Сымла: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Симла, 25 мг, таблетки
Симла, 50 мг, таблетки
Симла, 100 мг, таблетки
Ламотриджин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Симла и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Симла
Как применять препарат Симла
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Симла
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Симла и для чего он применяется

Препарат Симла относится к группе лекарственных средств, называемых противосудорожными препаратами. Он применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие препарата Симла при лечении эпилепсии заключается в блокировке в мозге импульсов, вызывающих эпилептические приступы.

У взрослых и у детей в возрасте от 13 лет и старше препарат Симла может применяться при лечении эпилепсии как самостоятельное средство или в комбинации с другими лекарствами. Препарат Симла также может применяться в комбинации с другими препаратами при лечении эпилептических приступов, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат Симла может применяться в комбинации с другими лекарствами при лечении этих заболеваний. Он может применяться в качестве единственного средства при лечении одного из видов эпилепсии — так называемых типичных приступов отсутствия сознания.

Препарат Симла также применяется при лечении биполярных аффективных расстройств.
У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются резкие колебания настроения, при которых эпизоды мании (возбуждение или эйфория) сменяются эпизодами депрессии (глубокая грусть или отчаяние).
У взрослых в возрасте 18 лет и старше препарат Симла можно применять как самостоятельное средство или в комбинации с другими препаратами с целью профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярных аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого препарат Симла оказывает такое действие в мозге, до настоящего времени не установлен.

2. Информация, важная перед применением препарата Симла

Когда не следует применять препарат Симла

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ламотриджину или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

В таком случае:
➢ необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Симла.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Симла необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется какое-либо заболевание почек,
у пациента ранее возникала сыпь после применения ламотриджина или других лекарственных средств, применяемых при лечении биполярных аффективных расстройств или эпилепсии,
у пациента после приёма ламотриджина возникала сыпь или солнечный ожог при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач оценит проводимое лечение и может посоветовать избегать воздействия солнечного света или использовать средства защиты от солнца (например, крем с фильтром или защитную одежду),
у пациента ранее возникал менингоэнцефалит после применения ламотриджина (следует прочитать описание симптомов в пункте 4 данной инструкции: Редкие нежелательные действия),
пациент принимает лекарство, содержащее ламотриджин, у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие заболевания сердца. Синдром Бругады — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приёмом ламотриджина.

В случае возникновения любого из перечисленных состояний:
➢ необходимо сообщить лечащему врачу, который может порекомендовать уменьшить дозу или
принять решение о том, что препарат Симла не подходит для пациента.
Важная информация о жизнеугрожающих реакциях
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Симла, может возникать аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая при отсутствии лечения может усугубиться. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациенту следует ознакомиться с симптомами этих состояний и внимательно следить за их появлением во время приёма препарата Симла.
Этот риск может быть связан с вариантом гена, встречающимся у лиц азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если пациент имеет такое происхождение и у него ранее был выявлен этот генетический вариант (HLA-B*1502), необходимо обсудить это с лечащим врачом до начала приёма препарата Симла.
➢ Следует прочитать описание этих симптомов в пункте 4 настоящей инструкции, в разделе «Жизнеугрожающие реакции: необходимо немедленно обратиться к врачу».
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH)
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжёлой реакции со стороны иммунной системы.
➢ Если во время приёма ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка,
сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функции мозга), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Мысли о самоповреждении или самоубийстве
Противоэпилептические препараты применяются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами такие мысли могут возникать чаще:

при начале лечения впервые,
если ранее у пациента уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве,
если пациенту менее 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приёма препарата Симла у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:

➢ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения помощи.
Может быть полезным сообщить родственнику, опекуну или другу о том, что у пациента может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят у него признаки депрессии или тревожные изменения в поведении.
У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Симла, также наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Применение препарата Симла при лечении эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усиливаться или возникать чаще во время приёма препарата Симла. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Если во время лечения препаратом Симла приступы учащаются или возникает тяжёлый приступ:
➢ необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Препарат Симла не следует применять для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов в возрасте младше 18 лет. Препараты, применяемые при лечении депрессии или других психических расстройств, повышают риск возникновения мыслей или поведения, направленного на самоубийство, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Симла с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты или другие средства, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, применяемые при лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит подобрать правильную дозу препарата Симла. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые при лечении эпилепсии,
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые при лечении психических расстройств,
бупропион, применяемый при лечении психических расстройств или никотиновой зависимости. ➢ Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Также необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает парацетамол, лекарственное средство, применяемое при лечении боли и лихорадки.
Некоторые препараты взаимодействуют с Симлой или повышают риск возникновения нежелательных эффектов. К ним относятся:

валпроевая кислота, применяемая при лечении эпилепсии и психических расстройств,
карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств,
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые при лечении эпилепсии,
рисперидон, применяемый при лечении психических расстройств,
рифампицин, являющийся антибиотиком,
препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром),
гормональные контрацептивы, такие как «противозачаточная таблетка» (см. ниже). Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать какой-либо из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие препарата Симла
Лечащий врач может порекомендовать применение определённого вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, лечащий врач может порекомендовать проведение анализов для определения концентрации препарата Симла в крови. Если пациентка принимает или планирует начать приём гормональных контрацептивов:
➢ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о подходящем методе контрацепции.
Препарат Симла также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы и замечает любые изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или межменструальные выделения:
➢ необходимо сообщить лечащему врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Симла на действие контрацептива.
Беременность и кормление грудью
➢ Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациентки эпилепсия.
Беременность может изменять эффективность препарата Симла, поэтому может возникнуть необходимость проведения анализов крови и коррекции дозы препарата Симла.
Может увеличиться риск врождённых пороков, включая расщепление губы и нёба, если препарат Симла принимается в течение первых трёх месяцев беременности.
Если пациентка планирует беременность или уже беременна, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.

Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество препарата Симла проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приёма препарата Симла, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически обследовать ребёнка на предмет избыточной сонливости, сыпи или недостаточного прироста массы тела. Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Симла может вызывать головокружение и двоение в глазах.
➢ Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если только пациент не уверен, что эти симптомы у него отсутствуют.
Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с врачом по поводу управления транспортными средствами и механизмами.
Препарат Симла содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Симла содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Симвла

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Какие дозы препарата Симвла следует применять
Подбор подходящей дозы препарата Симвла для пациента может занять некоторое время. Доза, применяемая
пациентом, зависит от:

возраста пациента,
принимает ли пациент препарат Симвла в сочетании с другими лекарствами,
имеются ли у пациента заболевания почек или печени.

Лечащий врач сначала назначит небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель,
будет её увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой эффективной дозы). Никогда
нельзя принимать дозу препарата Симвла, превышающую ту, что была назначена лечащим врачом.
Обычно эффективная доза препарата Симвла у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от
100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела — обычно составляет от 1 мг
до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой — 200 мг в
сутки.
Применение препарата Симвла не рекомендуется у детей в возрасте до 2 лет.
Как принимать препарат Симвла
Препарат Симвла следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с рекомендациями врача. Препарат можно
принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Лечащий врач может также порекомендовать начать или прекратить приём других лекарств в зависимости от показаний
и от реакции пациента на лечение.
Таблетки Симвла имеют разделительную линию и могут быть разделены на равные дозы.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделёнными и запивать небольшим количеством воды. Не разжёвывать и не жевать таблетки.
Необходимо всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда не следует принимать только часть дозы.

Применение дозы препарата Симвла, превышающей рекомендованную
➢ Следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если возможно, необходимо показать упаковку препарата Симвла.
Приём слишком высокой дозы препарата Симвла может увеличивать риск возникновения серьёзных нежелательных явлений,
которые могут привести к летальному исходу.
У человека, принявшего слишком высокую дозу препарата Симвла, могут возникнуть следующие симптомы:

быстрые непроизвольные движения глазных яблок (нистагм),
неуклюжесть движений, отсутствие координации, невозможность сохранять равновесие (атаксия),
нарушения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ-исследовании),
потеря сознания, судороги или кома.

Пропуск приёма препарата Симвла
Пропуск одной дозы препарата Симвла
➢ Нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следует принять следующую дозу в обычное время.
В случае пропуска нескольких доз препарата Симвла
➢ Следует проконсультироваться с лечащим врачом о повторном начале приёма
препарата Симвла. Такой подход важен для пациента.
Не следует прекращать приём препарата Симвла, если этого не порекомендовал врач.
Препарат Симвла должен применяться столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Не следует прекращать приём,
если только врач не посоветует иное.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
Применение препарата Симвла в лечении эпилепсии
При прекращении приёма препарата Симвла важно, чтобы доза снижалась постепенно в течение примерно двух недель.
В случае внезапного прекращения приёма препарата Симвла может возобновиться эпилепсия или симптомы могут усилиться.
Применение препарата Симвла в лечении биполярных аффективных расстройств
Может пройти некоторое время, прежде чем препарат Симвла начнёт действовать, поэтому маловероятно, что
улучшение наступит немедленно. При завершении лечения препаратом Симвла постепенное снижение дозы не требуется.
Однако следует проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить приём препарата Симвла.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Саймла, могут возникать аллергические реакции или
потенциально угрожающие жизни кожные реакции, которые могут усугубляться, если их не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма препарата Саймла,
особенно если пациенту назначена слишком высокая доза, доза слишком быстро увеличивается или если пациент
принимает препарат Саймла в сочетании с другим лекарством — вальпроинатом. Некоторые из этих симптомов
встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует обращать на них особое внимание.
К таким реакциям относятся:

высыпания на коже или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжёлых кожных реакций, включая обширные высыпания с пузырями и шелушением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение эпидермиса (затрагивающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные высыпания, сопровождающиеся поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром DRESS — Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms),
язвы во рту, горле, носу или половых органах,
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит),
повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость,
отёк лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, под мышками и в паху,
неожиданное кровотечение, кровоподтёки или синеватая окраска пальцев,
боль в горле или более частые, чем обычно, инфекции (например, простуды),
повышенный уровень печеночных ферментов, выявленный при анализе крови,
увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия),
увеличение лимфатических узлов,
изменения в работе органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы являются признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако следует помнить,
что они потенциально угрожают жизни и, если их не лечить, могут прогрессировать до серьёзных состояний,
таких как органная недостаточность. При появлении любого из этих симптомов:
➢ Необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может принять решение о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может рекомендовать отмену препарата Саймла. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту в дальнейшем нельзя применять ламотриджин.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Саймла).

Очень частые побочные действия
( могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов ):

головная боль,
кожная сыпь.

Частые побочные действия
( могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов ):

агрессия или раздражительность,
сонливость,
головокружение,
дрожание,
трудности с засыпанием (бессонница),
чувство возбуждения,
диарея,
сухость во рту,
тошнота или рвота,
чувство усталости,
боль в спине, суставах или в любой другой части тела.

Нечастые побочные действия
( могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов ):

нарушение движений и отсутствие координации (атаксия),
двоение или нечёткость зрения,
необычная потеря или истончение волос (алопеция),
кожная сыпь или ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные действия
( могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов ):

угрожающая жизни кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона); также см. информацию в начале пункта 4,
группа симптомов, включающих одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и крайнюю чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения, однако если они продолжают усиливаться, необходимо обратиться к врачу,
быстрые непроизвольные движения глазных яблок (нистагм),
зуд глаз с выделениями (конъюнктивит).

Очень редкие побочные действия
( могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов ):

угрожающая жизни кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз); также см. информацию в начале пункта 4,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS); см. пункт 4,
повышенная температура тела (лихорадка); также см. информацию в начале пункта 4,
отёк лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, под мышками и в паху (генерализованное увеличение лимфатических узлов); также см. информацию в начале пункта 4,
нарушения функции печени, выявленные при анализах крови, или печеночная недостаточность; также см. информацию в начале пункта 4,
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или кровоподтёки (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание — ДВС-синдром); также см. информацию в начале пункта 4,
изменения в результатах анализов крови — включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа всех форменных элементов крови (панцитопения), а также нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией,
галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых нет на самом деле),
дезориентация,
ощущение неустойчивости или отсутствие равновесия при движении,
непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожание или скованность,
увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией,
усугубление симптомов у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона,
синдром псевдогриппа (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и (или) общим плохим самочувствием),
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Саймла).

Другие побочные действия
Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их частота неизвестна.

Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противосудорожными препаратами, страдает остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом,
Воспаление почек ( тубулоинтерстициальный нефрит ), или одновременное воспаление почек и глаза ( тубулоинтерстициальный нефрит и увеит ),
Кошмары,
Ослабленный иммунитет, вызванный снижением концентрации в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций,
Красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Симла

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Симля

Активным веществом препарата является ламотриджин в количестве 25 мг, 50 мг или 100 мг соответственно для препарата Симля, 25 мг, Симля, 50 мг и Симля, 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа желтый гидратированный (Е 172), поливидон К30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарственное средство Симля и что содержит упаковка
Симля, 25 мг, Симля, 50 мг: светло-жёлтые, круглые, плоские таблетки с делением по одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Симля, 100 мг: светло-жёлтые таблетки квадратной формы, с одной стороны выпуклые, с другой — плоские, с двумя пересекающимися линиями деления. Таблетку можно разделить на две равные дозы (каждая содержит 50 мг ламотриджина) или на четыре равные дозы (каждая содержит 25 мг ламотриджина).
Симля, 25 мг: упаковки, содержащие по 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток.
Симля, 50 мг: упаковки, содержащие по 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток.
Симля, 100 мг: упаковки, содержащие по 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Импортёр
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава