Сунитиниб эугия: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Сунитиниб Эуджиа, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Эуджиа, 25 мг, капсулы, твёрдые
Сунитиниб Эуджиа, 50 мг, капсулы, твёрдые
Сунитинибум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Сунитиниб Эуджиа и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Сунитиниб Эуджиа
Как принимать препарат Сунитиниб Эуджиа
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Сунитиниб Эуджиа
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Сунитиниб Эуджиа и для чего он применяется

Препарат Сунитиниб Эуджиа содержит активное вещество — сунитиниб, который является ингибитором тирозинкиназы. Препарат используется для лечения онкологических заболеваний путём подавления активности определённой группы белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток. Препарат Сунитиниб Эуджиа применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

Гастроинтестинальная стромальная опухоль (англ. gastrointestinal stromal tumour, GIST) — разновидность опухоли желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать.
Метастатическая почечно-клеточная карцинома (англ. metastatic renal cell carcinoma, MRCC) — разновидность рака почки с метастазами в другие части тела.
Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (англ. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) — опухоли, возникающие из гормонпродуцирующих клеток поджелудочной железы, находящиеся на стадии прогрессирования или не поддающиеся хирургическому удалению.

При возникновении любых вопросов о механизме действия препарата Сунитиниб Эуджиа или о причинах его назначения необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Эугия

Когда не следует принимать препарат Сунитиниб Эугия

если у пациента имеется повышенная чувствительность к сунитинибу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Сунитиниб Эугия необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

Если у пациента имеется высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Эугия может повышать артериальное давление. Во время лечения препаратом Сунитиниб Эугия врач может проводить измерения артериального давления, и при необходимости пациент может получать лекарства, снижающие давление.
Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Эугия может привести к повышенному риску кровотечения или изменению количества определённых клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свёртыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики образования тромбов, — риск кровотечения может быть выше. Следует сообщить врачу обо всех случаях кровотечения во время применения препарата Сунитиниб Эугия.
Если у пациента имеются заболевания сердца. Препарат Сунитиниб Эугия может вызывать заболевания сердца. Следует сообщить врачу, если у пациента возникают сильная утомляемость, одышка или отёк стоп и лодыжек.
Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Эугия может вызывать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Эугия врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Следует сообщить врачу, если у пациента возникают головокружение, обмороки или нарушения сердечного ритма во время применения препарата Сунитиниб Эугия.
Если в недавнем прошлом у пациента были тромбозы в венах и (или) артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения препарата Сунитиниб Эугия у пациента появятся такие симптомы, как боль или ощущение сжатия в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, нарушение речи, головная боль или головокружение.
Если у пациента имеется или ранее было аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.
Если у пациента имеется или ранее имело место повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются лихорадка, чувство утомления, слабость, синяки, кровотечение, отёк, дезориентация, потеря зрения и судороги.
Если у пациента имеются заболевания щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Эугия может вызывать заболевания щитовидной железы. Следует сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, ему холоднее, чем другим людям, или у него снижается голос во время применения препарата Сунитиниб Эугия. Врач должен проверить функцию щитовидной железы до начала применения препарата Сунитиниб Эугия и регулярно во время его приёма. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, пациент может получать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
Если у пациента имеются или ранее имелись нарушения функции поджелудочной железы или заболевания желчного пузыря. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: боль в животе (в верхней части живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря.
Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания печени. Следует сообщить врачу, если во время применения препарата Сунитиниб Эугия у пациента появляются следующие симптомы нарушения функции печени: зуд, желтушность глаз или кожи, потемнение мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени до начала применения препарата Сунитиниб Эугия, во время его приёма и при наличии клинических показаний.
Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Эугия может влиять на заживление ран. Обычно препарат отменяют у пациентов перед хирургической операцией. Решение о повторном назначении препарата Сунитиниб Эугия принимает врач.
Пациенту рекомендуется пройти стоматологическое обследование до начала лечения препаратом Сунитиниб Эугия.
Если у пациента появляются боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зубов, необходимо немедленно сообщить онкологу и стоматологу.
Если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или оперативное вмешательство на челюсти, он должен сообщить стоматологу о применении препарата Сунитиниб Эугия, особенно если он принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики проблем с костями, которые могут назначаться при других заболеваниях.
Если у пациента имеются или ранее имелись заболевания кожи и подкожной ткани. При приёме этого препарата может развиться пиодермия гангренозная (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и (или) мягких тканей, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются признаки инфекции в области повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отёк или выделение гноя или крови. Эти состояния обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. При применении сунитиниба наблюдались тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые вначале проявляются покрасневшими пятнами, напоминающими мишень, или круглыми пятнами, часто с пузырями в центре. Высыпания могут перейти в обширные пузыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. При появлении у пациента кожной сыпи или вышеуказанных кожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента имеются или ранее были судороги. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.
Если у пациента сахарный диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы определить, требуется ли корректировка дозы противодиабетических препаратов, с целью минимизации риска развития гипогликемии. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (утомляемость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Сунитиниб Эугия не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Сунитиниб Эугия с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Эугия в организме. Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

