Сумилар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сумилар, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Сумилар, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Сумилар, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Сумилар, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Рамиприлум + Амлодипинум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Сумилар и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Сумилар
3. Как принимать лекарство Сумилар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Сумилар
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Сумилар и для чего оно применяется

Сумилар содержит два активных вещества — рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин — к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Рамиприл действует путём:

• снижения выработки организмом веществ, которые могут повышать артериальное давление,
• расслабления и расширения кровеносных сосудов,
• облегчения работы сердца при перекачивании крови по всему телу.
  Амлодипин действует путём:
• расслабления и расширения кровеносных сосудов.

Лекарство Сумилар можно применять для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном применении обоих активных веществ в таких же дозах, как в лекарстве Сумилар, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед применением лекарства Сумилар

Когда не следует применять лекарство Сумилар

• если у пациента имеется аллергия на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие препараты из группы дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов, другие ингибиторы АПФ или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, сыпь, затруднение глотания или дыхания, а также отёк губ, лица, горла или языка;

• если у пациента имеются нарушения функции печени;

• если у пациента имеется нестабильная сердечная недостаточность после перенесённого острого инфаркта миокарда;

• если у пациента развился шок, включая кардиогенный шок (вследствие острой сердечной недостаточности);

• если у пациента имеется стеноз оттока из левого желудочка (например, значительный стеноз аортального клапана);

• если у пациента ранее развивалась тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком. К её симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, стопах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания;

• если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другого типа. В зависимости от используемого аппарата лечение препаратом Сумилар может быть нецелесообразным;

• если у пациента диагностировано заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почке (стеноз почечной артерии);

• после 3-го месяца беременности (см. пункт «Беременность и кормление грудью»);

• если у пациента имеется аномально низкое или нестабильное артериальное давление — врач порекомендует соответствующий контроль;

• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;

• если пациент принимал или принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется для лечения хронической (постоянной) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани в области, например, горла).

Если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует применять лекарство Сумилар.
При возникновении сомнений перед применением лекарства Сумилар необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма лекарства Сумилар необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• если пациент пожилого возраста;
• если у пациента имеются нарушения сердца или почек;
• если у пациента внезапно развился отёк лица, губ, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания или глотания. Это могут быть симптомы ангионевротического отёка (тяжёлой аллергической реакции) — в случае их появления необходимо немедленно прекратить приём лекарства Сумилар и обратиться к врачу;
• если у пациента имеется риск нарушения кровообращения в сердце или мозге при очень низком артериальном давлении;
• если произошла значительная потеря электролитов или жидкости из организма (вследствие рвоты, диареи, усиленного потоотделения, соблюдения диеты с низким содержанием натрия, длительного приёма диуретиков (мочегонных препаратов) или диализотерапии);
• если планируется лечение, уменьшающее аллергические реакции на яд пчёл или ос (десенсибилизирующая терапия);
• если планируется введение анестетиков как при операции, так и при стоматологическом вмешательстве. Может потребоваться прекращение приёма лекарства Сумилар за один день до процедуры — врач сообщит, как следует поступать;
• если у пациента высокая концентрация калия в крови (выявленная при лабораторном исследовании крови);
• если у пациента коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, склеродермия или системная красная волчанка;
• если пациент — представитель негроидной расы — у таких пациентов повышен риск развития ангионевротического отёка, а действие препаратов из группы, к которой относится рамиприл, может быть ослаблено (недостаточное снижение артериального давления);
• если у пациента развивается сухой кашель, сохраняющийся в течение длительного времени;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
  • алискирен;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отёка может увеличиться:
  • ракекадотрил, препарат, применяемый для лечения диареи;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин, препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

Следует сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность. Не рекомендуется применение лекарства Сумилар в первые три месяца беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку, если будет применено в этот период (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Врач может порекомендовать регулярное определение числа лейкоцитов, особенно в начале лечения, у пациентов с нарушением функции почек или коллагенозом, а также при применении препаратов, влияющих на число клеток крови.
Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует применять лекарство Сумилар».

Дети и подростки

Не следует применять лекарство Сумилар у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в этой группе пациентов.

Взаимодействие Сумилара с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это необходимо, поскольку Сумилар может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие лекарства Сумилар.

Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие лекарства Сумилар:

• обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин, адреналин, добутамин или дофамин — врач порекомендует регулярный контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулёза);
• зверобой (фитопрепарат, применяемый для лечения депрессии).

Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов при одновременном применении с лекарством Сумилар:

• обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
• противоопухолевые препараты (применяемые при химиотерапии), такие как темсиролимус;
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа, такие как такролимус или эверолимус;
• диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид;
• другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как алискирен;
• добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие мочегонные препараты (такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин, иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также гепарин (применяется для разжижения крови с целью профилактики тромбозов) — при одновременном применении этих препаратов требуется тщательный контроль концентрации калия в крови;
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (применяется для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
• препараты, способные влиять на число клеток крови;
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• эритромицин, кларитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (применяются для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ);
• верапамил, дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертензии).

Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Сумилар может влиять на действие этих препаратов:

• гипогликемические препараты, такие как пероральные препараты, снижающие концентрацию глюкозы, и инсулин. Сумилар может снижать концентрацию сахара в крови. При применении лекарства Сумилар необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови;
• литий (применяется для лечения психических расстройств). Сумилар может повышать концентрацию лития в крови. Врач порекомендует регулярное определение концентрации лития в крови;
• симвастатин (препарат, снижающий концентрацию холестерина в крови). Сумилар может повышать концентрацию симвастатина в крови.

Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять лекарство Сумилар» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту (или при возникновении любых сомнений), перед применением лекарства Сумилар необходимо проконсультироваться с врачом.

Сумилар с пищей, напитками и алкоголем

Сумилар можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Употребление алкоголя во время приёма лекарства Сумилар может вызвать головокружение или ощущение «пустоты» в голове. При возникновении сомнений относительно количества алкоголя, которое можно употреблять при приёме лекарства Сумилар, следует проконсультироваться с врачом, поскольку алкоголь и препараты, снижающие артериальное давление, могут усиливать действие друг друга.
Во время приёма лекарства Сумилар не следует употреблять грейпфруты и не следует пить грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия лекарства Сумилар, снижающего артериальное давление.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Сумилар в первые 12 недель беременности и нельзя принимать после 12-й недели беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку. Если пациентка забеременела во время приёма лекарства Сумилар, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Врач порекомендует применение другого препарата в случае планирования беременности.
Не следует применять лекарство Сумилар во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами

Лекарство Сумилар может нарушать способность к управлению транспортными средствами или механизмами, поскольку при его приёме могут возникать головокружение, головная боль и (или) ощущение усталости. Это наиболее вероятно в начале лечения или при увеличении дозы лекарства Сумилар. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать препарат Сумилар

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения

• Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, с едой или независимо от приёма пищи.
• Твёрдые капсулы необходимо глотать целиком, запивая жидкостью (не запивать грейпфрутовым соком), не следует их дробить и не разжёвывать.

Дозировка

• Обычно рекомендуемая доза составляет 1 капсулу в сутки в дозе, назначенной врачом.
• В зависимости от достигнутого эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза составляет 1 капсулу 10 мг + 10 мг один раз в сутки.

Если вы ощущаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.
Пациенты пожилого возраста
Применение препарата Сумилар не рекомендуется у пациентов очень пожилого возраста или ослабленных.
Применение у детей и подростков
Препарат Сумилар не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
Применение препарата Сумилар в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления (даже значительное) с головокружением, ощущением «пустоты» в голове, обмороком. При снижении артериального давления до критических значений может развиться шок с потерей сознания.
Через 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
При приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Самостоятельно не следует управлять автомобилем, необходимо попросить кого-либо отвезти вас или вызвать скорую медицинскую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата. Это позволит врачу быстро определить, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Сумилар
Если вы пропустили приём дозы препарата, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Сумилар
Не следует резко прекращать приём препарата или изменять назначенную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению течения заболевания.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных симптомов, необходимо прекратить прием
препарата Сумилар и немедленно обратиться к врачу — может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отек лица, губ, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на препарат Сумилар (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки полости рта, ухудшение ранее существовавшего кожного заболевания, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема), а также другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут:

• учащенная работа сердца, нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• одышка или кашель — могут быть признаками нарушений со стороны легких;
• более легкое появление синяков, удлинение времени кровотечения, кровотечения различного характера (например, кровотечение из десен), фиолетовые пятна на коже (петехии) или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений крови или костного мозга;
• сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину — может быть признаком воспаления поджелудочной железы;
• лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (пожелтение кожи или глаз). Это могут быть признаки нарушений печени, такие как гепатит или повреждение печени;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, спутанность сознания и приступы судорог, которые могут быть результатом нарушения выделения АДГ (вазопрессин, антидиуретический гормон).

