Sunitinib Sandoz

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg, capsule rigide
Sunitinib Sandoz, 25 mg, capsule rigide
Sunitinib Sandoz, 37,5 mg, capsule rigide
Sunitinib Sandoz, 50 mg, capsule rigide
Sunitinibum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Sunitinib Sandoz e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Sunitinib Sandoz
3. Come prendere Sunitinib Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sunitinib Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sunitinib Sandoz e a cosa serve

Sunitinib Sandoz contiene il principio attivo sunitinib, un inibitore della tirosin chinasi. Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento di alcune forme di cancro perché inibisce l'attività di un particolare gruppo di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Sunitinib Sandoz è indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti neoplasie:

• tumore stromale gastrointestinale (GIST) – un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, quando l’imatinib (un altro farmaco antitumorale) non è efficace o non può essere utilizzato;
• carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo;
• tumori neuroendocrini del pancreas (pNET) – tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni e che continuano a crescere o che non possono essere rimossi chirurgicamente.

Se il paziente ha domande riguardo al funzionamento di Sunitinib Sandoz o ai motivi per cui il medico glielo ha prescritto, deve rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sunitinib Sandoz

Quando non deve essere usato Sunitinib Sandoz
se il paziente è allergico alla sunitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Sunitinib Sandoz, parli con il medico o con il farmacista se:
il paziente ha ipertensione arteriosa. Sunitinib Sandoz può causare un aumento della pressione
arteriosa. Il medico controllerà la pressione arteriosa del paziente durante il trattamento con Sunitinib
Sandoz e, se necessario, potrà prescrivere farmaci antipertensivi.
il paziente ha o ha avuto in passato malattie del sangue, disturbi emorragici o formazione di ecchimosi.
L’assunzione di Sunitinib Sandoz può aumentare il rischio di emorragia o causare variazioni nel numero
di alcune cellule del sangue, portando ad anemia o disturbi della coagulazione. Se il paziente assume
warfarina o acenocumarolo (farmaci anticoagulanti per prevenire la formazione di trombi), il rischio di
emorragia è maggiore. Se il paziente dovesse presentare emorragie durante il trattamento con Sunitinib
Sandoz, deve informare immediatamente il medico.
il paziente ha disturbi della funzione cardiaca. Sunitinib Sandoz può causare problemi al cuore.
Se il paziente avverte affaticamento intenso, dispnea o presenta gonfiore ai piedi e alle caviglie, deve
informare il medico.
il paziente ha disturbi del ritmo cardiaco. Sunitinib Sandoz può causare aritmie. Il medico potrebbe
richiedere un elettrocardiogramma (ECG) durante il trattamento per valutare tali disturbi. In caso di
capogiri, sincope o battito cardiaco irregolare, si rivolga immediatamente al medico.
il paziente ha recentemente avuto problemi legati alla formazione di trombi nelle vene e/o arterie
(tipo di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto del miocardio, embolia o trombosi. Se durante il
trattamento con Sunitinib Sandoz il paziente dovesse manifestare sintomi come dolore o senso di
pressione al torace, dolore alle braccia, schiena, collo o mascella, dispnea, intorpidimento o debolezza
di un lato del corpo, difficoltà nel parlare, mal di testa o vertigini, deve rivolgersi immediatamente al
medico.
il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un
vaso sanguigno) o una dissezione della parete di un vaso sanguigno.
è stato diagnosticato al paziente un danno attuale o precedente ai piccoli vasi sanguigni, noto come
microangiopatia trombotica. In caso di febbre, affaticamento, spossatezza, comparsa di ecchimosi,
emorragia, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni, si rivolga immediatamente al
medico.
il paziente ha disturbi della funzione tiroidea. Sunitinib Sandoz può causare alterazioni della
funzione tiroidea. Se durante il trattamento il paziente si sente facilmente stanco, avverte un freddo
eccessivo rispetto agli altri o ha una voce più rauca del solito, deve informare il medico. La funzione
tiroidea deve essere controllata prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Sandoz e successivamente
monitorata regolarmente durante la terapia. I pazienti con insufficiente produzione di ormoni tiroidei
potrebbero ricevere un trattamento sostitutivo con tali ormoni.
il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della funzione del pancreas o della cistifellea.
Si rivolga al medico se il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: dolore addominale
(dolore epigastrico), nausea, vomito e febbre. Questi sintomi potrebbero essere causati da pancreatite
o colecistite.
il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della funzione epatica. Informi il medico se durante il
trattamento con Sunitinib Sandoz dovesse manifestarsi uno dei seguenti sintomi: prurito, ittero (colorito
giallo degli occhi o della pelle), urine scure o dolore o fastidio nell’area superiore destra dell’addome.
Il medico prescriverà esami del sangue per monitorare la funzione epatica prima e durante il trattamento
con questo medicinale, nonché ogni qualvolta lo riterrà clinicamente necessario.
il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della funzione renale. Il medico monitorerà la funzione
renale del paziente.
il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o è stato recentemente operato. Sunitinib Sandoz
può influenzare il processo di guarigione delle ferite. Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento
chirurgico, il medico di solito consiglierà di sospendere temporaneamente questo medicinale e indicherà
quando potrà riprenderne l’assunzione.
il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Durante il trattamento
con Sunitinib Sandoz può verificarsi una “piodermite gangrenosa” (ulcera cutanea dolorosa) o una
“fascite necrotizzante” (infezione sottocutanea che si espande rapidamente e può essere potenzialmente
fatale). Si rivolga immediatamente al medico in caso di segni di infezione della ferita, inclusi febbre, dolore,
arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questi effetti tendono a risolversi dopo la sospensione
della sunitinib. Durante il trattamento con sunitinib sono stati riportati gravi reazioni cutanee (sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), inizialmente manifestatesi come
macchie rosse a forma di bersaglio o lesioni circolari sul tronco, spesso con vescicole al centro. L’eruzione
cutanea può evolvere in lesioni estese con vesciche o distacco della pelle, che possono essere potenzialmente
fatali. Se il paziente dovesse manifestare eruzioni cutanee o i sintomi descritti, deve consultare immediatamente
il medico.
il paziente ha avuto o ha convulsioni. In caso di ipertensione arteriosa, mal di testa o perdita della vista,
informi immediatamente il medico.
il paziente soffre di diabete. Nei pazienti diabetici è necessario monitorare regolarmente i livelli di
glucosio nel sangue per verificare se è necessario modificare la dose del farmaco antidiabetico al fine di
ridurre il rischio di ipoglicemia. Se il paziente dovesse manifestare sintomi di bassi livelli di glucosio nel
sangue (spossatezza, palpitazioni, sudorazione, fame o perdita di coscienza), deve rivolgersi immediatamente
al medico.
Prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Sandoz, il medico potrebbe consigliare al paziente un controllo
odontoiatrico.
Se il paziente avverte o ha avvertito dolore nella bocca, ai denti, alla mascella e/o alla mandibola, gonfiore
o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella e/o mandibola o se ha un dente
mobile, deve informare immediatamente il medico curante e il dentista.
Se il paziente deve sottoporsi a un trattamento odontoiatrico invasivo o a un intervento, deve informare il
dentista che sta assumendo Sunitinib Sandoz, specialmente se assume o ha assunto in passato farmaci
bifosfonati per via endovenosa (farmaci utilizzati per prevenire complicazioni ossee e nel trattamento di altre
patologie).
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di Sunitinib Sandoz nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Sunitinib Sandoz e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha recentemente assunto,
nonché di quelli che intende assumere.
Alcuni medicinali possono influenzare i livelli di Sunitinib Sandoz nell’organismo. Se il paziente assume
farmaci contenenti i seguenti principi attivi, informi il medico:
ketokonazolo, itraconazolo (farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine)
eritromicina, claritromicina, rifampicina (farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni)
ritonavir (farmaco utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV)
desametasone (corticosteroide utilizzato per il trattamento di diverse condizioni, come allergie, disturbi
respiratori o malattie della pelle)
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (farmaci utilizzati per il trattamento dell’epilessia e di altri disturbi
neurologici)
fitoterapici contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), utilizzati per il trattamento della
depressione e dell’ansia
Sunitinib Sandoz con cibi e bevande
Durante il trattamento con Sunitinib Sandoz non deve bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, deve consultare il
medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le pazienti in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Sunitinib
Sandoz.
Se la paziente allatta al seno, lo comunichi al medico. Durante il trattamento con Sunitinib Sandoz non deve
allattare al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti che manifestano vertigini o affaticamento anomalo devono prestare particolare cautela durante la
guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Sunitinib Sandoz contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di
sodio”.
3. Come prendere Sunitinib Sandoz
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso
di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Il medico prescriverà al paziente la dose più adatta in base al tipo di tumore.

