorothiazid EGIS
ПольшаTelmisartan HCT EGIS, 40 mg +12,5 mg, 80 mg +12,5 mg, 80 mg + 25 mg,
таблетки
РумынияTelmisartan HCT EGIS 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg
comprimate
СловакияTelmisartan HCT EGIS 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tablety