Сунитиниб сандоз

Польша
Торговое название Сунитиниб сандоз
Форма выпуска капсулы, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100399163
Сунитиниб сандоз капсулы, твердые

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Сунитиниб Сандоз, 12,5 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Сандоз, 25 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Сандоз, 37,5 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Сандоз, 50 мг, капсулы твёрдые
Сунитинибум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Сунитиниб Сандоз и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Сандоз
  3. Как применять Сунитиниб Сандоз
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Сунитиниб Сандоз
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Сунитиниб Сандоз и для чего он применяется

Сунитиниб Сандоз содержит активное вещество сунитиниб — ингибитор протеинкиназы. Препарат применяется для лечения онкологических заболеваний, поскольку подавляет активность определённой группы белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Сандоз применяется у взрослых пациентов для лечения следующих новообразований:

  • гастроинтестинальная стромальная опухоль (GIST) — разновидность опухоли желудка и кишечника, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) неэффективен или не может применяться;
  • метастатический почечно-клеточный рак (МПКР) — разновидность опухоли почки, которая распространилась на другие части тела;
  • нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pNET) — опухоли клеток поджелудочной железы, вырабатывающих гормоны, которые продолжают расти или которые невозможно удалить хирургическим путём.

Если у пациента возникнут какие-либо вопросы о механизме действия препарата Сунитиниб Сандоз или о причинах, по которым врач его назначил, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Сандоз