Другие побочные действия:
Если какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений усиливаются или сохраняются дольше, чем
несколько дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• сердцебиение (нерегулярное или сильное сердцебиение);
• головная боль, центральное головокружение, сонливость;
• гипотензия (неправильно низкое артериальное давление), ортостатическая гипотензия (особенно при быстром вставании или садении из лежачего положения), обморок, внезапное покраснение (особенно лица и шеи);
• сухой, изнуряющий кашель, бронхит, синусит, одышка;
• гастрит и (или) энтерит, нарушения пищеварения, диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота или рвота;
• кожная сыпь, особенно с образованием кожных узелков;
• боль в груди, усталость, отек (накопление жидкости в тканях);
• боль в мышцах, судороги, отек области лодыжек;
• повышение концентрации калия в крови, выявляемое при анализах крови.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения зрения (включая нечеткость зрения, двоение в глазах);
• шум в ушах (например, звон в ушах);
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания (увеличение частоты и объема мочи, мочеиспускание ночью), усугубление протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (показатели, указывающие на функцию почек);
• боль в суставах, боль в спине;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• вестибулярное головокружение, дрожание, необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или похолодание кожи (парестезия), ослабление чувствительности (гипестезия), потеря или нарушение вкуса;
• снижение настроения или изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая бессонницу или сонливость;
• бронхоспазм, включая обострение астмы, гиперемия или ринит слизистой оболочки носа;
• панкреатит (в исключительных случаях с летальным исходом), повышение активности ферментов поджелудочной железы (указывающих на функцию поджелудочной железы), выявляемое при анализах крови, кишечный отек, называемый ангионевротическим отеком кишечника, проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей, болью в верхней части живота, включая гастрит, изменение ритма стула (включая диарею и запоры), изжога, сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышение активности печеночных ферментов и (или) концентрации билирубина (показатели функции печени), выявляемое при анализах крови;
• снижение или потеря аппетита (анорексия);
• лихорадка, слабость, боль, плохое самочувствие;
• преходящие нарушения эрекции, импотенция, снижение либидо у мужчин и женщин, гинекомастия у мужчин;
• снижение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия), выявляемое при лабораторном анализе крови;
• стенокардия или инфаркт миокарда, учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, отеки рук или стоп;
• отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), в исключительных случаях с летальным исходом;
• см. выше, зуд, усиленное потоотделение, выпадение волос, фиолетовые пятна на коже (пурпура), пигментация кожи.

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• дезориентация;
• нарушения равновесия;
• конъюнктивит;
• глоссит;
• дерматит с шелушением, крапивница (зудящая сыпь с волдырями), отслоение ногтевой пластины от ложа;
• нарушения слуха;
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или снижение концентрации гемоглобина, выявляемое при лабораторных анализах крови;
• сужение кровеносных сосудов, снижение кровотока по сосудам, васкулит;
• желтуха вследствие застоя желчи, повреждение клеток печени.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• повышение концентрации глюкозы в крови;
• гепатит;
• реакции повышенной чувствительности к свету, эритематозно-отечные изменения и образование пузырей на коже и слизистых оболочках (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона) — см. выше;
• повышение мышечного тонуса;
• поражения периферических нервов;
• гиперплазия десен.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения концентрации;
• воспаление слизистой оболочки полости рта с мелкими язвами (афтозный стоматит);
• снижение концентрации натрия в крови, выявляемое при лабораторных анализах крови;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, спутанность сознания и приступы судорог — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — см. выше;
• изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем покалывание или боль при согревании (феномен Рейно);
• нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт, замедление или нарушения реакции, ощущение жжения, нарушения обоняния;
• тяжелое заболевание кожи и слизистых оболочек с эритематозно-отечными изменениями, пузырями и отслоением больших участков эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз), заболевание кожи с образованием пузырей (буллезный пемфигоид), обострение псориаза (заболевание кожи с красными, шелушащимися высыпаниями), другие типы кожных высыпаний или на слизистых оболочках;
• апластическая анемия, снижение количества всех типов кровяных клеток, анемия вследствие усиленного распада эритроцитов (гемолитическая анемия);
• тяжелые реакции аллергического и неаллергического происхождения (анафилактические и псевдоанафилактические реакции), положительный титр антинуклеарных антител (указывающий на заболевания соединительной ткани);
• острая печеночная недостаточность;
• дрожание, ригидность позы, маскообразность лица, замедленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сумилар

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сумилар

• Действующими веществами препарата являются амлодипин и рамиприл. Каждая твёрдая капсула 5 мг + 5 мг содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в форме бензилсульфоната амлодипина). Каждая твёрдая капсула 5 мг + 10 мг содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в форме бензилсульфоната амлодипина). Каждая твёрдая капсула 5 мг + 10 мг содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в форме бензилсульфоната амлодипина). Каждая твёрдая капсула 10 мг + 10 мг содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в форме бензилсульфоната амлодипина).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон (тип В), дибеценат глицерина, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132) (только Сумилар, 5 мг + 5 мг, Сумилар, 5 мг + 10 мг, Сумилар, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит лекарство Сумилар и что содержит упаковка
Сумилар, 5 мг + 5 мг — это твёрдые желатиновые капсулы светло-голубого цвета, содержащие белый или почти белый порошок либо слегка спрессованный агломерат; размер капсулы — № 3
Сумилар, 5 мг + 10 мг — это твёрдые желатиновые капсулы с белым корпусом и голубой крышечкой, содержащие белый или почти белый порошок либо слегка спрессованный агломерат; размер капсулы — № 1
Сумилар, 10 мг + 5 мг — это твёрдые желатиновые белые капсулы, содержащие белый или почти белый порошок либо слегка спрессованный агломерат; размер капсулы — № 1
Сумилар, 10 мг + 10 мг — это твёрдые желатиновые синие капсулы, содержащие белый или почти белый порошок либо слегка спрессованный агломерат; размер капсулы — № 1
Упаковка содержит 30, 60 или 90 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
(Pharmaceutical Works Polpharma SA)
ul. Pelplinska 19
83-200 Starogard Gdanski
Польша

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana,
Словения