кетоконазол, итраконазол — применяются при лечении грибковых инфекций
эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются при лечении инфекций
ритонавир — применяется при лечении вирусной инфекции ВИЧ
дексаметазон — кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (таких как аллергии и (или) нарушения дыхания или заболевания кожи)
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются при лечении эпилепсии и других неврологических состояний
растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) — применяются при лечении депрессии и тревожных состояний

Препарат Сунитиниб Эугия и приём пищи и напитков
Во время приёма препарата Сунитиниб Эугия не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентки, способные к зачатию, должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Эугия.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Кормление грудью во время приёма препарата Сунитиниб Эугия не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При появлении головокружения или значительной утомляемости следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Сунитиниб Эугия содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Эуиджа

Этот препарат следует всегда принимать строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит соответствующую дозу для конкретного пациента в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, получающих лечение по поводу:

ГИСТ или МРКК: обычно назначаемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (2 недели без препарата) в рамках 6-недельного цикла лечения.
пНЭО: обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг один раз в сутки постоянно.

Врач определит соответствующую дозу для пациента, а также решит, нужно ли и когда следует прерывать приём препарата Сунитиниб Эуиджа.
Препарат Сунитиниб Эуиджа можно принимать во время еды или натощак.
Приём препарата Сунитиниб Эуиджа в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Сунитиниб Эуиджа
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений (см. также «Важная информация перед применением препарата
Сунитиниб Эугия» ).
Заболевания сердца. Сообщите врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отекает стопы и лодыжки. Это могут быть признаки проблем с сердцем, включая сердечную недостаточность и нарушения работы сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Заболевания лёгких или затруднённое дыхание. Сообщите врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть признаки состояния, называемого тромбоэмболией лёгочной артерии, которое возникает, когда сгустки крови перемещаются в лёгкие.
Нарушения функции почек. Сообщите врачу, если у пациента изменяется частота мочеиспускания или оно прекращается, что может быть признаком почечной недостаточности.
Кровотечение. Сообщите врачу, если у пациента во время лечения препаратом Сунитиниб Эугия появляются следующие симптомы или тяжёлое кровотечение: болезненный, вздутый живот; рвота кровью; чёрный, липкий стул; кровь в моче; головная боль или нарушения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из лёгких или дыхательных путей.
Распад опухоли, приводящий к прободению кишки. Сообщите врачу, если у пациента возникает сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или нарушения работы кишечника.

Другие побочные эффекты препарата Сунитиниб Эугия могут включать:
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
Одышка.
Повышенное артериальное давление.
Сильная усталость, слабость.
Отёк, вызванный скоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
Боль/раздражение полости рта, язвы/воспаление/сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боль/вздутие живота, потеря/снижение аппетита.
Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
Головокружение.
Головная боль.
Кровотечение из носа.
Боль в спине, боли в суставах.
Боль в руках и ногах.
Пожелтение/пигментация кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи.
Кашель.
Лихорадка.
Затруднённое засыпание.

Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

Тромбоз сосудов.
Недостаточный приток крови к сердечной мышце из-за тромбоза или сужения коронарных артерий.
Боль в грудной клетке.
Снижение объёма крови, перекачиваемой сердцем.
Задержка жидкости, в том числе в области лёгких.
Инфекции.
Осложнение после тяжёлой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти.
Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отёкам.
Гриппоподобный синдром.
Нарушения результатов лабораторных анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
Высокое содержание мочевой кислоты в крови.
Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из дёсен, затруднение глотания или потеря способности глотать.
Ощущение жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике.
Потеря массы тела.
Миалгия и артралгия (боль в мышцах и костях), мышечная слабость, утомляемость мышц, боль в мышцах, мышечные судороги.
Сухость слизистой оболочки носа, ощущение заложенности носа.
Повышенное слезотечение.
Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, волдыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
Нарушения чувствительности в конечностях.
Нарушения, связанные с повышением или снижением чувствительности, особенно на прикосновение.
Изжога.
Обезвоживание.
Приливы жара.
Изменение окраски мочи.
Депрессия.
Озноб.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

Опасные для жизни инфекции мягких тканей, включая область ануса и половых органов (см. пункт 2).
Инсульт.
Инфаркт миокарда, вызванный прекращением или уменьшением притока крови к сердцу.
Нарушения электрической активности или ритма сердца.
Наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
Печеночная недостаточность.
Боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы.
Распад опухоли, приводящий к прободению кишки (перфорации).
Воспаление (отёк и покраснение) желчного пузыря с наличием или без желчных камней.
Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отёк или язвы слизистой оболочки полости рта, онемение или ощущение тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть признаки повреждения кости челюсти (остеонекроз), см. пункт 2.
Повышенная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению расхода энергии в организме в состоянии покоя.
Нарушение заживления ран после хирургических вмешательств.
Повышение активности фермента, вырабатываемого мышцами (креатинкиназы) в крови.
Повышенная реакция на аллерген, включая аллергический ринит, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отёк любой части тела и затруднённое дыхание.
Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов

Тяжёлая реакция, затрагивающая кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).
Синдром острой опухолевой лизиса — группа метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, помутнение мочи и усталость, связанные с нарушениями лабораторных показателей (высокое содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, низкий уровень кальция в крови), что может привести к поражению почек и острой почечной недостаточности.
Нарушение распада мышц, которое может вызвать заболевания почек (рабдомиолиз).
Нарушения в головном мозге, которые могут вызвать синдром симптомов, включающий головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая задняя лейкоэнцефалопатия).
Болезненные язвы кожи (пиодермия гангреноза).
Гепатит.
Воспаление щитовидной железы.
Повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии).
Отсутствие энергии, дезориентация, сонливость, потеря сознания/кома — эти симптомы могут быть признаками вредного воздействия на мозг, вызванного высоким уровнем аммиака в крови (гипераммонемическая энцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Эужиа

Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Правильная утилизация поможет защитить окружающую среду.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сунитиниб Эуджиа

Активным веществом лекарства является сунитиниб. Каждая твёрдая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба. Каждая твёрдая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба. Каждая твёрдая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба.
Другие компоненты: Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон, стеарат магния.

Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) (для дозировки 25 мг и 50 мг), оксид железа красный (Е 172), индигокармин (Е 132) (для дозировки 25 мг и 50 мг), желатин.
Чернила для маркировки: шеллак (Е 904), диоксид титана (Е 171) (для дозировки 12,5 мг и 25 мг), оксид железа чёрный (Е 172) (для дозировки 50 мг), гидроксид калия (Е 525).

Как выглядит Сунитиниб Эуджиа и что содержит упаковка

Твёрдая капсула
Сунитиниб Эуджиа, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «4» с красной непрозрачной крышечкой и красным непрозрачным корпусом, с белой маркировкой «S12.5» на корпусе, содержащие гранулы от жёлтого до оранжевого цвета. Приблизительная длина капсулы — около 14 мм.

Сунитиниб Эуджиа, 25 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «3» с оливково-зелёной непрозрачной крышечкой и красным непрозрачным корпусом, с белой маркировкой «S25» на корпусе, содержащие гранулы от жёлтого до оранжевого цвета. Приблизительная длина капсулы — около 16 мм.

Сунитиниб Эуджиа, 50 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы размера «2» с оливково-зелёной непрозрачной крышечкой и оливково-зелёным непрозрачным корпусом, с чёрной маркировкой «S50» на корпусе, содержащие гранулы от жёлтого до оранжевого цвета. Приблизительная длина капсулы — около 18 мм.

Лекарство Сунитиниб Эуджиа, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, капсулы, твёрдые, выпускается в блистерах, в картонных коробках, содержащих 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 и 120 твёрдых капсул.

Лекарство Сунитиниб Эуджиа, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, капсулы, твёрдые, также выпускается в бутылочках из полиэтилена высокой плотности (HDPE), в картонных коробках, содержащих 28 твёрдых капсул.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортёр

Ответственный субъект:
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Флориана, FRN 1914
Мальта
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: SUNITINIB ARROW 12,5 мг, капсулы
SUNITINIB ARROW 25 мг, капсулы
SUNITINIB ARROW 50 мг, капсулы

Германия: Sunitinib PUREN 12,5 мг твёрдые капсулы
Sunitinib PUREN 25 мг твёрдые капсулы
Sunitinib PUREN 37,5 мг твёрдые капсулы
Sunitinib PUREN 50 мг твёрдые капсулы

Нидерланды: Sunitinib Eugia 12,5 мг/25 мг/50 мг, твёрдые капсулы

Польша: Сунитиниб Эуджиа

Португалия: Sunitinib Generis

Испания: Sunitinib Eugia 12,5 мг твёрдые капсулы EFG
Sunitinib Eugia 25 мг твёрдые капсулы EFG
Sunitinib Eugia 50 мг твёрдые капсулы EFG

Швеция: Sunitinib Eugia 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твёрдые капсулы