Когда не применять препарат Сунитиниб Сандоз
если у пациента имеется аллергия на сунитиниб или любой из других компонентов препарата
(перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Сунитиниб Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у пациента повышенное артериальное давление. Препарат Сунитиниб Сандоз может вызвать повышение
артериального давления. Врач может контролировать артериальное давление пациента в ходе лечения препаратом Сунитиниб
Сандоз, а при необходимости назначить антигипертензивные препараты.
у пациента есть или ранее были заболевания крови, нарушения, связанные с кровотечением или
образованием синяков
. Применение препарата Сунитиниб Сандоз может увеличить риск кровотечения
или вызвать изменение количества определённых клеток крови, приводя к анемии или
нарушениям процесса свёртывания крови. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол (препараты, разжижающие кровь с целью профилактики образования тромбов), риск кровотечения выше. Если у пациента возникнет кровотечение в ходе применения препарата Сунитиниб
Сандоз, необходимо сообщить об этом врачу.
у пациента есть нарушения функции сердца. Препарат Сунитиниб Сандоз может вызвать проблемы,
связанные с сердцем. Если пациент испытывает сильную усталость, одышку или отекает стопы и область лодыжек, следует сообщить об этом врачу.
у пациента есть нарушения ритма сердца. Препарат Сунитиниб Сандоз может вызвать нарушения ритма
сердца. Врач может назначить проведение электрокардиографического исследования (ЭКГ) в ходе
лечения этим препаратом для оценки этих нарушений. При появлении головокружения, обморока или
нарушений сердечного ритма необходимо обратиться к врачу.
у пациента недавно были проблемы, связанные с образованием тромбов в венах и (или)
артериях (вид кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз
. Если
в ходе применения препарата Сунитиниб Сандоз у пациента появятся такие симптомы, как боль или сжимающие ощущения в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или нижней челюсти, одышка, онемение или
слабость одной стороны тела, затруднения речи, головная боль или головокружение, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
у пациента диагностировали аневризму (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.
у пациента в настоящее время или ранее диагностировали повреждение мельчайших кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия. При появлении лихорадки,
усталости, истощения, образования синяков, кровотечения, отека, спутанности сознания, потери зрения
и судорог необходимо обратиться к врачу.
у пациента есть или ранее были нарушения функции щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Сандоз может вызвать нарушения функции щитовидной железы. Если в ходе применения этого препарата пациент быстро утомляется, ощущает повышенную чувствительность к холоду или у него ухудшается голос, следует сообщить об этом врачу. Перед началом применения препарата Сунитиниб Сандоз необходимо проверить функцию щитовидной железы, а затем регулярно контролировать её в ходе лечения. Пациенты, у которых щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, могут получать эти гормоны в рамках заместительной терапии.
у пациента есть или ранее были нарушения функции поджелудочной железы или желчного пузыря.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов: боль
в области желудка (боль в эпигастральной области), тошнота, рвота и лихорадка. Они могут быть вызваны
воспалением поджелудочной железы или желчного пузыря.
у пациента есть или ранее были нарушения функции печени. Следует сообщить врачу, если в ходе применения препарата Сунитиниб Сандоз у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов поражения печени: зуд, пожелтение глаз или кожи, потемнение мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач назначит анализы крови для контроля функции печени до начала и в ходе применения этого препарата, а также при наличии клинических показаний.
у пациента есть или ранее были нарушения функции почек. Врач будет контролировать функцию почек пациента.
пациенту предстоит операция или он недавно перенёс операцию. Препарат Сунитиниб Сандоз может влиять
на процесс заживления ран. Если пациенту предстоит операция, врач обычно рекомендует отменить этот
препарат и укажет, когда можно возобновить его приём.
у пациента есть или ранее были нарушения кожи и подкожной ткани. В ходе применения препарата Сунитиниб Сандоз возможно развитие «пиодермии гангренозной» (болезненные язвы кожи) или «некротизирующего фасциита» (быстро прогрессирующая инфекция подкожной ткани, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов инфицирования раны, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Обычно эти симптомы исчезают после отмены сунитиниба. При применении сунитиниба сообщалось о развитии тяжёлых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые изначально проявляются в виде красноватых пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен на туловище, часто с центрально расположенными пузырями. Сыпь может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения кожи, что может угрожать жизни. Если у пациента появится сыпь или указанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
у пациента есть или ранее были судорожные припадки. При появлении высокого артериального давления, головной боли или потери зрения необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
пациент страдает сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, чтобы определить, требуется ли изменение дозы противодиабетического препарата для снижения риска гипогликемии. Если у пациента появятся какие-либо симптомы низкого уровня сахара в крови (истощение, сердцебиение, потливость, чувство голода и потеря сознания), необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Сунитиниб Сандоз врач может порекомендовать пациенту пройти стоматологический осмотр.
Если пациент испытывает или ранее испытывал боль во рту, боль в зубах, челюсти и (или) нижней челюсти, отек или язвы во рту, онемение или тяжесть в челюсти и (или) нижней челюсти или шатание зубов, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу и стоматологу.
Если пациенту необходимо пройти инвазивное лечение или стоматологическую процедуру, следует сообщить стоматологу о приёме препарата Сунитиниб Сандоз, особенно если пациент одновременно принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты (препараты, применяемые для профилактики осложнений, связанных с костями, а также для лечения других заболеваний).
Дети и подростки
Применение препарата Сунитиниб Сандоз у пациентов в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.
Сунитиниб Сандоз и другие препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Сандоз в организме. Если пациент принимает
препараты, содержащие следующие действующие вещества, следует сообщить об этом врачу:
кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций)
эритромицин, кларитромицин, рифампицин (препараты, применяемые для лечения инфекций)
ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции)
дексаметазон (кортикостероид, применяемый для лечения различных заболеваний, например, аллергии, нарушений дыхания или кожных заболеваний)
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и других неврологических нарушений)
растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые для лечения депрессии
и тревожных расстройств
Сунитиниб Сандоз и приём пищи и напитков
Во время применения препарата Сунитиниб Сандоз не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентки детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции в ходе приёма препарата Сунитиниб Сандоз.
Если пациентка кормит грудью, следует сообщить об этом врачу. В период применения препарата Сунитиниб
Сандоз кормление грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациенты, у которых возникают головокружение или необычная усталость, должны соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Сунитиниб Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять препарат Сунитиниб Сандоз
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач назначает пациенту соответствующую дозу препарата в зависимости от вида опухоли.

  • гастроинтестинальная стромальная опухоль (GIST) или метастатический почечно-клеточный рак (MRCC): обычно назначаемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (без приёма препарата), что составляет 6-недельный цикл;
  • нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы (pNET): обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг один раз в сутки в течение всего периода лечения без перерывов.