• tumore stromale gastrointestinale (GIST) o carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC): la dose solitamente prescritta è di 50 mg una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguiti da un intervallo di 14 giorni (2 settimane) senza assunzione del medicinale, formando così un ciclo di 6 settimane;
• tumore neuroendocrino del pancreas (pNET): la dose solitamente prescritta è di 37,5 mg una volta al giorno senza interruzioni.

Il medico stabilirà la dose più adatta al paziente e indicherà se e quando sospendere l’assunzione di Sunitinib
Sandoz.
Il medicinale può essere assunto durante il pasto o indipendentemente dai pasti.
Se prende più Sunitinib Sandoz di quanto deve
Se il paziente assume accidentalmente una dose eccessiva di Sunitinib Sandoz, deve rivolgersi immediatamente
al medico. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Se dimentica di prendere Sunitinib Sandoz
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario
contattare immediatamente il medico (vedere anche il paragrafo "Informazioni importanti prima dell'uso
del medicinale Sunitinib Sandoz").
Problemi al cuore. Informare il medico se il paziente avverte una notevole stanchezza, ha il respiro affannoso o presenta gonfiore ai piedi e alle caviglie. Questi potrebbero essere sintomi di disturbi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca e malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
Problemi ai polmoni o alla respirazione. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare tosse, dolore al torace, improvvisa difficoltà respiratoria o tosse con emissione di sangue. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione chiamata "embolia polmonare", che si verifica quando coaguli sanguigni si spostano verso i polmoni.
Disturbi renali. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare cambiamenti nella frequenza della minzione o se non urina affatto, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.
Emorragia. Informare il medico se durante il trattamento con Sunitinib Sandoz il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi o emorragie gravi: dolore e gonfiore allo stomaco (addome); vomito con sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza; tosse con emissione di sangue o espettorazione di sangue dai polmoni o dalle vie respiratorie.
Rottura tumorale che porta alla perforazione intestinale. Informare il medico se il paziente avverte un forte dolore addominale, ha febbre, nausea, vomito, presenza di sangue nelle feci o un cambiamento nel ritmo delle evacuazioni.
Altri effetti indesiderati durante il trattamento con Sunitinib Sandoz possono comprendere:
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone:
riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad es. neutrofili)
affanno
ipertensione arteriosa
stanchezza estrema, perdita di forza
gonfiore dovuto all'accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione cutanea allergica
dolore e (o) irritazione della cavità orale, ulcere, infiammazione, secchezza della mucosa orale, alterazioni del gusto, dispepsia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore e (o) gonfiore addominale, perdita o riduzione dell'appetito
ridotta funzionalità tiroidea (ipotiroidismo)
capogiri
mal di testa
sanguinamento dal naso
dolore alla schiena, dolore articolare
dolore alle mani e ai piedi
ingiallimento e (o) alterazione del colore della pelle, pigmentazione eccessiva della pelle, cambiamento del colore dei capelli, eruzione cutanea sulle mani e sulle piante dei piedi, eruzione cutanea, secchezza della pelle
tosse
febbre
difficoltà ad addormentarsi
Comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone:
formazione di coaguli nei vasi sanguigni
insufficiente apporto di sangue al muscolo cardiaco a causa di ostruzione o restringimento delle arterie coronarie
dolore al torace
ridotta quantità di sangue pompata dal cuore
accumulo di liquido, ad es. intorno ai polmoni
infezioni
complicazione di infezione grave (setticemia), che può portare a danno tissutale, insufficienza d'organo e morte
ridotto livello di zucchero nel sangue (vedere paragrafo 2)
perdita di proteine nelle urine, che talvolta può causare gonfiore
sintomi simili all'influenza
risultati anomali degli esami del sangue, inclusa attività anomala degli enzimi pancreatici e epatici
elevato livello di acido urico nel sangue
emorroidi, dolore al retto, sanguinamento delle gengive, difficoltà o impossibilità di deglutire
sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto gastrointestinale, eccesso di gas nello stomaco o nell'intestino
perdita di peso
dolore muscolare e osseo, debolezza muscolare, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari
secchezza nasale, iperemia della mucosa nasale
lacrimazione eccessiva
sensazioni anomale della pelle, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, formazione di vesciche, acne, alterazioni del colore delle unghie, perdita dei capelli
sensazioni anomale alle estremità
ridotta o aumentata sensibilità anomala, specialmente al tatto
reflusso gastroesofageo
disidratazione
afflussi di calore (hot flush)
colore anomalo delle urine
depressione
brividi
Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone:
infezione grave dei tessuti molli, compresa l'area genitale e anale (vedere paragrafo 2)
ictus
infarto miocardico dovuto a interruzione o riduzione dell'apporto di sangue al cuore
alterazioni della funzione elettrica cardiaca o ritmo cardiaco anomalo
presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico)
insufficienza epatica
dolore addominale dovuto a infiammazione del pancreas
rottura tumorale che porta alla perforazione intestinale
infiammazione (gonfiore e arrossamento) della colecisti con o senza calcoli biliari
formazione di un collegamento anomalo tra una cavità corporea e un'altra o con la pelle (fistola)
dolore orale, dolore ai denti e (o) alla mascella, gonfiore o ulcere nella bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, mobilità dei denti. Questi potrebbero essere sintomi di danni (necrosi) dell'osso mascellare e (o) mandibolare (vedere paragrafo 2)
eccessiva produzione di ormoni tiroidei, che porta a un aumento del consumo di energia da parte dell'organismo (metabolismo aumentato) a riposo
disturbi della guarigione delle ferite chirurgiche
aumentata attività dell'enzima creatina chinasi di origine muscolare
reazione eccessiva ad un allergene, inclusa rinite allergica, eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore di alcune parti del corpo e difficoltà respiratorie
infiammazione del colon (colite), inclusa colite ischemica
Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone:
reazione grave che coinvolge la pelle e (o) le membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme)
sindrome da lisi tumorale – un gruppo di complicazioni metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale. Queste complicazioni sono causate dai prodotti della disintegrazione delle cellule tumorali e possono includere: nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, urine torbide e stanchezza associata a risultati anomali degli esami del sangue (alto livello di potassio, acido urico e fosforo e basso livello di calcio nel sangue), che possono indicare disturbi renali e insufficienza renale acuta
decomposizione anomala dei muscoli, che può causare problemi renali (rabdomiolisi)
alterazioni anomale nel cervello che possono causare vari sintomi, tra cui mal di testa, confusione, convulsioni e perdita della vista (sindrome di leucoencefalopatia posteriore reversibile)
ulcere cutanee dolorose (piodermite gangrenosa)
epatite
tiroditide
danno ai vasi sanguigni più piccoli (microangiopatia trombotica)
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete vascolare (aneurisma e dissecazione arteriosa)
Mancanza di energia, confusione, sonnolenza, perdita di coscienza o coma – questi sintomi possono indicare un effetto tossico sul cervello dovuto a un elevato livello di ammoniaca nel sangue (encefalopatia iperamonemica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare Sunitinib Sandoz
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare il medicinale se l'imballaggio è danneggiato o se sono visibili segni di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sunitinib Sandoz
La sostanza attiva è il sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 12,5 mg: ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 25 mg: ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 37,5 mg: ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 50 mg: ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosa sodica, povidone K30, stearato di magnesio.

