Танакан
Польша
Содержание
- ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
- 1. Что такое лекарственное средство Танакан и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата **Танакан**
- 3. Как принимать лекарство Танакан
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Танакан
- 6. Состав упаковки и другая информация
ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Танакан
40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ginkgo folii extractum siccum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- При возникновении любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Танакан и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Танакан
- Как принимать лекарственное средство Танакан
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственное средство Танакан
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Танакан и для чего оно применяется
Лекарственное средство Танакан применяется для улучшения нарушенных познавательных функций у пожилых людей, а также для улучшения качества жизни пациентов с лёгкой формой деменции.
2. Важная информация перед применением препарата Танакан
Когда не следует применять препарат Танакан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к экстракту листьев гинкго билоба или к любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6).
При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Танакан необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Танакан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Препарат Танакан может влиять на действие других лекарственных средств. Примеры лекарств, на которые может оказывать влияние препарат Танакан:
- альфентанил и фентанил (обезболивающие средства из группы опиоидов);
- циклоспорин, сиролимус и такролимус (иммунодепрессанты);
- дигидроэрготамин и эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при лечении мигрени);
- пимозид (применяется при лечении психотических расстройств);
- хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма).
Следует отметить, что приведённый выше список не является исчерпывающим.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Танакан в период беременности или лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов после приёма препарата Танакан может возникать головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Танакан
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым: рекомендуемая доза — три таблетки в сутки, распределённые равномерно в течение дня.
Способ применения и путь введения
Перорально.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая ½ стакана воды.
Продолжительность лечения
Согласно рекомендации врача.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Танакан
Отсутствует значительный опыт передозировки препарата Танакан.
Пропуск приёма препарата Танакан
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Краткое описание профиля безопасности
Наиболее частыми побочными действиями, о которых сообщалось, являются: боль в животе, диарея и головокружение.
Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), вызывающая отек лица, губ, языка или горла, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
Остальные побочные действия:
Частые (возникают не более чем у 1 из 10 человек):
o Аллергические реакции
o Затруднение дыхания
o Головная боль
o Обмороки
o Диспепсия
o Недомогание
o Экзема (высыпания на коже)
o Зуд
Нечастые (возникают не более чем у 1 из 100 человек):
o Крапивница
o Сыпь
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Танакан
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Танакан
Действующим веществом лекарства является сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo folii extractum siccum). Каждая пластина содержит 40 мг сухого экстракта гинкго, очищенного и стандартизированного (EGb 761) из Ginkgo biloba L., folium (лист гинкго билоба) (DER 35–67:1), включая: 24% гинкгофлавоногликозидов и 6% гинкголидов и билобалида.
Экстрагент: ацетон 60% (масс./масс.).
Вспомогательные вещества:
Келлюлоза микрокристаллическая
Натрия кроскармеллоза
Магния стеарат
Пленочное покрытие:
Макрогол 6000
Гипромеллоза
Оксид железа красный
Как выглядит лекарство Танакан и что содержит упаковка
Упаковка содержит 30 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере Al/PVC).
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Чешской Республике, стране экспорта:
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Булонь-Бийанкур
Франция
Изготовитель:
Beaufour Ipsen Industrie
Дрё
Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньшыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньшыньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчка 25A
11-001 Дывиты
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса Быдгоска 58
87-100 Торунь
Номер разрешения на ввоз в Чешскую Республику, страну экспорта: 94/877/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 274/19