Врач определит дозу, соответствующую пациенту, а также сообщит, нужно ли и когда следует прервать
приём препарата Сунитиниб Сандоз.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Приём препарата Сунитиниб Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата Сунитиниб Сандоз, необходимо немедленно обратиться
к врачу. Может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Сунитиниб Сандоз
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. также раздел «Важная информация перед применением препарата Sunitinib Sandoz»).

Проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если пациент испытывает сильную усталость, одышку или отекает стопы и лодыжки. Это могут быть симптомы сердечных нарушений, включая сердечную недостаточность и заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатию).

Проблемы с лёгкими или дыханием. Сообщите врачу, если у пациента появляется кашель, боль в груди, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого «тромбоэмболия лёгочной артерии», которое возникает, когда сгустки крови перемещаются в лёгкие.

Нарушения функции почек. Сообщите врачу, если у пациента изменяется частота мочеиспускания или моча не выделяется вообще, поскольку это могут быть симптомы почечной недостаточности.

Кровотечение. Сообщите врачу, если во время применения препарата Sunitinib Sandoz у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов или тяжелое кровотечение: боль и отек живота; рвота кровью; чёрный и липкий стул; кровь в моче; головная боль или нарушение сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из лёгких или дыхательных путей.

Распад опухоли, приводящий к перфорации кишечника. Сообщите врачу, если пациент испытывает сильную боль в животе, повышение температуры, тошноту, рвоту, появление крови в стуле или изменение ритма дефекации.

Другие побочные эффекты при применении препарата Sunitinib Sandoz могут включать:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов:

  • снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов)
  • одышка
  • повышенное артериальное давление
  • сильная усталость, потеря сил
  • отеки, вызванные накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь
  • боль и (или) раздражение полости рта, язвы, воспаление, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, боль и (или) отек живота, потеря или снижение аппетита
  • снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
  • головокружение
  • головная боль
  • носовое кровотечение
  • боль в спине, боль в суставах
  • боль в руках и ногах
  • пожелтение и (или) изменение цвета кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи
  • кашель
  • лихорадка
  • трудности с засыпанием

Часто: могут встречаться не чаще чем у 1 из 0 человек:

  • образование тромбов в кровеносных сосудах
  • недостаточный приток крови к сердечной мышце из-за закупорки или сужения коронарных артерий
  • боль в груди
  • снижение объёма крови, перекачиваемой сердцем
  • скопление жидкости, например, вокруг лёгких
  • инфекции
  • осложнение тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти
  • снижение уровня сахара в крови (см. раздел 2)
  • потеря белка с мочой, приводящая иногда к отекам
  • симптомы, напоминающие грипп
  • аномальные результаты анализов крови, включая нарушение активности ферментов поджелудочной железы и печени
  • высокое содержание мочевой кислоты в крови
  • геморроидальные узлы (геморрой), боль в прямой кишке, кровотечение из десен, затруднение или невозможность глотания
  • ощущение жжения или боль языка, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике
  • снижение массы тела
  • боль в мышцах и костях, слабость мышц, утомляемость мышц, мышечная боль, судороги
  • сухость в носу, гиперемия слизистой оболочки носа
  • чрезмерное слезотечение
  • нарушение чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, образование пузырей, акне, изменение окраски ногтей, выпадение волос
  • необычные ощущения в конечностях
  • аномальное снижение или повышение чувствительности, особенно при прикосновении
  • изжога
  • обезвоживание
  • приливы жара
  • изменение цвета мочи
  • депрессия
  • озноб