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg

• Involucro della capsula: ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina
• Inchiostro per stampa bianco: shellac, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico

Sunitinib Sandoz, 25 mg

• Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina
• Inchiostro per stampa bianco: shellac, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico

Sunitinib Sandoz, 37,5 mg

• Involucro della capsula: ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina
• Inchiostro per stampa nero: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, idrossido di ammonio

Sunitinib Sandoz, 50 mg

• Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina
• Inchiostro per stampa bianco: shellac, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico

Come si presenta il medicinale Sunitinib Sandoz e contenuto della confezione
Sunitinib Sandoz, 12,5 mg
Capsula gelatinosa di dimensione 4 con corpo e cappuccio di colore arancione, con stampa bianca “12.5 mg” sul corpo, contenente granuli di colore giallo-arancione.
Sunitinib Sandoz, 25 mg
Capsula gelatinosa di dimensione 3 con cappuccio marrone e corpo arancione, con stampa bianca “25 mg” sul corpo, contenente granuli di colore giallo-arancione.
Sunitinib Sandoz, 37,5 mg
Capsula gelatinosa di dimensione 2 con corpo e cappuccio di colore giallo, con stampa nera “37.5 mg” sul corpo, contenente granuli di colore giallo-arancione.
Sunitinib Sandoz, 50 mg
Capsula gelatinosa di dimensione 1 con corpo e cappuccio di colore marrone, con stampa bianca “50 mg” sul corpo, contenente granuli di colore giallo-arancione.

Confezioni disponibili:
Blister contenenti 28 capsule rigide, in scatole di cartone.
Blister monodose perforati contenenti 28 x 1 capsula rigida, in scatole di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Produttore
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Cipro
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00