FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Tanakan
40 mg, compresse rivestite
Estratto secco di foglie di Ginkgo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché
contiene informazioni importanti per l'utilizzatore.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
In caso di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Tanakan e a che cosa serve
Cosa sapere prima di prendere Tanakan
Come prendere Tanakan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tanakan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tanakan e a che cosa serve

Tanakan è utilizzato per migliorare le funzioni cognitive compromesse negli anziani e per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da demenza di grado lieve.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Tanakan

Quando non assumere il medicinale Tanakan
Se il paziente è allergico all’estrazione di foglie di Ginkgo biloba o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o
al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Tanakan, rivolgersi al medico o
al farmacista.
Bambini
Il medicinale non è destinato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni tra Tanakan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Tanakan può influenzare l’efficacia di altri medicinali. Esempi di medicinali che possono essere influenzati da Tanakan:

alfentanil e fentanil (farmaci antidolorifici appartenenti al gruppo degli oppioidi);
ciclosporina, sirolimus e tacrolimus (farmaci immunosoppressori);
diidroergotamina ed ergotamina (alcaloidi dell’ergot utilizzati nel trattamento dell’emicrania);
pimozide (utilizzato nel trattamento dei disturbi psicotici);
chinidina (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache).

Si noti che l’elenco sopra riportato non è esaustivo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Per motivi precauzionali, si raccomanda di evitare l’uso del prodotto Tanakan durante la gravidanza
e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alcune persone possono avvertire capogiri dopo l’assunzione del medicinale Tanakan. In tal caso, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero il medicinale è considerato „privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Tanakan

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Adulti: La dose raccomandata è di tre compresse al giorno, distribuite uniformemente nell'arco della giornata.
Modalità di somministrazione e via di somministrazione
Per via orale.
Le compresse devono essere assunte durante i pasti, insieme a ½ bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Secondo le indicazioni del medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Tanakan
Non esiste un'esperienza significativa riguardo al sovradosaggio con Tanakan.
Dimenticanza di assumere il medicinale Tanakan
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Riepilogo del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati più comuni riportati sono: dolore addominale, diarrea e vertigini.
Se il paziente dovesse manifestare una grave reazione di ipersensibilità (angioedema) con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e richiedere urgentemente assistenza medica.
Altri effetti indesiderati:
Frequenti: (si verificano in non più di 1 persona su 10)

Reazioni di ipersensibilità
Difficoltà respiratorie
Cefalea
Svenimenti
Dispepsia
Malessere generale
Eczema (eruzione cutanea)
Prurito
Non comuni (si verificano in non più di 1 persona su 100)
Orticaria
Eruzioni cutanee
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tanakan

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tanakan
La sostanza attiva del medicinale è l'estrazione secca dalle foglie del ginkgo biloba ( Ginkgo folii extractum
siccum ). Ogni compressa rivestita contiene 40 mg di estratto secco di ginkgo, purificato e
quantificato (EGb 761) da Ginkgo biloba L., folium (foglia di ginkgo biloba) (DER 35-67:1),
contenente: 24% di ginkgoflavonoglicosidi e 6% di ginkgolidi e bilobalide.
Estragente: acetone 60% (p/p).
Altri componenti sono:
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Stearato di magnesio
Rivestimento:
Macrogol 6000
Idrossipropilmetilcellulosa
Ossido di ferro rosso
Aspetto del medicinale Tanakan e contenuto della confezione
La confezione contiene 30 o 90 compresse rivestite (15 compresse rivestite in blister Al/PVC).
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francia
Produttore:
Beaufour Ipsen Industrie
Dreux
Francia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 94/877/92-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 274/19