Не часто: могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

  • угрожающая жизни инфекция мягких тканей, включая область половых органов и прямой кишки (см. раздел 2)
  • инсульт
  • инфаркт миокарда вследствие прекращения или снижения притока крови к сердцу
  • нарушения электрической активности сердца или аритмия
  • наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
  • печеночная недостаточность
  • боль в животе вследствие воспаления поджелудочной железы (панкреатит)
  • распад опухоли, приводящий к перфорации кишечника
  • воспаление (отек и покраснение) желчного пузыря с наличием или без желчных камней
  • образование аномального соединения между одной полостью тела и другой или с кожей (свищ)
  • боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти, подвижность зубов. Это могут быть симптомы повреждения (некроза) кости челюсти и (или) нижней челюсти (см. раздел 2)
  • чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению расхода энергии организмом (повышенный метаболизм) в состоянии покоя
  • нарушения заживления послеоперационной раны
  • повышенная активность фермента креатинкиназы мышечного происхождения
  • чрезмерная реакция на аллерген, включая аллергический ринит, кожную сыпь, зуд кожи, крапивницу, отек отдельных частей тела и затруднение дыхания
  • колит (воспаление толстой кишки, ишемический колит)

Редко: могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов:

  • тяжелая реакция, затрагивающая кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема)
  • синдром лизиса опухоли — группа метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время противоопухолевой терапии. Эти осложнения вызваны продуктами распада раковых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, приступы судорог, помутнение мочи и усталость в сочетании с аномальными лабораторными показателями (высокое содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, низкий уровень кальция в крови), что может указывать на нарушение функции почек и острую почечную недостаточность
  • неправильный распад мышц, который может вызвать проблемы с почками (рабдомиолиз)
  • аномальные изменения в мозге, которые могут вызвать ряд симптомов, включая головную боль, спутанность сознания, судороги и потерю зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия)
  • болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная)
  • гепатит
  • тиреоидит
  • повреждение мельчайших кровеносных сосудов (тромботическая микроангиопатия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)

Отсутствие энергии, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания или кома — эти симптомы могут быть признаками токсического воздействия высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммонемическая энцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Sunitinib Sandoz
Хранить препарат в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата нет.
Не следует применять препарат, если упаковка повреждена или видны признаки вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Сунитиниб Зандоз
Действующим веществом препарата является сунитиниб.
Сунитиниб Зандоз, 12,5 мг: каждая капсула содержит 12,5 мг сунитиниба.
Сунитиниб Зандоз, 25 мг: каждая капсула содержит 25 мг сунитиниба.
Сунитиниб Зандоз, 37,5 мг: каждая капсула содержит 37,5 мг сунитиниба.
Сунитиниб Зандоз, 50 мг: каждая капсула содержит 50 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармеллоза натрия, поливидон К30, стеарат магния.

Сунитиниб Зандоз, 12,5 мг

  • Оболочка капсулы: оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
  • Белая печатная краска: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

Сунитиниб Зандоз, 25 мг

  • Оболочка капсулы: оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
  • Белая печатная краска: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

Сунитиниб Зандоз, 37,5 мг

  • Оболочка капсулы: оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
  • Чёрная печатная краска: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония

Сунитиниб Зандоз, 50 мг

  • Оболочка капсулы: оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
  • Белая печатная краска: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

Как выглядит лекарственное средство Сунитиниб Зандоз и что содержит упаковка
Сунитиниб Зандоз, 12,5 мг
Желатиновая капсула размером 4 с корпусом и колпачком оранжевого цвета, с белым тиснением «12.5 мг» на корпусе, содержащая гранулы жёлто-оранжевого цвета.
Сунитиниб Зандоз, 25 мг
Желатиновая капсула размером 3 с колпачком карамельного цвета и корпусом оранжевого цвета, с белым тиснением «25 мг» на корпусе, содержащая гранулы жёлто-оранжевого цвета.
Сунитиниб Зандоз, 37,5 мг
Желатиновая капсула размером 2 с корпусом и колпачком жёлтого цвета, с чёрным тиснением «37.5 мг» на корпусе, содержащая гранулы жёлто-оранжевого цвета.
Сунитиниб Зандоз, 50 мг
Желатиновая капсула размером 1 с корпусом и колпачком карамельного цвета, с белым тиснением «50 мг» на корпусе, содержащая гранулы жёлто-оранжевого цвета.

Размеры упаковок:
Блистеры, содержащие 28 твёрдых капсул, в картонных коробках.
Однодозовые перфорированные блистеры, содержащие 28 x 1 твёрдая капсула, в картонных коробках.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Кипр
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00